Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A részleges és a teljes pulpotomia értékelése szuvas, éretlen fiatal maradó fogaknál biokerámia anyag felhasználásával

2024. július 26. frissítette: Heba Ahmed Abdel Azim, Cairo University

Részleges versus teljes pulpotomia fiatal tartósan biokerámia anyag felhasználásával

Egyik legnagyobb gondunk és napi kihívásunk a szuvas, éretlen maradó fogak, más néven fiatal maradó fogak kezelése a fog vitalitásának megőrzése mellett. A radikuláris pulpaszövet megőrzése ezekben a fogakban lehetővé teszi a folyamatos apikális érést és az apikális záródást.

A szuvas éretlen maradandó őrlőfogak diagnosztizálása és kezelése a napi klinikai rutin kihívásainak számít, ahol a pulpa folyamatos irritációja kezelés nélkül irreverzibilis pulpitishez és nekrózishoz vezet, ami gátolja a gyökér természetes fejlődését és teljes kialakulását; a végén a fog kihúzásáról szóló döntéshez vezet .Ezért; Az éretlen maradó fogak kezelésénél a fő cél a pulpa vitalitásának megőrzése a természetes gyökérfejlődés garantálása érdekében.

A pulpotomia egy általánosan alkalmazott kezelés ehhez az eljáráshoz, amely magában foglalja vagy csak a sérült és hiperémiás szövet külső rétegének eltávolítását a szabaddá vált pulpákból (részleges pulpotomia vagy Cvek pulpotomia); amely a pulpa kupakolása és a teljes pulpotomia között szakaszos eljárás.

A teljes pulpotomia a coronalis pulpa szövetének teljes eltávolítása és a sebkötés elhelyezése a csatornanyíláson. Ezt követi egy biokompatibilis anyag elhelyezése, amely elősegíti a fennmaradó létfontosságú pulpaszövet gyógyulását és regenerálódását.

Számos tanulmányban az MTA magas sikerességi arányt mutatott a szuvas éretlen maradandó őrlőfogak kezelésében. Az MTA azonban drága és rossz kezelési jellemzőkkel, hosszú kötési idővel és előre nem jelezhető antimikrobiális aktivitással rendelkezik.

A közelmúltban ígéretes anyagokként jelentek meg az új biokerámiák, amelyek biokompatibilitásuk és kedvező klinikai eredményeik miatt jó potenciált mutatnak az éretlen maradó fogak létfontosságú pulpaterápiájában.

Mind az MTA, mind a biokerámia összetétele közel hasonló, de a biokerámia anyagok titán-oxidot és kalcium-foszfátot is tartalmaznak, amellett, hogy összetételükben nincs alumínium. Emellett a biokerámia korán képes nagy százalékban kalciumionokat felszabadítani, miközben ezt a magas százalékot 28 napig megtartja, ellentétben az ásványi trioxiddal, amely alacsonyabb képességet mutatott a kalciumionok lassabban történő felszabadítására.

Ezért ezt a vizsgálatot az éretlen maradó őrlőfogak részleges és teljes pulpotomiájának biokerámia anyagának hatékonyságának összehasonlítására fogjuk végezni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

a biokerámia anyag hatékonyságának összehasonlítása szuvas éretlen maradó őrlőfogak részleges és teljes pulpotomiájában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Gyermekek életfontosságú éretlen alsó állkapocs első maradandó őrlőfogai; a pulpa klinikai szuvas expozíciójával és az expozíció utáni vérzéssel.
  2. Életkora 6-10 év.
  3. Spontán fájdalom nem fordult elő.
  4. Az arcüreg hiánya, az orrmelléküreg duzzanata.
  5. A hátsó fogak helyreállíthatók.

Kizárási kritériumok:

1 – Spontán fájdalom vagy olyan fájdalom, amely éjszaka felébreszti a gyermeket. 2-Zárt csúcsú fogak. 3-Furkációval rendelkező fogak, kiemelkedő radiolucencia a periapikális régióban. 4-Túlzott mobilitású fogak. 5-Nem helyreállítható őrlőfogak.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: részleges pulpotomia éretlen maradó fogakban
a coronalis pulpa szövetének részleges eltávolítása
Pépszövet részleges eltávolítása fiatal maradandó fogaknál
Aktív összehasonlító: teljes pulpotomia éretlen maradó fogakban
a pép teljes eltávolítása a pépkamrában
A pépszövet teljes eltávolítása fiatal maradandó fogaknál

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtét utáni fájdalom
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 1 év
A páciens megkérdezi, hogy van-e fájdalom vagy nincs
3 hónap, 6 hónap, 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
radiográfiai értékelés
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 1 év
a röntgenfelvételt a dentinfalak megvastagodása, a gyökér kiteljesedése szempontjából értékelik.
3 hónap, 6 hónap, 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14422023560059

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel