- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06100445
Üben Sie Engagement bei sturzgefährdeten Menschen über 60 Jahren
Hindernisse und Erleichterungen für die Ausübung des Engagements bei sturzgefährdeten Menschen über 60: eine explorative Studie
Es handelt sich um eine qualitative Studie, die halbstrukturierte Interviews verwendet, um die Erfahrungen der Patienten mit Stürzen und ihre Wahrnehmung von Erleichterungen und Hindernissen beim Training zu untersuchen.
Ziel: Untersuchung der Gründe für und gegen die Ausübung von Übungen zu Hause bei sturzgefährdeten Teilnehmern über 60 Jahren.
Erforschen:
- Präferenzen der Patienten in Bezug auf Übungsformat und -typ, z. B. Broschüre, online, Zugang, wie die Broschüre zu Stuhlübungen der Chartered Society of Physiotherapy (CSP) oder individuelle personalisierte Handzettel für Rehabilitationsprogramme
- Die Möglichkeit, das Sturzrisiko mit medizinischem Fachpersonal zu besprechen.
- Wenn es gesundheitliche Ungleichheiten zwischen sturzgefährdeten Menschen und sportlicher Betätigung gibt.
- Nachhaltigkeit des Trainings, um das Sturzrisiko in dieser Bevölkerungsgruppe zu verringern.
- Die Notwendigkeit, nach innen und außen gerichtete MSK-Sturzmanagementpfade zu entwickeln.
Eignung: Patienten über 60 Jahre, bei denen ein Sturzrisiko festgestellt wurde und die an MSK Physiotherapy in Rossendale überwiesen wurden.
„Sturzrisiko“ ist definiert als: Der Patient gibt selbst an, unsicher zu sein, in den letzten 6 Monaten einen oder mehrere Stürze erlitten zu haben oder der Arzt hat bei der Untersuchung ein langsames/unsicheres Gangmuster festgestellt.
Halbstrukturierte Interviews mit bis zu zehn Teilnehmern. Es wird erwartet, dass diese Stichprobengröße eine ausreichende Datensättigung ergibt. Ungefähr 12 Monate von der Teilnehmerrekrutierung bis zur Analyse der Ergebnisse.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jeder Dritte über 65 Jahre und jeder Zweite über 80 Jahre stürzt jedes Jahr. Ein Sturz ist der Hauptgrund dafür, dass ältere Menschen A und E besuchen. Stürze können zu Weichteilverletzungen und Knochenbrüchen führen, am schwerwiegendsten ist eine Hüftfraktur, und diese erfordern häufig eine physiotherapeutische Behandlung. Vor Ort haben wir überdurchschnittlich hohe Hüftfrakturraten. Stürze verringern auch das Selbstvertrauen und die weitere Mobilität, was sich auch auf die Entwicklung langfristiger Gesundheitsprobleme auswirken kann.
Untersuchungen haben gezeigt, dass Bewegung dazu beitragen kann, die Kraft und das Gleichgewicht von Menschen über 60 zu verbessern, die einem Sturzrisiko ausgesetzt sind. In früheren Untersuchungen konnte gezeigt werden, dass Gleichgewichts- und Kraftübungen das Sturzrisiko bei Patienten über 60 Jahren um 25 % senken. Anderen Untersuchungen zufolge haben jedoch 78 % der Patienten über 75 in den letzten 5 Jahren keine Übungen zu Hause gemacht.
Die Untersuchung der Ansichten von Patienten zu Übungen und ihrer Physiotherapie-Erfahrung wird uns helfen zu verstehen, warum Patienten sich mit Übungen beschäftigen oder nicht, und unsere Dienstleistungen verbessern.
Patienten, bei denen das Risiko eines Sturzes besteht (durch die EMIS-Vorlage identifiziert), die Interesse an einer Beteiligung an der Forschung bekundet haben und die die zusätzlichen Zulassungskriterien erfüllen, werden vom Forscher angesprochen. Berechtigte Teilnehmer, die an einer Teilnahme interessiert sind, werden kontaktiert und erhalten das Patienteninformationsblatt und das Einverständnisformular. Sie werden innerhalb von zwei Wochen kontaktiert, um zu erfahren, ob sie teilnehmen möchten, und um Unterstützung bei der Einverständniserklärung zu erhalten, entweder telefonisch oder persönlich.
Eine Kopie des Einverständnisformulars wird in die Teilnehmernotizen auf EMIS eingescannt und Papierkopien werden sicher in einem verschlossenen Aktenschrank aufbewahrt.
Alle Teilnehmer haben die Möglichkeit, vor Beginn der Interviews und der Datenerhebung Fragen zur Einwilligung und zur Studie zu stellen.
Das Recht des Teilnehmers, die Teilnahme an einer Forschungsstudie ohne Angabe von Gründen zu verweigern, wird respektiert. Allen Teilnehmern steht es frei, jederzeit ohne Angabe von Gründen und unbeschadet der weiteren Behandlung von der Teilnahme zurückzutreten.
Persönliche Interviews werden mit einem verschlüsselten Diktiergerät aufgezeichnet. Bei der Durchführung von Interviews per Telefonanruf oder MS-Teams werden auch Sprachaufzeichnungen mit dem verschlüsselten Diktiergerät verwendet. Das Interview wird etwa eine halbe Stunde dauern und die Patienten werden nur einmal befragt. In dieser Studie erfolgt keine Nachuntersuchung.
Alle identifizierbaren Teilnehmerdaten werden vertraulich behandelt und es wird eine Teilnehmernummer verwendet. Die Aufzeichnungen werden auf einen passwortgeschützten sicheren Vertrauensserver geladen, auf den nur der Forscher zugreifen kann, und die Originalaufzeichnung wird innerhalb von 48 Stunden (ca. 2 Tagen) vom Diktiergerät gelöscht. Nach der Transkription wird die Aufnahme auf dem Laufwerk gelöscht.
Anonymisierte qualitative Daten werden von einem NIHR-Transkriptor transkribiert. Anschließend erfolgt eine thematische Analyse mit NVivo Version 12 oder der aktuellsten Version von NVivo, einer Software zur qualitativen Datenanalyse. Alle Daten werden vor der Analyse unter Verwendung einer zugewiesenen Teilnehmer-ID-Nummer anonymisiert.
Im unwahrscheinlichen Fall, dass eine Belastung festgestellt wird, wird das Gespräch abgebrochen und der Grund für die Belastung gemäß der normalen klinischen Praxis behandelt. Dem Teilnehmer wird die Möglichkeit gegeben, die Teilnahme abzubrechen (siehe „Rücktritt von der Teilnahme“ weiter unten) oder das Interview zu einem späteren Zeitpunkt fortzusetzen. Bis zur Transkription der Interviews ist ein Rücktritt jederzeit möglich.
Die Daten werden dann verwendet, um die Patientendienstleistungen in der Physiotherapie zu verbessern und alle Leistungspfade und gesundheitlichen Ungleichheitsbedürfnisse hervorzuheben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michelle Thirlwall
- Telefonnummer: 01706 235398
- E-Mail: michelle.thirlwall@elht.nhs.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Michelle Stephens
- Telefonnummer: 07976152397
- E-Mail: michelle.stephens@elht.nhs.uk
Studienorte
-
-
Lancashire
-
Blackburn, Lancashire, Vereinigtes Königreich, BB2 3HH
- Rekrutierung
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Michelle Thirlwall
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 60 Jahren
- Sturzgefahr oder Sturz aufgrund einer muskuloskelettalen Ursache (Schmerzen, Muskelschwäche, Gleichgewichtsstörung)
- Hat die Fähigkeit zur Einwilligung, wie vom direkten Betreuungsteam und dem Forscher erachtet
- Kann auf Englisch kommunizieren ODER einen Übersetzungsdienst in Anspruch nehmen – Kann selbstständig an einem Vorstellungsgespräch persönlich oder aus der Ferne teilnehmen ODER kann einen Übersetzungsdienst in Anspruch nehmen
Ausschlusskriterien:
- Unter 60 Jahre alt
- Sie haben eine medizinische Ursache für Stürze ODER werden derzeit wegen einer medizinischen Ursache für Stürze untersucht (z. B. Schwindel, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Sehbehinderung wurden als Ursache des Sturzes angegeben, im Gegensatz zu Schwäche oder Schmerzen in den unteren Gliedmaßen/Gleichgewichtsproblemen oder unsicherem Stand auf den Füßen).
- Mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung, die die Einwilligungsfähigkeit beeinträchtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entdecken Sie Gründe für und gegen die Ausübung von Übungen zu Hause.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Durch die Identifizierung von Themen während der Analyse von Studieninterviews
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gedanken der Patienten zu Servicematerialien, Bereitstellung und Kommunikation
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Identifizieren Sie das bevorzugte Übungsformat und das Verständnis von Informationen, z. B. einer Broschüre, online, Zugang, wie der Broschüre zu Stuhlübungen der Chartered Society of Physiotherapy (CSP) oder ihren eigenen personalisierten Online-Rehabilitationsprogramm-Handouts, indem Sie die Themen der Interviews analysieren
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: James Boateng, East Lancashire Hospitals NHS Trust
- Studienstuhl: Elizabeth Lightbody, National Institute for Health Research, United Kingdom
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DEV072
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gebrechlichkeit
-
University of PennsylvaniaAbgeschlossen
-
Ji Yan Biomedical Co., Ltd.YC Biotech Co., Ltd.Noch keine Rekrutierung
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAbgeschlossen
-
University of ValenciaAbgeschlossen
-
Sengkang General HospitalUnbekanntGebrechlichkeit | Frailty-SyndromSingapur
-
Charite University, Berlin, GermanyAbgeschlossenFrailty-SyndromDeutschland
-
Parc de Salut MarConsorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER); CIBER on frailty...RekrutierungFrailty-SyndromSpanien
-
Singapore General HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Chinese University of Hong KongAbgeschlossen
-
Maximilian KönigNoch keine Rekrutierung
Klinische Studien zur Halbstrukturierte Interviews
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAbgeschlossenBrustkrebs weiblichVereinigte Staaten
-
Sohag UniversityNoch keine RekrutierungWissen über Vergewaltigung in der Ehe, Einstellungen und PrävalenzÄgypten
-
Tourcoing HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Hasselt UniversityAktiv, nicht rekrutierendPatientenzentrierte VersorgungBelgien
-
Centro Hospitalar do Medio TejoAbgeschlossenZystischer Echinococcus
-
Assiut UniversityRekrutierungHarnleiterstein | Steine der oberen Harnwege | Flexible UreteroskopieÄgypten
-
Universidad Rey Juan CarlosAbgeschlossenMultiple Sklerose | Therapietreue | Parese der oberen ExtremitätSpanien
-
Ankara City Hospital BilkentNoch keine RekrutierungDie Wirkung des Manschettendrucks auf die postoperative Dysphagie
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryDepartment of Science and Technology (DOST) - Philippine Council for Health...Noch keine RekrutierungParkinson Krankheit | Parkinson-Krankheit (PD)Philippinen
-
University GhentLiantisRekrutierung