- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06101550
Avaliação da pulpotomia parcial versus completa em dentes permanentes jovens imaturos e cariados usando material biocerâmico
Pulpotomia parcial versus completa em jovens permanentes usando material biocerâmico
Uma das nossas principais preocupações e desafios diários é o manejo de dentes permanentes imaturos e cariados, também conhecidos como dentes permanentes jovens, preservando a vitalidade do dente. A preservação do tecido pulpar radicular nesses dentes permite a maturação apical contínua e o fechamento apical.
O diagnóstico e tratamento de molares permanentes cariados e imaturos são considerados um aspecto desafiador da rotina clínica diária, onde a irritação constante da polpa sem tratamento leva a pulpite e necrose irreversíveis, o que impede o desenvolvimento natural da raiz e sua formação completa; levando no final à decisão de extrair o dente. Portanto; no tratamento de dentes permanentes imaturos, o principal objetivo é preservar a vitalidade da polpa para garantir o desenvolvimento natural da raiz.
A pulpotomia é um tratamento comumente empregado para este procedimento, envolvendo a remoção apenas da camada externa de tecido danificado e hiperêmico nas polpas expostas (pulpotomia parcial ou pulpotomia Cvek); que é um procedimento realizado entre o capeamento pulpar e a pulpotomia completa.
A pulpotomia completa é a remoção total do tecido pulpar coronal e a colocação de um curativo no orifício do canal. Seguido da colocação de material biocompatível para promover a cicatrização e regeneração do tecido pulpar vital remanescente.
Em muitos estudos, o MTA mostrou altas taxas de sucesso no tratamento de molares permanentes imaturos e cariados. No entanto, o MTA é caro e tem características de manuseio deficientes, um longo tempo de presa e nenhuma atividade antimicrobiana previsível.
Recentemente, novas biocerâmicas surgiram como materiais promissores, apresentando bom potencial para terapia pulpar vital em dentes permanentes imaturos devido à sua biocompatibilidade e resultados clínicos favoráveis.
Tanto o MTA quanto a biocerâmica possuem composições quase semelhantes, mas os materiais biocerâmicos contêm óxido de titânio e fosfato de cálcio, além da ausência de alumínio em sua composição. Além disso, a biocerâmica pode liberar precocemente um alto percentual de íons de cálcio, mantendo esse alto percentual por 28 dias, ao contrário do trióxido mineral, que apresentou menor capacidade de liberar íons de cálcio de forma mais lenta.
Portanto, este estudo será realizado para comparar a eficácia do material biocerâmico na pulpotomia parcial e completa de molares permanentes imaturos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Heba Ahmed Abdel Azim, Assistant lecturer
- Número de telefone: 01001888133
- E-mail: heba.abdelazim@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com primeiros molares inferiores permanentes imaturos e vitais; com exposição clínica cariosa da polpa e presença de sangramento na exposição.
- A idade varia de 6 a 10 anos.
- Sem história de dor espontânea.
- Ausência de trato sinusal, inchaço dos seios da face.
- Os dentes posteriores puderam ser restaurados.
Critério de exclusão:
1-Histórico de dor espontânea, ou dor que acorda a criança à noite. 2-Dentes com ápice fechado. 3-Dentes com furca, radiolucência proeminente na região periapical. 4-Dentes com mobilidade excessiva. 5-Molares não restauráveis.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pulpotomia parcial em dentes permanentes imaturos
remoção parcial do tecido pulpar coronal
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Remoção parcial de tecido pulpar em dentes permanentes jovens
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Comparador Ativo: pulpotomia completa em dentes permanentes imaturos
remoção completa da polpa na câmara pulpar
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Remoção completa do tecido pulpar em dentes permanentes jovens
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós-operatória
Prazo: 3 meses, 6 meses, 1 ano
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O paciente será perguntado se há dor ou não
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3 meses, 6 meses, 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação radiográfica
Prazo: 3 meses, 6 meses, 1 ano
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a radiografia será avaliada quanto ao espessamento das paredes dentinárias, completação da raiz.
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3 meses, 6 meses, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14422023560059
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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