- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06101550
A részleges és a teljes pulpotomia értékelése szuvas, éretlen fiatal maradó fogaknál biokerámia anyag felhasználásával
Részleges versus teljes pulpotomia fiatal tartósan biokerámia anyag felhasználásával
Egyik legnagyobb gondunk és napi kihívásunk a szuvas, éretlen maradó fogak, más néven fiatal maradó fogak kezelése a fog vitalitásának megőrzése mellett. A radikuláris pulpaszövet megőrzése ezekben a fogakban lehetővé teszi a folyamatos apikális érést és az apikális záródást.
A szuvas éretlen maradandó őrlőfogak diagnosztizálása és kezelése a napi klinikai rutin kihívásainak számít, ahol a pulpa folyamatos irritációja kezelés nélkül irreverzibilis pulpitishez és nekrózishoz vezet, ami gátolja a gyökér természetes fejlődését és teljes kialakulását; a végén a fog kihúzásáról szóló döntéshez vezet .Ezért; Az éretlen maradó fogak kezelésénél a fő cél a pulpa vitalitásának megőrzése a természetes gyökérfejlődés garantálása érdekében.
A pulpotomia egy általánosan alkalmazott kezelés ehhez az eljáráshoz, amely magában foglalja vagy csak a sérült és hiperémiás szövet külső rétegének eltávolítását a szabaddá vált pulpákból (részleges pulpotomia vagy Cvek pulpotomia); amely a pulpa kupakolása és a teljes pulpotomia között szakaszos eljárás.
A teljes pulpotomia a coronalis pulpa szövetének teljes eltávolítása és a sebkötés elhelyezése a csatornanyíláson. Ezt követi egy biokompatibilis anyag elhelyezése, amely elősegíti a fennmaradó létfontosságú pulpaszövet gyógyulását és regenerálódását.
Számos tanulmányban az MTA magas sikerességi arányt mutatott a szuvas éretlen maradandó őrlőfogak kezelésében. Az MTA azonban drága és rossz kezelési jellemzőkkel, hosszú kötési idővel és előre nem jelezhető antimikrobiális aktivitással rendelkezik.
A közelmúltban ígéretes anyagokként jelentek meg az új biokerámiák, amelyek biokompatibilitásuk és kedvező klinikai eredményeik miatt jó potenciált mutatnak az éretlen maradó fogak létfontosságú pulpaterápiájában.
Mind az MTA, mind a biokerámia összetétele közel hasonló, de a biokerámia anyagok titán-oxidot és kalcium-foszfátot is tartalmaznak, amellett, hogy összetételükben nincs alumínium. Emellett a biokerámia korán képes nagy százalékban kalciumionokat felszabadítani, miközben ezt a magas százalékot 28 napig megtartja, ellentétben az ásványi trioxiddal, amely alacsonyabb képességet mutatott a kalciumionok lassabban történő felszabadítására.
Ezért ezt a vizsgálatot az éretlen maradó őrlőfogak részleges és teljes pulpotomiájának biokerámia anyagának hatékonyságának összehasonlítására fogjuk végezni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Heba Ahmed Abdel Azim, Assistant lecturer
- Telefonszám: 01001888133
- E-mail: heba.abdelazim@dentistry.cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek életfontosságú éretlen alsó állkapocs első maradandó őrlőfogai; a pulpa klinikai szuvas expozíciójával és az expozíció utáni vérzéssel.
- Életkora 6-10 év.
- Spontán fájdalom nem fordult elő.
- Az arcüreg hiánya, az orrmelléküreg duzzanata.
- A hátsó fogak helyreállíthatók.
Kizárási kritériumok:
1 – Spontán fájdalom vagy olyan fájdalom, amely éjszaka felébreszti a gyermeket. 2-Zárt csúcsú fogak. 3-Furkációval rendelkező fogak, kiemelkedő radiolucencia a periapikális régióban. 4-Túlzott mobilitású fogak. 5-Nem helyreállítható őrlőfogak.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: részleges pulpotomia éretlen maradó fogakban
a coronalis pulpa szövetének részleges eltávolítása
|
Pépszövet részleges eltávolítása fiatal maradandó fogaknál
|
|
Aktív összehasonlító: teljes pulpotomia éretlen maradó fogakban
a pép teljes eltávolítása a pépkamrában
|
A pépszövet teljes eltávolítása fiatal maradandó fogaknál
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtét utáni fájdalom
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 1 év
|
A páciens megkérdezi, hogy van-e fájdalom vagy nincs
|
3 hónap, 6 hónap, 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
radiográfiai értékelés
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 1 év
|
a röntgenfelvételt a dentinfalak megvastagodása, a gyökér kiteljesedése szempontjából értékelik.
|
3 hónap, 6 hónap, 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14422023560059
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .