Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażowanie w ćwiczenia u osób powyżej 60. roku życia zagrożonych upadkami

20 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Michelle Thirlwall, East Lancashire Hospitals NHS Trust

Bariery i czynniki ułatwiające zaangażowanie się w ćwiczenia u osób w wieku powyżej 60 lat zagrożonych upadkami: badanie eksploracyjne

Jest to badanie jakościowe, w którym wykorzystuje się częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu zbadania doświadczeń pacjentów związanych z upadkami oraz ich postrzegania czynników ułatwiających i barier w wykonywaniu ćwiczeń.

Cel: Zbadanie powodów za i przeciw angażowaniu się w ćwiczenia w domu u osób w wieku powyżej 60 lat, narażonych na ryzyko upadków.

Odkrywać:

  1. Preferencje pacjentów dotyczące formatu i rodzaju ćwiczeń, np. ulotka, online, dostęp, np. ulotka z ćwiczeniami na krześle Chartered Society of Physiotherapy (CSP) lub indywidualne spersonalizowane ulotki dotyczące programu rehabilitacji
  2. Umiejętność omawiania ryzyka związanego z upadkiem z pracownikami służby zdrowia.
  3. Jeśli istnieją nierówności w zakresie zdrowia wśród osób zagrożonych upadkami i prowadzących aktywność fizyczną.
  4. Zrównoważony rozwój ćwiczeń w celu zmniejszenia ryzyka upadków w tej populacji.
  5. Konieczność opracowania wewnętrznych i zewnętrznych ścieżek zarządzania MSK spada.

Zastosowanie: Pacjenci w wieku powyżej 60 lat, u których stwierdzono ryzyko upadków, skierowani do fizjoterapii MSK w Rossendale.

„Ryzyko upadków” definiuje się jako: pacjent samodzielnie zgłasza, że ​​nie jest w stanie utrzymać równowagi, w ciągu ostatnich 6 miesięcy miał jeden lub więcej upadków lub lekarz podczas badania stwierdził powolny/niepewny wzorzec chodu.

Częściowo ustrukturyzowane wywiady z maksymalnie 10 uczestnikami. Oczekuje się, że taka wielkość próby zapewni odpowiednie nasycenie danymi. Około 12 miesięcy od rekrutacji uczestników do analizy wyników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Co trzecia osoba w wieku powyżej 65 lat i co druga osoba w wieku powyżej 80 lat będzie co roku upadać. Upadek jest głównym powodem, dla którego osoby starsze uczęszczają do oddziałów A i E. Upadki mogą skutkować urazami tkanek miękkich i złamaniami kości, z których najważniejszym jest złamanie biodra, które często wymaga interwencji fizjoterapeuty. Lokalnie mamy powyżej średniej częstość złamań biodra. Upadek zmniejsza również pewność siebie i dalszą mobilność, co może również mieć wpływ na rozwój długotrwałych schorzeń.

Badania wykazały, że ćwiczenia mogą pomóc poprawić siłę i równowagę u osób po 60. roku życia zagrożonych upadkami. Poprzednie badania wykazały, że ćwiczenia równoważne i siłowe zmniejszają ryzyko upadków o 25% u pacjentów w wieku powyżej 60 lat. Jednak w innych badaniach 78% pacjentów powyżej 75. roku życia nie wykonywało ćwiczeń w domu w ciągu ostatnich 5 lat.

Poznanie poglądów pacjentów na temat ćwiczeń i ich doświadczenia w fizjoterapii pomoże nam zrozumieć, dlaczego pacjenci angażują się w ćwiczenia lub nie, i ulepszyć nasze usługi.

Badacz zwróci się do pacjentów zagrożonych upadkiem (zidentyfikowanych za pomocą szablonu EMIS), którzy wyrazili zainteresowanie udziałem w badaniach i którzy spełniają dodatkowe kryteria kwalifikacyjne. Z kwalifikującymi się uczestnikami zainteresowanymi uczestnictwem skontaktujemy się i prześlemy im arkusz informacyjny dla pacjenta oraz formularz zgody. Skontaktujemy się z nimi w ciągu dwóch tygodni, aby sprawdzić, czy chcą wziąć udział i uzyskać pomoc w wypełnieniu formularza zgody telefonicznie lub osobiście.

Kopia formularza zgody zostanie zeskanowana i dołączona do notatek uczestnika w EMIS, a kopie papierowe będą bezpiecznie przechowywane w zamkniętej szafce na dokumenty.

Wszyscy uczestnicy będą mieli możliwość zadawania wszelkich pytań dotyczących zgody i badania przed rozpoczęciem wywiadów i gromadzenia danych.

Respektowane będzie prawo uczestnika do odmowy udziału w badaniu naukowym bez podania przyczyny. Wszyscy uczestnicy mają prawo wycofać się w dowolnym momencie bez podania przyczyny i bez uszczerbku dla dalszego leczenia.

Rozmowy twarzą w twarz będą nagrywane za pomocą zaszyfrowanego dyktafonu. W przypadku prowadzenia wywiadów za pośrednictwem rozmowy telefonicznej lub zespołów MS, wykorzystane zostaną również nagrania głosu przy użyciu szyfrowanego dyktafonu. Wywiad potrwa około pół godziny, a pacjent zostanie przeprowadzony tylko raz. W tym badaniu nie będzie żadnych dalszych działań.

Wszystkie dane umożliwiające identyfikację uczestnika będą traktowane jako poufne i zostanie użyty numer uczestnika. Nagrania zostaną załadowane na chroniony hasłem bezpieczny serwer zaufania, do którego będzie dostępny tylko badacz, a oryginalne nagranie zostanie usunięte z dyktafonu w ciągu 48 godzin (około 2 dni). Po transkrypcji nagranie na dysku zostanie następnie usunięte.

Zanonimizowane dane jakościowe zostaną przepisane przez osobę transkrypcyjną NIHR. Następnie zostanie on poddany analizie za pomocą analizy tematycznej przy użyciu NVivo w wersji 12 lub najnowszej wersji NVivo, oprogramowania do jakościowej analizy danych. Wszystkie dane zostaną przed analizą zanonimizowane przy użyciu nadanego numeru identyfikacyjnego uczestnika.

W mało prawdopodobnym przypadku zidentyfikowania niepokoju rozmowa zostanie przerwana, a przyczyna niepokoju zostanie usunięta zgodnie ze zwykłą praktyką kliniczną. Uczestnik będzie miał możliwość zaprzestania uczestnictwa (patrz wycofanie się z udziału poniżej) lub kontynuowania rozmowy kwalifikacyjnej w późniejszym terminie. Uczestnicy mogą wycofać się w dowolnym momencie aż do momentu transkrypcji wywiadów.

Dane zostaną następnie wykorzystane do poprawy usług dla pacjentów w zakresie fizjoterapii, a także uwydatnienia wszelkich ścieżek świadczenia usług i potrzeb w zakresie nierówności zdrowotnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, BB2 3HH
        • Rekrutacyjny
        • East Lancashire Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
          • Michelle Thirlwall

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to badanie przeprowadzone w jednym ośrodku, w Centrum Zdrowia Rossendale. Usługa fizjoterapii MSK jest częścią zintegrowanego modelu NHS Trust (ELHT) szpitali East Lancashire w celu leczenia schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, reumatologicznych, ortopedycznych i bólowych (https://elht.nhs.uk/services/integrated-msk-pain-and- usługi reumatologiczne). Celem jest zapewnienie najwyższej jakości opieki i wsparcia pacjentom z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego. Dotyczy to pacjentów, którzy zostali skierowani po upadkach skutkujących złamaniami lub urazami tkanek miękkich, a także bolesnych, długotrwałych schorzeniach, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów, które mogą ograniczać mobilność. Jedna trzecia przypadków fizjoterapii MSK to pacjenci w wieku powyżej 60 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60 lat i więcej
  • Ryzyko upadków lub upadek z przyczyn mięśniowo-szkieletowych (ból, osłabienie mięśni, problemy z równowagą)
  • Posiada zdolność do wyrażenia zgody, zgodnie z oceną zespołu bezpośredniej opieki i badacza
  • Potrafi porozumiewać się w języku angielskim LUB korzysta z usług tłumaczeniowych - Potrafi samodzielnie uczestniczyć w rozmowie kwalifikacyjnej osobiście lub na odległość LUB może skorzystać z usług tłumaczeniowych

Kryteria wyłączenia:

- Osoby poniżej 60. roku życia

  • Mają medyczną przyczynę upadków LUB są obecnie badani pod kątem medycznej przyczyny upadków (np. zawroty głowy, zaburzenia pracy serca, zaburzenia widzenia zgłaszane jako przyczyna upadku w przeciwieństwie do osłabienia lub bólu kończyn dolnych/problemów z równowagą lub niestabilności na stopach)
  • Umiarkowane do ciężkiego upośledzenie funkcji poznawczych upośledzające zdolność do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznaj powody za i przeciw angażowaniu się w ćwiczenia w domu.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Poprzez identyfikację tematów podczas analizy wywiadów badawczych
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opinie pacjentów na temat materiałów, świadczenia usług i komunikacji
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Określ preferowany format ćwiczeń i sposób zrozumienia informacji, np. ulotka, internet, dostęp, taki jak ulotka z ćwiczeniami na fotelu Chartered Society of Physiotherapy (CSP) lub własne, spersonalizowane materiały informacyjne dotyczące programu rehabilitacji online, poprzez analizę tematów wywiadów
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: James Boateng, East Lancashire Hospitals NHS Trust
  • Krzesło do nauki: Elizabeth Lightbody, National Institute for Health Research, United Kingdom

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DEV072

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wywiady częściowo ustrukturyzowane

Subskrybuj