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Avaliação da pulpotomia parcial versus completa em dentes permanentes jovens imaturos e cariados usando material biocerâmico

26 de julho de 2024 atualizado por: Heba Ahmed Abdel Azim, Cairo University

Pulpotomia parcial versus completa em jovens permanentes usando material biocerâmico

Uma das nossas principais preocupações e desafios diários é o manejo de dentes permanentes imaturos e cariados, também conhecidos como dentes permanentes jovens, preservando a vitalidade do dente. A preservação do tecido pulpar radicular nesses dentes permite a maturação apical contínua e o fechamento apical.

O diagnóstico e tratamento de molares permanentes cariados e imaturos são considerados um aspecto desafiador da rotina clínica diária, onde a irritação constante da polpa sem tratamento leva a pulpite e necrose irreversíveis, o que impede o desenvolvimento natural da raiz e sua formação completa; levando no final à decisão de extrair o dente. Portanto; no tratamento de dentes permanentes imaturos, o principal objetivo é preservar a vitalidade da polpa para garantir o desenvolvimento natural da raiz.

A pulpotomia é um tratamento comumente empregado para este procedimento, envolvendo a remoção apenas da camada externa de tecido danificado e hiperêmico nas polpas expostas (pulpotomia parcial ou pulpotomia Cvek); que é um procedimento realizado entre o capeamento pulpar e a pulpotomia completa.

A pulpotomia completa é a remoção total do tecido pulpar coronal e a colocação de um curativo no orifício do canal. Seguido da colocação de material biocompatível para promover a cicatrização e regeneração do tecido pulpar vital remanescente.

Em muitos estudos, o MTA mostrou altas taxas de sucesso no tratamento de molares permanentes imaturos e cariados. No entanto, o MTA é caro e tem características de manuseio deficientes, um longo tempo de presa e nenhuma atividade antimicrobiana previsível.

Recentemente, novas biocerâmicas surgiram como materiais promissores, apresentando bom potencial para terapia pulpar vital em dentes permanentes imaturos devido à sua biocompatibilidade e resultados clínicos favoráveis.

Tanto o MTA quanto a biocerâmica possuem composições quase semelhantes, mas os materiais biocerâmicos contêm óxido de titânio e fosfato de cálcio, além da ausência de alumínio em sua composição. Além disso, a biocerâmica pode liberar precocemente um alto percentual de íons de cálcio, mantendo esse alto percentual por 28 dias, ao contrário do trióxido mineral, que apresentou menor capacidade de liberar íons de cálcio de forma mais lenta.

Portanto, este estudo será realizado para comparar a eficácia do material biocerâmico na pulpotomia parcial e completa de molares permanentes imaturos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

comparando a eficácia do material biocerâmico na pulpotomia parcial e completa em molares permanentes imaturos cariados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças com primeiros molares inferiores permanentes imaturos e vitais; com exposição clínica cariosa da polpa e presença de sangramento na exposição.
  2. A idade varia de 6 a 10 anos.
  3. Sem história de dor espontânea.
  4. Ausência de trato sinusal, inchaço dos seios da face.
  5. Os dentes posteriores puderam ser restaurados.

Critério de exclusão:

1-Histórico de dor espontânea, ou dor que acorda a criança à noite. 2-Dentes com ápice fechado. 3-Dentes com furca, radiolucência proeminente na região periapical. 4-Dentes com mobilidade excessiva. 5-Molares não restauráveis.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pulpotomia parcial em dentes permanentes imaturos
remoção parcial do tecido pulpar coronal
Remoção parcial de tecido pulpar em dentes permanentes jovens
Comparador Ativo: pulpotomia completa em dentes permanentes imaturos
remoção completa da polpa na câmara pulpar
Remoção completa do tecido pulpar em dentes permanentes jovens

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória
Prazo: 3 meses, 6 meses, 1 ano
O paciente será perguntado se há dor ou não
3 meses, 6 meses, 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação radiográfica
Prazo: 3 meses, 6 meses, 1 ano
a radiografia será avaliada quanto ao espessamento das paredes dentinárias, completação da raiz.
3 meses, 6 meses, 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14422023560059

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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