転倒の危険がある60歳以上の人の運動への取り組み
転倒の危険がある60歳以上の人々の参加を促進するための障壁と促進者：探索的研究
これは定性的研究であり、半構造化インタビューを使用して、患者の転倒経験と、運動の促進者や障壁についての患者の認識を調査します。
目的: 転倒の危険がある 60 歳以上の参加者を対象に、自宅でのエクササイズに参加する理由と反対する理由を調査する。
探索する：
- 運動の形式と種類に対する患者の好み 例 / リーフレット、オンライン、アクセス (憲章理学療法協会 (CSP) の椅子の運動のリーフレットや個別の個別リハビリテーション プログラムの配布資料など)
- 転倒のリスクを医療専門家と話し合う能力。
- 転倒や運動のリスクがある人々に健康上の不平等が存在する場合。
- この集団の転倒リスクを軽減するための運動の持続性。
- MSK の社内および社外向けの管理経路を開発する必要性が生じます。
適応性: ロッセンデールの MSK 理学療法に紹介された、転倒のリスクがあると特定された 60 歳以上の患者。
「転倒のリスク」は、患者が不安定であると自己報告する、過去 6 か月間に 1 回以上転倒した、または臨床医が検査で遅い/不安定な歩行パターンを特定したと定義されます。
最大 10 人の参加者に対する半構造化インタビュー。 このサンプル サイズにより、十分なデータ飽和が得られることが予想されます。 参加者の募集から結果の分析まで約 12 か月。
調査の概要
詳細な説明
65歳以上の3人に1人、80歳以上の2人に1人が毎年転倒します。 高齢者が A と E に通う主な理由は転倒です。転倒は軟部組織の損傷や骨折を引き起こす可能性があり、最も重大なものは股関節骨折であり、これらには理学療法が必要になることがよくあります。 地元では大腿骨頸部骨折の発生率が平均を上回っています。 また、転倒すると自信や可動性が低下し、長期的な健康状態の進行にも影響を与える可能性があります。
研究によると、運動は転倒の危険がある60歳以上の人の筋力とバランスを改善するのに役立つことが示されています。 バランスと筋力トレーニングは、60 歳以上の患者の転倒リスクを 25% 軽減することが以前の研究で示されています。 しかし、他の研究によると、75歳以上の患者の78％は過去5年間に自宅で運動を行っていません。
運動や理学療法の経験に関する患者の意見を調査することは、患者が運動に参加する理由、または参加しない理由を理解し、サービスを改善するのに役立ちます。
転倒の危険性があり（EMIS テンプレートによって特定された）患者で、研究への参加に関心を示しており、追加の適格基準を満たす患者には、研究者がアプローチします。 参加に関心のある適格な参加者に連絡し、患者情報シートと同意書を送付します。 2 週間以内に参加希望かどうかを確認する連絡があり、電話または対面で同意書の作成を支援します。
同意書のコピーはEMIS上の参加者のメモにスキャンされ、紙のコピーは施錠されたファイリングキャビネットに安全に保管されます。
すべての参加者には、インタビューとデータ収集を開始する前に、同意と研究に関する質問をする機会があります。
理由を示さずに調査研究への参加を拒否する参加者の権利は尊重されます。 すべての参加者は、理由を提示することなく、またさらなる治療を妨げることなく、いつでも自由に辞退することができます。
対面インタビューは、暗号化された音声ディクタフォン レコーダーを介して記録されます。 電話または MS チームを通じてインタビューを実施する場合、暗号化されたディクタフォンを使用した音声録音も使用されます。 面接には約 30 分かかり、患者の面接は 1 回のみであり、この研究では追跡調査は行われません。
すべての参加者を特定できる情報は機密として扱われ、参加者番号が使用されます。 録音は、研究者のみがアクセスできるパスワードで保護された安全な信頼サーバーにロードされ、元の録音は 48 時間 (約 2 日) 以内にディクタフォンから削除されます。 転写されると、ドライブ上の記録は削除されます。
匿名化された定性データは、NIHR の転記者によって転記されます。 次に、定性データ分析ソフトウェアである NVivo バージョン 12、または NVivo の最新バージョンを使用したテーマ分析を使用して分析されます。 すべてのデータは、割り当てられた参加者 ID 番号を使用して分析前に匿名化されます。
万が一、苦痛が特定された場合には、面接は中止され、苦痛の理由は通常の臨床慣行に従って処理されます。 参加者には、参加を中止するか（以下の参加の取り消しを参照）、または後でインタビューを続行するかのオプションが与えられます。 参加者は、インタビューの文字起こしが完了するまで、いつでも参加を取り下げることができます。
データはその後、理学療法における患者サービスを向上させるために使用されるほか、サービス経路や健康格差のニーズを明らかにするために使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Michelle Thirlwall
- 電話番号：01706 235398
- メール：michelle.thirlwall@elht.nhs.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Michelle Stephens
- 電話番号：07976152397
- メール：michelle.stephens@elht.nhs.uk
研究場所
-
-
Lancashire
-
Blackburn、Lancashire、イギリス、BB2 3HH
- 募集
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
-
コンタクト：
- Michelle Thirlwall
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 60歳以上
- 筋骨格系の原因（痛み、筋力低下、バランスの問題）により転倒の危険がある、または転倒したことがある
- 直接治療チームと研究者が判断した同意能力がある
- 英語でコミュニケーションできる、または翻訳サービスを利用できる - 対面または遠隔手段で面接に自主的に参加できる、または翻訳サービスを利用できる
除外基準:
- 60歳未満
- 転倒の医学的原因がある、または現在、転倒の医学的原因を調査中（例/下肢の衰弱や痛みではなく、めまい、心臓、視覚障害が転倒の原因として報告されている/バランスの問題または足元が不安定である）
- 中等度から重度の認知障害により同意能力が損なわれる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自宅でのエクササイズに賛成する理由と反対する理由を調べてください。
時間枠：学習完了までに平均1年
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研究インタビューの分析中にテーマを特定することにより
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学習完了までに平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サービス内容、提供、コミュニケーションに関する患者の考え
時間枠：学習完了までに平均1年
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インタビューのテーマを分析することにより、望ましい演習の形式と情報の理解を特定します。例: リーフレット、オンライン、チャータード理学療法協会 (CSP) の椅子演習のリーフレットや独自のオンライン個別リハビリテーション プログラムの配布資料などのアクセス
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：James Boateng、East Lancashire Hospitals NHS Trust
- スタディチェア：Elizabeth Lightbody、National Institute for Health Research, United Kingdom
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
半構造化インタビューの臨床試験
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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