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Esercitare il coinvolgimento nelle persone di età superiore ai 60 anni a rischio di cadute

20 giugno 2024 aggiornato da: Michelle Thirlwall, East Lancashire Hospitals NHS Trust

Barriere e facilitatori per esercitare l'impegno nelle persone di età superiore ai 60 anni a rischio di cadute: uno studio esplorativo

Si tratta di uno studio qualitativo, che utilizza interviste semistrutturate per esplorare le esperienze di caduta dei pazienti e le loro percezioni sui facilitatori e sugli ostacoli all'esercizio.

Obiettivo: esplorare le ragioni a favore e contro l'impegno con esercizi a casa nei partecipanti di età superiore ai 60 anni a rischio di cadute.

Esplorare:

  1. Preferenze dei pazienti riguardo al formato e al tipo di esercizio, ad esempio/opuscolo, online, accesso, come il foglio illustrativo degli esercizi della sedia della Chartered Society of Physiotherapy (CSP) o le dispense del programma di riabilitazione personalizzato individuale
  2. La capacità di discutere il rischio di cadute con gli operatori sanitari.
  3. Se esistono disuguaglianze di salute tra le persone a rischio di cadute e di esercizio fisico.
  4. Sostenibilità dell'esercizio fisico, al fine di ridurre il rischio di cadute in questa popolazione.
  5. La necessità di sviluppare percorsi di gestione delle cadute interne ed esterne dell’MSK.

Idoneità: pazienti di età superiore ai 60 anni, identificati a rischio di cadute, indirizzati alla fisioterapia MSK a Rossendale.

Il "rischio di cadute" è definito come: il paziente dichiara di essere instabile, di aver avuto una o più cadute negli ultimi 6 mesi o che il medico ha identificato uno schema di andatura lento/instabile all'esame.

Interviste semi strutturate su un massimo di dieci partecipanti. Si prevede che questa dimensione del campione fornirà un'adeguata saturazione dei dati. Circa 12 mesi dal reclutamento dei partecipanti all'analisi dei risultati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ogni anno una persona su tre sopra i 65 anni e una su due sopra gli 80 anni cadranno. Una caduta è il motivo principale per cui gli anziani frequentano i corsi A ed E. Le cadute possono causare lesioni ai tessuti molli e fratture ossee, la più significativa delle quali è una frattura dell'anca, e queste spesso richiedono un intervento fisioterapico. A livello locale, abbiamo tassi di frattura dell’anca superiori alla media. Le cadute riducono anche la fiducia e l’ulteriore mobilità, il che può avere un impatto anche sullo sviluppo di condizioni di salute a lungo termine.

La ricerca ha dimostrato che l’esercizio fisico può aiutare a migliorare la forza e l’equilibrio nelle persone di età superiore ai 60 anni a rischio di cadute. Ricerche precedenti hanno dimostrato che esercizi di equilibrio e forza riducono il rischio di cadute del 25% nei pazienti di età superiore ai 60 anni. Tuttavia, secondo altri studi, il 78% dei pazienti di età superiore ai 75 anni non ha svolto esercizi a casa negli ultimi 5 anni.

Esplorare le opinioni dei pazienti sugli esercizi e la loro esperienza fisioterapica ci aiuterà a capire perché i pazienti si impegnano o meno nell'esercizio fisico e a migliorare i nostri servizi.

I pazienti che sono a rischio (identificati tramite il modello EMIS) di cadute e che hanno espresso interesse a essere coinvolti nella ricerca e che soddisfano i criteri di ammissibilità aggiuntivi verranno contattati dal ricercatore. I partecipanti idonei interessati a partecipare verranno contattati e verranno inviati la scheda informativa del paziente e il modulo di consenso. Verranno contattati entro due settimane per vedere se desiderano partecipare e ricevere assistenza con il modulo di consenso sia telefonicamente che di persona.

Una copia del modulo di consenso verrà scansionata nelle note del partecipante su EMIS e le copie cartacee verranno archiviate in modo sicuro in uno schedario chiuso a chiave.

Tutti i partecipanti avranno l'opportunità di porre qualsiasi domanda riguardante il consenso e lo studio prima di iniziare le interviste e la raccolta dei dati.

Verrà rispettato il diritto del partecipante di rifiutarsi di partecipare alla ricerca senza fornire motivazioni. Tutti i partecipanti sono liberi di recedere in qualsiasi momento senza fornire alcuna motivazione e senza pregiudicare l'ulteriore trattamento.

Le interviste faccia a faccia verranno registrate tramite un registratore vocale crittografato. Se si conducono interviste tramite telefonata o team MS, verranno utilizzate anche le registrazioni vocali utilizzando il dittafono crittografato. L'intervista durerà circa mezz'ora e i pazienti verranno intervistati solo una volta, non ci sarà alcun follow-up in questo studio.

Tutte le informazioni identificabili dei partecipanti saranno mantenute riservate e verrà utilizzato un numero di partecipante. Le registrazioni verranno caricate su un server sicuro e sicuro protetto da password, accessibile solo al ricercatore e la registrazione originale verrà cancellata dal dittafono entro 48 ore (circa 2 giorni). Una volta trascritta, la registrazione sull'unità verrà eliminata.

I dati qualitativi anonimizzati saranno trascritti da un trascrittore NIHR. Quindi verrà analizzato utilizzando l'analisi tematica utilizzando NVivo versione 12, o la versione più aggiornata di NVivo, un software di analisi qualitativa dei dati. Tutti i dati verranno resi anonimi prima dell'analisi utilizzando un numero ID partecipante assegnato.

Nell'improbabile caso in cui venga identificato il disagio, il colloquio verrà interrotto e il motivo del disagio verrà affrontato secondo la normale pratica clinica. Al partecipante verrà data la possibilità di interrompere la partecipazione (vedere ritiro dalla partecipazione di seguito) o di continuare con il colloquio in un secondo momento. I partecipanti possono ritirarsi in qualsiasi momento fino a quando le interviste non saranno state trascritte.

I dati verranno poi utilizzati per migliorare i servizi ai pazienti in fisioterapia, oltre a evidenziare eventuali percorsi di servizio e bisogni di disuguaglianza sanitaria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, Regno Unito, BB2 3HH
        • Reclutamento
        • East Lancashire Hospitals NHS Trust
        • Contatto:
          • Michelle Thirlwall

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si tratta di uno studio condotto in un unico centro, con sede presso il Rossendale Health Centre. Il servizio di fisioterapia MSK fa parte di un modello integrato nell'East Lancashire Hospitals NHS Trust (ELHT) per la gestione delle patologie muscoloscheletriche, reumatologiche, ortopediche e del dolore (https://elht.nhs.uk/services/integrated-msk-pain-and- servizio di reumatologia). L’obiettivo è fornire la massima qualità di assistenza e supporto ai pazienti con patologie muscoloscheletriche. Ciò include pazienti che sono stati indirizzati a seguito di cadute con conseguenti fratture o lesioni dei tessuti molli e condizioni dolorose a lungo termine come l'osteoartrosi che possono influire sulla mobilità. Un terzo del carico di lavoro nella fisioterapia MSK è costituito da pazienti di età superiore ai 60 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età pari o superiore a 60 anni
  • A rischio di cadute o caduta dovuta a cause muscolo-scheletriche (dolore, debolezza muscolare, problemi di equilibrio)
  • Ha la capacità di dare il consenso, come ritenuto dal team di assistenza diretta e dal ricercatore
  • Può comunicare in inglese OPPURE utilizzare un servizio di traduzione - Essere in grado di partecipare in modo indipendente a un colloquio sia faccia a faccia che tramite mezzi a distanza OPPURE può utilizzare un servizio di traduzione

Criteri di esclusione:

- Età inferiore a 60 anni

  • Avere una causa medica di cadute O attualmente sotto indagine per una causa medica di cadute (ad es. Vertigini, disturbi cardiaci, problemi alla vista segnalati come causa della caduta in contrapposizione a debolezza o dolore agli arti inferiori/problemi di equilibrio o instabilità dei piedi)
  • Compromissione cognitiva da moderata a grave che compromette la capacità di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplora le ragioni a favore e contro l'impegno con gli esercizi a casa.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Individuando i temi durante l'analisi delle interviste di studio
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pensieri dei pazienti sui materiali di servizio, sulla fornitura e sulla comunicazione
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Identificare il formato preferito degli esercizi e la comprensione delle informazioni, ad esempio/opuscolo, online, accesso, come il volantino degli esercizi della cattedra della Chartered Society of Physiotherapy (CSP) o le dispense del programma di riabilitazione personalizzato online analizzando i temi delle interviste
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: James Boateng, East Lancashire Hospitals NHS Trust
  • Cattedra di studio: Elizabeth Lightbody, National Institute for Health Research, United Kingdom

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DEV072

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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