- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06100445
Harjoittelu yli 60-vuotiaille ihmisille, jotka ovat vaarassa kaatua
Yli 60-vuotiaiden kaatumisvaarassa olevien ihmisten harjoittamisen esteitä ja edistäjiä: tutkiva tutkimus
Se on kvalitatiivinen tutkimus, jossa käytetään puolistrukturoituja haastatteluja potilaan kaatumiskokemuksiin ja heidän käsityksiinsä harjoituksen edistäjistä ja esteistä.
Tavoite: Selvittää syitä kotiharjoittelun puolesta ja vastustamiseen yli 60-vuotiailla kaatumisvaarassa olevilla osallistujilla.
Tutkia:
- Potilaiden mieltymykset harjoituksen muotoon ja tyyppiin, esim./este, verkossa, pääsy, kuten Chartered Society of Physiotherapy (CSP) -tuoliharjoituslehtinen tai yksilölliset kuntoutusohjelman monisteet
- Kyky keskustella kaatumisriskistä terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
- Jos terveydessä on eriarvoisuutta ihmisten kanssa, jotka ovat vaarassa kaatua ja harjoitella.
- Liikunnan kestävyys kaatumisriskin vähentämiseksi tässä populaatiossa.
- Tarve kehittää MSK:n sisäisiä ja ulkoisia pinnoitteita on johtamispolkuja.
Soveltuvuus: Yli 60-vuotiaat potilaat, joiden on todettu olevan kaatumisvaarassa ja jotka on lähetetty Rossendalen MSK-fysioterapiaan.
"Kaatumisriski" määritellään seuraavasti: potilas ilmoittaa itse olevansa epävakaa, kaatunut yksi tai useampia viimeisen 6 kuukauden aikana tai kliinikko havaitsi tutkimuksessa hitaan/epävakaan kävelymallin.
Puolistrukturoidut haastattelut jopa kymmenelle osallistujalle. On odotettavissa, että tämä otoskoko antaa riittävän datakyllästyksen. Noin 12 kuukautta osallistujien rekrytoinnista tulosten analysointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka kolmas yli 65-vuotias ja joka toinen yli 80-vuotias kaatuu vuosittain. Kaatuminen on tärkein syy, miksi iäkkäät ihmiset osallistuvat A- ja E-ryhmiin. Kaatumiset voivat johtaa pehmytkudosvammoihin ja murtumiin, joista merkittävin on lonkkamurtuma, ja nämä vaativat usein fysioterapiaa. Paikallisesti meillä on keskimääräistä enemmän lonkkamurtumia. Putoaminen heikentää myös itseluottamusta ja lisää liikkuvuutta, mikä voi myös vaikuttaa pitkäaikaisten terveystilojen kehittymiseen.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että liikunta voi auttaa parantamaan yli 60-vuotiaiden kaatumisvaarassa olevien ihmisten voimaa ja tasapainoa. Tasapaino- ja voimaharjoittelut ovat aiemmissa tutkimuksissa osoittaneet vähentävän kaatumisriskiä 25 % yli 60-vuotiailla potilailla. Kuitenkin muissa tutkimuksissa 78 % yli 75-vuotiaista potilaista ei ole harjoitellut kotona viimeisen 5 vuoden aikana.
Potilaiden näkemysten tutkiminen harjoituksista ja heidän fysioterapiakokemuksensa auttaa meitä ymmärtämään, miksi potilaat osallistuvat liikuntaan tai eivät, ja parantavat palveluitamme.
Tutkija ottaa yhteyttä potilaisiin, joilla on kaatumisriski (tunnistettu EMIS-mallin avulla) ja jotka ovat ilmaisseet kiinnostuksensa osallistua tutkimukseen ja jotka täyttävät lisäkelpoisuusvaatimukset. Osallistumisesta kiinnostuneisiin osallistujiin otetaan yhteyttä ja lähetetään potilastietolomake ja suostumuslomake. Heihin otetaan yhteyttä kahden viikon kuluessa, jotta he haluavat osallistua ja saada apua suostumuslomakkeen kanssa joko puhelimitse tai kasvokkain.
Kopio suostumuslomakkeesta skannataan osallistujan muistiinpanoihin EMISissä ja paperikopiot säilytetään turvallisesti lukitussa arkistokaappissa.
Kaikilla osallistujilla on mahdollisuus esittää kysymyksiä suostumukseen ja tutkimukseen ennen haastattelujen ja tiedonkeruun aloittamista.
Osallistujan oikeutta kieltäytyä tutkimukseen osallistumisesta perustelematta kunnioitetaan. Kaikki osallistujat voivat vapaasti vetäytyä milloin tahansa perustelematta ja rajoittamatta jatkohoitoa.
Kasvotusten haastattelut tallennetaan salatun sanelukoneen kautta. Jos haastattelut suoritetaan puhelimitse tai MS-ryhmien kautta, käytetään myös äänitallenteita salatulla sanelukoneella. Haastattelu kestää noin puoli tuntia ja potilaita haastatellaan vain kerran, eikä tässä tutkimuksessa ole seurantaa.
Kaikki osallistujan tunnistetiedot pidetään luottamuksellisina, ja osallistujanumeroa käytetään. Tallenteet ladataan salasanasuojatulle suojatulle luottamuspalvelimelle, johon vain tutkija pääsee käsiksi, ja alkuperäinen tallenne poistetaan sanelukoneesta 48 tunnin (noin 2 päivän) kuluessa. Kun tallennus on litteroitu, asemalla oleva tallenne poistetaan.
Anonymisoidut laadulliset tiedot kirjoittaa NIHR:n transkriptio. Sen jälkeen se analysoidaan temaattisella analyysillä käyttäen NVivo-versiota 12 tai NVivon viimeisintä versiota, laadullisen tiedon analysointiohjelmistoa. Kaikki tiedot anonymisoidaan ennen analysointia käyttämällä allokoitua osallistujatunnusta.
Siinä epätodennäköisessä tapauksessa, että hätä havaitaan, haastattelu keskeytetään ja hädän syy käsitellään normaalin kliinisen käytännön mukaisesti. Osallistujalle annetaan mahdollisuus lopettaa osallistuminen (katso osallistumisen peruuttaminen alta) tai jatkaa haastattelua myöhemmin. Osallistujat voivat vetäytyä milloin tahansa haastattelujen litteroinnin jälkeen.
Tietojen avulla parannetaan fysioterapian potilaspalveluita sekä tuodaan esiin palvelupolkuja ja terveyserojen tarpeita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michelle Thirlwall
- Puhelinnumero: 01706 235398
- Sähköposti: michelle.thirlwall@elht.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michelle Stephens
- Puhelinnumero: 07976152397
- Sähköposti: michelle.stephens@elht.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
Lancashire
-
Blackburn, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, BB2 3HH
- Rekrytointi
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Thirlwall
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Kaatumisvaarassa tai olet kaatunut tuki- ja liikuntaelimistön syystä (kipu, lihasheikkous, tasapainoongelma)
- Hänellä on kyky antaa suostumus suoran hoitoryhmän ja tutkijan arvioiden mukaan
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi TAI käyttää käännöspalvelua - Pystyy osallistumaan itsenäisesti haastatteluun joko kasvokkain tai etänä TAI osaa käyttää käännöspalvelua
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 60-vuotiaat
- sinulla on kaatumisen lääketieteellinen syy TAI parhaillaan tutkitaan kaatumisen lääketieteellistä syytä (esim./huimaus, sydämen toimintahäiriö, näkövammaisuus, joka on ilmoitettu kaatumisen syyksi, toisin kuin heikkous tai kipu alaraajoissa/tasapainoongelmia tai epävakaa jaloissa)
- Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen häiriö, joka heikentää suostumuskykyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä syitä kotiharjoittelun puolesta ja vastustamiseen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tunnistamalla teemoja opintohaastattelujen analysoinnin aikana
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ajatukset palvelumateriaaleista, tarjonnasta ja viestinnästä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Analysoimalla haastattelujen teemoja tunnistaa haluamasi harjoitusmuoto ja tiedon ymmärtäminen, esim./este, online, pääsy, kuten Chartered Society of Physiotherapy (CSP) -tuoliharjoituslehtinen tai omat online-kuntoutusohjelman monisteet
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: James Boateng, East Lancashire Hospitals NHS Trust
- Opintojen puheenjohtaja: Elizabeth Lightbody, National Institute for Health Research, United Kingdom
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEV072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauras
-
National University of SingaporeDanone Global Research & Innovation CenterRekrytointi
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationValmisTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
Ji Yan Biomedical Co., Ltd.YC Biotech Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
National University of SingaporeNational University Polyclinics, Singapore; National University Health System... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Parc de Salut MarConsorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER); CIBER on frailty...RekrytointiFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Singapore General HospitalEi vielä rekrytointia
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Chinese University of Hong KongValmisFrailty-oireyhtymäHong Kong
Kliiniset tutkimukset Puolistrukturoidut haastattelut
-
Universidad de ZaragozaValmisRuokinta- ja syömishäiriöt | Autismispektrihäiriö | LapsuusEspanja
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdValmisBronkioliittiYhdistynyt kuningaskunta
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeValmisRintasyöpä NainenYhdysvallat
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustValmisNaisten lantion tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Pennsylvania Department of HealthChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Lehigh Valley...Tuntematon
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryDepartment of Science and Technology (DOST) - Philippine Council for Health...Ei vielä rekrytointiaParkinsonin tauti | Parkinsonin tauti (PD)Filippiinit
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiSepsis | Infektio | Kotivalvonnan seuranta | InnovatiivisuusBelgia
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Janssen Research & Development, LLCRekrytointiLymfooma | Multippeli myelooma | Hodgkinin lymfooma | Myelofibroosi | Ei-Hodgkin-lymfooma | Krooninen myelooinen leukemia | Hematologinen pahanlaatuisuus | Aplastinen anemia | Myelodysplastiset oireyhtymät (MDS) | Akuutti myelooinen leukemia (AML) | Luuydinsiirron hylkiminen | Akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL),...Yhdysvallat
-
Istanbul University - CerrahpasaValmisPreeklampsia | Verenpaineen tarkistus (hypertension seulonta)Turkki