Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičte angažovanost u lidí starších 60 let, kterým hrozí pád

20. června 2024 aktualizováno: Michelle Thirlwall, East Lancashire Hospitals NHS Trust

Bariéry a usnadňovatelé procvičování angažovanosti u lidí starších 60 let ohrožených pádem: Průzkumná studie

Jde o kvalitativní studii využívající polostrukturované rozhovory ke zkoumání pacientových zkušeností s pády a jejich vnímání facilitátorů a překážek při cvičení.

Cíl: Prozkoumat důvody pro a proti domácímu cvičení u účastníků starších 60 let s rizikem pádu.

Prozkoumat:

  1. Preference pacientů ohledně formátu a typu cvičení, např./ leták, online, přístup, jako je leták o cvičení na židli Chartered Society of Physiotherapy (CSP) nebo letáky pro individuální personalizované rehabilitační programy
  2. Schopnost diskutovat o riziku pádu se zdravotníky.
  3. Pokud existují zdravotní nerovnosti s lidmi ohroženými pády a cvičením.
  4. Udržitelnost cvičení, aby se u této populace snížilo riziko pádů.
  5. Potřeba vyvinout vnitřní a vnější cesty řízení pádů MSK.

Vhodnost: Pacienti starší 60 let, u kterých bylo zjištěno riziko pádu, byli doporučeni na fyzioterapii MSK v Rossendale.

„Riziko pádů“ je definováno jako: pacient sám uvádí, že je nejistý, měl jeden nebo více pádů za posledních 6 měsíců nebo lékař při vyšetření identifikoval pomalý/nejistý vzorec chůze.

Polostrukturované rozhovory až s deseti účastníky. Očekává se, že tato velikost vzorku poskytne adekvátní saturaci dat. Přibližně 12 měsíců od náboru účastníků po analýzu zjištění.

Přehled studie

Detailní popis

Každý třetí člověk nad 65 let a každý druhý nad 80 let každý rok padne. Pád je hlavním důvodem, proč starší lidé navštěvují A a E. Pády mohou mít za následek poranění měkkých tkání a zlomeniny kostí, z nichž nejvýznamnější je zlomenina kyčle, která často vyžaduje zásah fyzioterapie. Lokálně máme nadprůměrný počet zlomenin kyčle. Pád také snižuje sebevědomí a další mobilitu, což může mít také dopad na rozvoj dlouhodobého zdravotního stavu.

Výzkum ukázal, že cvičení může pomoci zlepšit sílu a rovnováhu u lidí starších 60 let, kterým hrozí pád. V předchozích výzkumech bylo prokázáno, že balanční a silové cviky snižují riziko pádů o 25 % u pacientů starších 60 let. V jiném výzkumu však 78 % pacientů starších 75 let v posledních 5 letech necvičilo doma.

Zkoumání názorů pacientů na cvičení a jejich fyzioterapeutických zkušeností nám pomůže pochopit, proč se pacienti cvičením zabývají či nikoli, a zlepšíme naše služby.

Výzkumník osloví pacienty, kteří jsou ohroženi (identifikováni prostřednictvím šablony EMIS) pády a projevili zájem o zapojení do výzkumu a kteří splňují další kritéria způsobilosti. Oprávnění účastníci, kteří mají zájem o účast, budou kontaktováni a budou jim zaslán informační list pacienta a formulář souhlasu. Do dvou týdnů budou kontaktováni, aby zjistili, zda se chtějí zúčastnit a pomoci s formulářem souhlasu buď telefonicky, nebo tváří v tvář.

Kopie formuláře souhlasu bude naskenována do poznámek účastníka na EMIS a papírové kopie budou bezpečně uloženy v uzamčené kartotéce.

Všichni účastníci budou mít možnost položit jakékoli otázky týkající se souhlasu a studie před zahájením rozhovorů a sběru dat.

Bude respektováno právo účastníka odmítnout účast ve výzkumné studii bez udání důvodů. Všichni účastníci mohou kdykoli odstoupit bez udání důvodů a bez újmy na dalším zacházení.

Rozhovory tváří v tvář budou nahrávány pomocí šifrovaného hlasového diktafonu. V případě vedení rozhovorů prostřednictvím telefonického hovoru nebo MS týmů budou použity i hlasové záznamy pomocí šifrovaného diktafonu. Rozhovor bude trvat přibližně půl hodiny a pacienti budou dotazováni pouze jednou, v této studii nebude následovat.

Všechny údaje identifikovatelné účastníky budou považovány za důvěrné a bude použito číslo účastníka. Nahrávky budou načteny na bezpečný důvěryhodný server chráněný heslem, přístupný pouze výzkumníkovi, a původní nahrávka smazána z diktafonu do 48 hodin (asi 2 dny). Po přepsání bude záznam na disku smazán.

Anonymizovaná kvalitativní data přepíše přepisovatel NIHR. Poté bude analyzován pomocí tematické analýzy pomocí NVivo verze 12 nebo nejnovější verze NVivo, softwaru pro kvalitativní analýzu dat. Všechna data budou před analýzou anonymizována pomocí přiděleného identifikačního čísla účastníka.

V nepravděpodobném případě, že bude úzkost identifikována, bude rozhovor zastaven a důvod úzkosti bude řešen podle běžné klinické praxe. Účastník bude mít možnost ukončit účast (viz odvolání z účasti níže) nebo pokračovat v rozhovoru později. Účastníci mohou kdykoli odstoupit, dokud nebudou rozhovory přepsány.

Data pak budou použita ke zlepšení služeb pacientům ve fyzioterapii, stejně jako ke zdůraznění jakékoli cesty služeb a potřeb zdravotních nerovností.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, Spojené království, BB2 3HH
        • Nábor
        • East Lancashire Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
          • Michelle Thirlwall

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o studii jediného centra se sídlem v Rossendale Health Centre. Fyzioterapeutická služba MSK je součástí integrovaného modelu v East Lancashire Hospitals NHS Trust (ELHT) pro zvládání muskuloskeletálních, revmatologických, ortopedických a bolestivých stavů (https://elht.nhs.uk/services/integrated-msk-pain-and- revmatologická služba). Cílem je poskytovat nejvyšší kvalitu péče a podpory pacientům s onemocněním pohybového aparátu. To zahrnuje pacienty, kteří byli odesláni po pádech vedoucích ke zlomeninám nebo poranění měkkých tkání a bolestivým dlouhodobým stavům, jako je osteoartritida, která může ovlivnit pohyblivost. Třetinu případů ve fyzioterapii MSK tvoří pacienti starší 60 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 60 let nebo více
  • Riziko pádu nebo pád z muskuloskeletální příčiny (bolest, svalová slabost, problémy s rovnováhou)
  • Má schopnost souhlasit, jak to považuje tým přímé péče a výzkumník
  • Dokáže komunikovat v angličtině NEBO využít překladatelské služby - Schopnost samostatně se zúčastnit pohovoru tváří v tvář nebo na dálku NEBO může využít překladatelské služby

Kritéria vyloučení:

- Ve věku do 60 let

  • Mít zdravotní příčinu pádů NEBO v současné době vyšetřovanou lékařskou příčinu pádů (např./ závratě, srdeční, zrakové postižení hlášené jako příčina pádu na rozdíl od slabosti nebo bolesti v dolních končetinách/problémy s rovnováhou nebo nestabilní nohy)
  • Středně těžká až těžká kognitivní porucha narušující schopnost souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte důvody pro a proti cvičení doma.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Identifikací témat během analýzy studijních rozhovorů
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Názory pacientů na servisní materiály, poskytování a komunikaci
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Identifikujte preferovaný formát cvičení a porozumění informacím, např./leták, online, přístup, jako je leták o cvičení na židli Chartered Society of Physiotherapy (CSP) nebo jejich vlastní online personalizované rehabilitační programy pomocí analýzy témat rozhovorů
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: James Boateng, East Lancashire Hospitals NHS Trust
  • Studijní židle: Elizabeth Lightbody, National Institute for Health Research, United Kingdom

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DEV072

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polostrukturované rozhovory

Předplatit