- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06100445
Tren engasjement hos personer over 60 år med risiko for fall
Barrierer og tilretteleggere for å utøve engasjement hos personer over 60 år med risiko for fall: en utforskende studie
Det er en kvalitativ studie som bruker semistrukturerte intervjuer for å utforske pasientens opplevelser av fall og deres oppfatning av tilretteleggere og barrierer for trening.
Mål: Å utforske årsaker for og imot å delta med øvelser hjemme hos deltakere over 60 år med risiko for fall.
Å utforske:
- Pasientenes preferanser for treningsformat og type, f.eks./ brosjyre, online, tilgang, slik som Chartered Society of Physiotherapy (CSP) brosjyre for øvelser eller individuelle, tilpassede rehabiliteringsprogrammer
- Evnen til å diskutere fallrisiko med helsepersonell.
- Hvis helseforskjeller eksisterer med personer som står i fare for fall og trener.
- Bærekraftig trening, for å redusere risikoen for fall i denne populasjonen.
- Behovet for å utvikle MSK interne og eksterne vendte fallhåndteringsveier.
Egnethet: Pasienter over 60 år, som er identifisert med risiko for fall, har blitt henvist til MSK Fysioterapi i Rossendale.
'Risiko for fall' er definert som: pasienten selv rapporterer at de er ustø, hadde ett eller flere fall i løpet av de siste 6 månedene, eller klinikeren identifiserte et sakte/ustøtt gangmønster ved undersøkelse.
Semistrukturerte intervjuer med inntil ti deltakere. Det forventes at denne prøvestørrelsen vil gi tilstrekkelig datametning. Ca 12 måneder fra deltakerrekruttering til analyse av funn.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Én av tre personer over 65 år og én av to over 80 år vil falle hvert år. Et fall er hovedårsaken til at eldre går til A og E. Fall kan resultere i bløtvevsskader og beinbrudd, den viktigste er et hoftebrudd, og disse krever ofte fysioterapiinnsats. Lokalt har vi over gjennomsnittet forekomst av hoftebrudd. Fall reduserer også selvtillit og ytterligere mobilitet, noe som også kan påvirke utviklingen av langsiktige helsetilstander.
Forskning har vist at trening kan bidra til å forbedre styrken og balansen hos personer over 60 år med risiko for fall. Balanse- og styrkeøvelser har vist seg i tidligere forskning å redusere risikoen for fall med 25 % hos pasienter over 60 år. I annen forskning har imidlertid 78 % av pasientene over 75 år ikke gjort øvelser hjemme de siste 5 årene.
Å utforske pasientens syn på øvelser og deres fysioterapierfaring vil hjelpe oss å forstå hvorfor pasienter engasjerer seg eller ikke med trening og forbedrer tjenestene våre.
Pasienter som er i risikosonen (identifisert gjennom EMIS-malen) for fall og har uttrykt interesse for å bli involvert i forskning og som oppfyller tilleggskriteriene vil bli kontaktet av forskeren. Kvalifiserte deltakere som er interessert i å delta vil bli kontaktet og tilsendt pasientinformasjonsskjema og samtykkeskjema. De vil bli kontaktet innen to uker for å se om de ønsker å delta og bistå med samtykkeskjemaet enten over telefon eller ansikt til ansikt.
En kopi av samtykkeskjemaet vil bli skannet inn i deltakernotatene på EMIS, og papirkopier lagret trygt i et låst arkivskap.
Alle deltakere vil ha mulighet til å stille spørsmål angående samtykke og studien før intervjuene og datainnsamlingen starter.
Deltakerens rett til å nekte å delta i forskningsstudien uten å oppgi grunn vil bli respektert. Alle deltakere står fritt til å trekke seg når som helst uten å oppgi grunner og uten å påvirke videre behandling.
Ansikt til ansikt intervjuer vil bli tatt opp via en kryptert diktafonopptaker. Hvis intervjuer gjennomføres via telefonsamtale eller MS-team, vil stemmeopptak ved bruk av den krypterte diktafonen også bli brukt. Intervjuet vil ta cirka en halv time, og pasientene vil kun bli intervjuet én gang, det vil ikke være noen oppfølging i denne studien.
All deltaker identifiserbar informasjon vil bli holdt konfidensiell, og et deltakernummer vil bli brukt. Opptak vil bli lastet inn på en passordbeskyttet sikker tillitsserver, kun tilgjengelig for forskeren, og det originale opptaket slettes fra diktafonen innen 48 timer (ca. 2 dager). Når det er transkribert, vil opptaket på stasjonen bli slettet.
Anonymiserte kvalitative data vil bli transkribert av en NIHR-transkriberer. Deretter vil det bli analysert ved hjelp av tematisk analyse ved bruk av NVivo versjon 12, eller den mest oppdaterte versjonen av NVivo, en kvalitativ dataanalyseprogramvare. Alle data vil bli anonymisert før analyse ved hjelp av et tildelt deltaker-ID-nummer.
I det usannsynlige tilfellet at nød vil bli identifisert, vil intervjuet bli stoppet, og årsaken til nøden behandles i henhold til vanlig klinisk praksis. Deltakeren vil få muligheten til å slutte å delta (se utmelding nedenfor), eller å fortsette med intervjuet på et senere tidspunkt. Deltakerne kan trekke seg når som helst inntil intervjuene er transkribert.
Data vil da bli brukt til å forbedre pasienttjenester innen fysioterapi, samt synliggjøre eventuelle tjenestevei og helseulikhetsbehov.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michelle Thirlwall
- Telefonnummer: 01706 235398
- E-post: michelle.thirlwall@elht.nhs.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Michelle Stephens
- Telefonnummer: 07976152397
- E-post: michelle.stephens@elht.nhs.uk
Studiesteder
-
-
Lancashire
-
Blackburn, Lancashire, Storbritannia, BB2 3HH
- Rekruttering
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Michelle Thirlwall
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år eller eldre
- Med risiko for fall eller hatt et fall på grunn av en muskel-skjelettårsak (smerte, muskelsvakhet, balanseproblemer)
- Har kapasitet til å samtykke, slik det vurderes av det direkte omsorgsteamet og forsker
- Kan kommunisere på engelsk ELLER bruk av en oversettelsestjeneste - Kan selvstendig delta i et intervju enten ansikt til ansikt eller via eksterne midler ELLER kan bruke en oversettelsestjeneste
Ekskluderingskriterier:
- Under 60 år
- Har en medisinsk årsak til fall ELLER under utredning for en medisinsk årsak til fall (f.eks./svimmelhet, hjerte, synshemming rapportert som årsaken til fallet i motsetning til svakhet eller smerte i underekstremitetene/balanseproblemer eller ustø på føttene)
- Moderat til alvorlig kognitiv svikt som svekker evnen til å samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforsk grunner for og imot å delta med øvelser hjemme.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Ved å identifisere temaer under analyse av studieintervjuer
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientenes tanker om tjenestemateriell, tilbud og kommunikasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Identifiser foretrukket treningsformat og forståelse av informasjon, f.eks./brosjyre, online, tilgang, slik som brosjyren Chartered Society of Physiotherapy (CSP) stoløvelser eller deres egne elektroniske, personlige rehabiliteringsprogrammer ved å analysere temaene for intervjuene
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: James Boateng, East Lancashire Hospitals NHS Trust
- Studiestol: Elizabeth Lightbody, National Institute for Health Research, United Kingdom
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DEV072
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Semistrukturerte intervjuer
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
African Wood IncAlupe University CollegeUkjentCovid-19 | Ledelse | Helsepersonell holdning | Emosjonell intelligensKenya
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdFullført
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandFullførtSunn | PreTerm nyfødt | Neonatal intensivavdelingThailand
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtHIV-infeksjoner | Ervervet immunsviktsyndromForente stater
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafAvsluttet
-
University of MalayaFullførtTrykkskade | Begrensning, MobilitetMalaysia
-
University of DelawareFullførtAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Medical University of GrazFullførtFingerskader | Fingertupp amputasjonØsterrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført