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バイオセラミック材料を使用した、う蝕のある未熟な若い永久歯における部分抜歯と完全抜歯の評価

2023年10月24日 更新者:Heba Ahmed Abdel Azim、Cairo University

バイオセラミック材料を使用した若年永久歯の部分的肺切除術と完全肺切除術

私たちの主な関心事と日々の課題の 1 つは、歯の生命力を維持しながら、う蝕のある未熟な永久歯 (若い永久歯とも呼ばれます) を管理することです。 これらの歯の歯根歯髄組織を保存することで、根尖の成熟と根尖の閉鎖を継続することができます。

う蝕性の未熟な永久臼歯の診断と治療は、日常臨床の困難な側面と考えられています。治療なしで歯髄が継続的に刺激されると、不可逆的な歯髄炎や壊死が引き起こされ、自然な歯根の発達とその完全な形成が妨げられます。最終的には抜歯という決断に至ります。未熟な永久歯を治療する場合の主な目標は、歯髄の活力を維持して自然な根の発達を保証することです。

抜歯は、露出した歯髄内の損傷および充血組織の外層のみを除去する(部分的抜髄またはCvek 抜髄)ことを含む、この処置で一般的に使用される治療法です。これは、蓋​​髄と完全な抜髄の間に段階的に行われる手順です。

完全な歯髄切除とは、冠状歯髄組織を完全に除去し、管の開口部に創傷被覆材を配置することです。 続いて、残っている重要な歯髄組織の治癒と再生を促進するために生体適合性材料を配置します。

多くの研究で、MTA は虫歯の未熟永久臼歯の治療において高い成功率を示しました。 しかし、MTA は高価であり、取り扱い特性が悪く、硬化時間が長く、予測可能な抗菌活性がありません。

最近、新しいバイオセラミックスが有望な材料として浮上しており、その生体適合性と良好な臨床転帰により、未熟な永久歯の重要な歯髄治療に優れた可能性を示しています。

MTA とバイオセラミックスはどちらもほぼ同様の組成を持っていますが、バイオセラミックス材料には、組成中にアルミニウムが含まれていないことに加えて、酸化チタンとリン酸カルシウムが含まれています。 さらに、バイオセラミックは、カルシウムイオンをよりゆっくりと放出する能力が低い三酸化鉱物とは対照的に、高い割合のカルシウムイオンを早期に放出し、その高い割合を28日間維持することができます。

したがって、この研究は、未熟な永久臼歯の部分的および完全な抜歯におけるバイオセラミック材料の有効性を比較するために実施される。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

う蝕性の未熟な永久臼歯の部分的および完全な抜歯におけるバイオセラミック材料の有効性を比較します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 重要な下顎第一永久大臼歯が未熟な小児。歯髄の臨床的齲蝕の露出と露出時の出血の存在を伴う。
  2. 年齢は6歳から10歳までです。
  3. 自発痛の既往はない。
  4. 副鼻腔管の欠如、副鼻腔の腫れ。
  5. 奥歯は修復できるかもしれません。

除外基準:

1-自発痛の病歴、または夜間に子供が目が覚めるほどの痛み。 先端が閉じた 2 つの歯。 3 - 分岐部のある歯、根尖周囲領域の顕著な X 線透過性。 過度の可動性を備えた4本歯。 5-修復不可能な臼歯。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:未熟な永久歯の部分的な抜歯
冠状歯髄組織の部分的除去
若い永久歯の歯髄組織の部分的除去
アクティブコンパレータ:未熟な永久歯の完全な抜歯
歯髄室の歯髄を完全に除去する
若い永久歯の歯髄組織を完全に除去

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、1年
患者は痛みがあるかどうか尋ねられます
3ヶ月、6ヶ月、1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
X線撮影による評価
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、1年
X線写真では、象牙質壁の肥厚、歯根の完成度が評価されます。
3ヶ月、6ヶ月、1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月24日

最初の投稿 (実際)

2023年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月24日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14422023560059

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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