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바이오세라믹 재료를 사용한 우식 미성숙 영구치의 부분 치절술과 완전 치절술의 평가

2023년 10월 24일 업데이트: Heba Ahmed Abdel Azim, Cairo University

바이오세라믹 재료를 사용한 젊은 영구 영구치의 부분 절제술과 완전 절제술 비교

치아의 생명력을 유지하면서 어린 영구치라고도 불리는 우식된 미성숙 영구치의 관리는 우리의 주요 고민이자 일상의 과제 중 하나입니다. 이 치아의 근치 치수 조직을 보존하면 근단 성숙과 근단 폐쇄가 계속 가능해집니다.

우식성 미성숙 영구 어금니의 진단 및 치료는 일상적인 임상 과정에서 어려운 측면으로 간주됩니다. 치료 없이 치수에 지속적인 자극이 돌이킬 수 없는 치수염 및 괴사로 이어져 자연적인 치근 발달과 완전한 형성을 방해합니다. 결국에는 치아를 뽑기로 결정하게 됩니다. 따라서; 미성숙 영구치를 치료할 때 주요 목표는 치수의 활력을 보존하여 자연적인 치근 발달을 보장하는 것입니다.

치수절단술은 노출된 치수에서 손상되고 충혈된 조직의 외부 층만을 제거하는 것(부분 치수절단술 또는 Cvek 치수절단술); 이는 치수 캡핑과 완전한 치수 절개 사이에 진행되는 절차입니다.

완전 치수 절개술은 관상 치수 조직을 완전히 제거하고 근관 입구에 상처 드레싱을 배치하는 것입니다. 이어서 남은 필수 치수 조직의 치유 및 재생을 촉진하기 위해 생체 적합성 재료를 배치합니다.

많은 연구에서 MTA는 우식된 미성숙 영구어금니 치료에 높은 성공률을 보여주었습니다. 그러나 MTA는 가격이 비싸고 취급 특성이 좋지 않으며 경화 시간이 길고 예측 가능한 항균 활성이 없습니다.

최근 새로운 바이오세라믹은 생체 적합성과 유리한 임상 결과로 인해 미성숙 영구 치아의 필수 치수 치료에 대한 좋은 잠재력을 보여주는 유망한 재료로 부상했습니다.

MTA와 바이오세라믹은 모두 거의 유사한 구성을 갖고 있지만, 바이오세라믹 소재에는 구성에 알루미늄이 없고 산화티타늄과 인산칼슘이 포함되어 있습니다. 또한, 바이오세라믹은 칼슘 이온을 더 천천히 방출하는 능력이 낮은 반면, 미네랄 삼산화물은 28일 동안 높은 비율을 유지하면서 높은 비율의 칼슘 이온을 조기에 방출할 수 있습니다.

따라서 본 연구에서는 미성숙 영구 대구치의 부분절단술과 완전절단술에서 바이오세라믹 소재의 유효성을 비교하기 위해 실시하고자 한다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

우식 미성숙 영구 어금니의 부분 및 완전 치수절단술에서 바이오세라믹 재료의 효과를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 중요한 미성숙 하악 제1 영구 대구치를 가진 어린이; 치수의 임상적 우식 노출과 노출 시 출혈이 있는 경우.
  2. 연령은 6~10세입니다.
  3. 자발적인 통증의 병력은 없습니다.
  4. 부비동관의 부재, 부비동 부기.
  5. 구치부 치아를 복원할 수 있습니다.

제외 기준:

1- 자발성 통증 또는 밤에 아이를 깨우는 통증의 병력. 정점이 닫힌 2개의 치아. 3개 치아는 이개부가 있고 치근단 부위에 방사선 투과성이 뚜렷합니다. 4-치아가 과도하게 움직입니다. 5-복원 불가능한 어금니.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미성숙 영구치의 부분 치수절단술
관상 치수 조직의 부분 제거
어린 영구치의 치수 조직을 부분적으로 제거합니다.
활성 비교기: 미성숙 영구치의 완전 치수절단술
치수실 내 치수의 완전한 제거
젊은 영구 치아에서 펄프 조직의 완전한 제거

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 3개월, 6개월, 1년
환자는 통증이 있는지 없는지 묻습니다.
3개월, 6개월, 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선학적 평가
기간: 3개월, 6개월, 1년
방사선 사진은 상아질 벽의 두꺼워짐, 치근 완성을 평가합니다.
3개월, 6개월, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14422023560059

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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부분 치수 절개술에 대한 임상 시험

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