- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06100445
Træn engagement hos personer over 60 år med risiko for fald
Barrierer og facilitatorer for at udøve engagement i mennesker over 60 med risiko for fald: en eksplorativ undersøgelse
Det er en kvalitativ undersøgelse, der bruger semistrukturerede interviews til at udforske patienters oplevelser af fald og deres opfattelse af facilitatorer og barrierer for træning.
Formål: At undersøge årsager til og imod at deltage i øvelser i hjemmet hos deltagere over 60 år med risiko for fald.
At udforske:
- Patienternes præferencer for træningsformat og -type f.eks./folder, online, adgang, såsom Chartered Society of Physiotherapy (CSP) øvelsesfolder eller individuelle personlige rehabiliteringsprogrammer.
- Evnen til at diskutere faldrisiko med sundhedspersonale.
- Hvis der er uligheder i sundhed med mennesker, der er i risiko for fald og motion.
- Bæredygtighed af motion, for at reducere risikoen for fald i denne befolkning.
- Behovet for at udvikle MSK interne og eksterne modstående faldhåndteringsveje.
Egnethed: Patienter over 60 år, som er blevet identificeret med risiko for fald, er blevet henvist til MSK Fysioterapi i Rossendale.
'Risiko for fald' er defineret som: patienten selv rapporterer, at de er ustabile, havde et eller flere fald inden for de sidste 6 måneder, eller klinikeren identificerede et langsomt/ustabilt gangmønster ved undersøgelsen.
Semistrukturerede interviews med op til ti deltagere. Det forventes, at denne stikprøvestørrelse vil give tilstrækkelig datamætning. Cirka 12 måneder fra deltagerrekruttering til analyse af fund.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hver tredje over 65 år og hver anden over 80 år falder hvert år. Et fald er hovedårsagen til, at ældre deltager i A og E. Fald kan resultere i bløddelsskader og brækkede knogler, hvoraf den vigtigste er et hoftebrud, og disse kræver ofte fysioterapiindsats. Lokalt har vi over gennemsnittet forekomster af hoftebrud. Fald reducerer også selvtillid og yderligere mobilitet, hvilket også kan påvirke udviklingen af langsigtede sundhedstilstande.
Forskning har vist, at træning kan hjælpe med at forbedre styrken og balancen hos personer over 60 år med risiko for at falde. Balance- og styrkeøvelser har i tidligere forskning vist sig at reducere risikoen for fald med 25 % hos patienter over 60 år. Men i anden forskning har 78 % af patienter over 75 år ikke lavet øvelser derhjemme i de sidste 5 år.
At udforske patienternes syn på øvelser og deres fysioterapierfaring vil hjælpe os med at forstå, hvorfor patienter engagerer sig eller ej med motion og forbedrer vores tjenester.
Patienter, der er i risiko (identificeret gennem EMIS-skabelonen) for at falde og har udtrykt interesse for at blive involveret i forskning, og som opfylder de yderligere berettigelseskriterier, vil blive kontaktet af forskeren. Berettigede deltagere, der er interesserede i at deltage, vil blive kontaktet og tilsendt patientinformationsskemaet og samtykkeformularen. De vil blive kontaktet inden for to uger for at se, om de ønsker at deltage og hjælpe med samtykkeformularen enten over telefon eller ansigt til ansigt.
En kopi af samtykkeerklæringen vil blive scannet ind i deltagernes noter på EMIS, og papirkopier opbevares sikkert i et aflåst arkivskab.
Alle deltagere vil have mulighed for at stille spørgsmål vedrørende samtykke og undersøgelsen, inden interviewene og dataindsamlingen påbegyndes.
Deltagerens ret til at nægte at deltage i forskningsstudiet uden begrundelse vil blive respekteret. Alle deltagere kan til enhver tid trække sig tilbage uden at angive grunde og uden at det går ud over den videre behandling.
Ansigt til ansigt interviews vil blive optaget via en krypteret diktafonoptager. Hvis der gennemføres interviews via telefonopkald eller MS-teams, vil stemmeoptagelser ved hjælp af den krypterede diktafon også blive brugt. Interviewet vil tage cirka en halv time, og patienter vil kun blive interviewet én gang, der vil ikke være nogen opfølgning i denne undersøgelse.
Alle deltageridentificerbare oplysninger vil blive holdt fortrolige, og et deltagernummer vil blive brugt. Optagelser vil blive indlæst på en adgangskodebeskyttet sikker tillidsserver, kun tilgængelig for forskeren, og den originale optagelse slettes fra diktafonen inden for 48 timer (ca. 2 dage). Når den er transskriberet, slettes optagelsen på drevet.
Anonymiserede kvalitative data vil blive transskriberet af en NIHR-transskribent. Derefter vil det blive analyseret ved hjælp af tematisk analyse ved hjælp af NVivo version 12, eller den mest opdaterede version af NVivo, en kvalitativ dataanalysesoftware. Alle data vil blive anonymiseret inden analyse ved hjælp af et tildelt deltager-id-nummer.
I det usandsynlige tilfælde, at nød vil blive identificeret, vil samtalen blive stoppet, og årsagen til nøden behandles i henhold til normal klinisk praksis. Deltageren vil få mulighed for at stoppe med at deltage (se tilbagetrækning fra deltagelse nedenfor) eller at fortsætte med interviewet på et senere tidspunkt. Deltagerne kan til enhver tid trække sig tilbage, indtil interviewene er transskriberet.
Data vil derefter blive brugt til at forbedre patientservice inden for fysioterapi, samt fremhæve eventuelle serviceforløb og sundhedsmæssige ulighedsbehov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michelle Thirlwall
- Telefonnummer: 01706 235398
- E-mail: michelle.thirlwall@elht.nhs.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Michelle Stephens
- Telefonnummer: 07976152397
- E-mail: michelle.stephens@elht.nhs.uk
Studiesteder
-
-
Lancashire
-
Blackburn, Lancashire, Det Forenede Kongerige, BB2 3HH
- Rekruttering
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Michelle Thirlwall
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller derover
- Risiko for fald eller fald på grund af en muskuloskeletal årsag (smerte, muskelsvaghed, balanceproblemer)
- Har kapacitet til at give samtykke, som vurderet af det direkte plejeteam og forsker
- Kan kommunikere på engelsk ELLER brugen af en oversættelsestjeneste - i stand til selvstændigt at deltage i et interview enten ansigt til ansigt eller via fjernbetjening ELLER kan bruge en oversættelsestjeneste
Ekskluderingskriterier:
- under 60 år
- Har en medicinsk årsag til fald ELLER i øjeblikket under undersøgelse for en medicinsk årsag til fald (f.eks./svimmelhed, hjerte, synsnedsættelse rapporteret som årsag til faldet i modsætning til svaghed eller smerter i underekstremiteterne/balanceproblemer eller ustabile fødder)
- Moderat til svær kognitiv svækkelse, der svækker evnen til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udforsk årsager til og imod at deltage i øvelser derhjemme.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Ved at identificere temaer under analyse af undersøgelsesinterviews
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes tanker om servicematerialer, udbud og kommunikation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Identificer foretrukket træningsformat og forståelse af information, f.eks./folder, online, adgang, såsom folderen Chartered Society of Physiotherapy (CSP) stoleøvelser eller deres egne online personaliserede rehabiliteringsprogrammer ved at analysere temaerne i interviewene
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: James Boateng, East Lancashire Hospitals NHS Trust
- Studiestol: Elizabeth Lightbody, National Institute for Health Research, United Kingdom
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DEV072
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Semistrukturerede interviews
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | Hepatitis cFrankrig
-
Centre Leon BerardAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendtDiabetes | Kræft i leverenFrankrig
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttetOndartet pleuraeffusion | Indlagt pleurakateterDet Forenede Kongerige
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeUkendtSBS - KorttarmssyndromFrankrig
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesAfsluttet
-
Institut de Cancérologie de LorraineAfsluttetGynækologisk kræft | Ældret | Symptomer og tegnFrankrig
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUkendtMastalgi | BrystsmerterDet Forenede Kongerige
-
Hôpital le VinatierAfsluttetPersonlighedsforstyrrelser | Anoreksi | Bipolære lidelser | Skizofreni, udifferentieretFrankrig