- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06101550
Evaluering av delvis versus fullstendig pulpotomi i karies umodne unge permanente tenner ved bruk av biokeramisk materiale
Delvis versus fullstendig pulpotomi i ung permanent ved bruk av biokeramisk materiale
En av våre største bekymringer og daglige utfordringer er håndtering av karies umodne permanente tenner, også kjent som unge permanente tenner, samtidig som vitaliteten til tannlegen bevares. Bevaring av radikulært massevev i disse tennene tillater fortsatt apikal modning og apikal lukking.
Diagnose og behandling av karies umodne permanente molarer anses som et utfordrende aspekt ved daglig klinisk rutine, der konstant irritasjon av pulpa uten behandling fører til irreversibel pulpitt og nekrose, som hindrer den naturlige rotutviklingen og dens fullstendige dannelse; fører på slutten til en beslutning om å trekke ut tannen .Derfor; ved behandling av umodne permanente tenner, er hovedmålet å bevare vitaliteten til fruktkjøttet for å garantere naturlig rotutvikling.
Pulpotomi er en vanlig behandling for denne prosedyren som involverer enten fjerning av bare det ytre laget av skadet og hyperemisk vev i eksponerte masser (partiell pulpotomi eller Cvek-pulpotomi); som er en prosedyre som går mellom pulpakapping og fullstendig pulpotomi.
Fullstendig pulpotomi er total fjerning av koronalt pulpavev og plassering av en sårforbinding på kanalåpningen. Etterfulgt av plassering av et biokompatibelt materiale for å fremme helbredelse og regenerering av det gjenværende vitale massevevet.
I mange studier viste MTA høye suksessrater i behandling av karies umodne permanente molarer. Imidlertid er MTA kostbart og har dårlige håndteringsegenskaper, lang herdetid og ingen forutsigbar antimikrobiell aktivitet.
Nylig har ny biokeramikk dukket opp som lovende materialer, som viser godt potensial for vital pulpaterapi i umodne permanente tenner på grunn av deres biokompatibilitet og gunstige kliniske resultater.
Både MTA og biokeramikk har nesten like sammensetninger, men biokeramiske materialer inneholder titanoksid og kalsiumfosfat, i tillegg til fraværet av aluminium i sammensetningen. Dessuten kan biokeramikk frigjøre en høy prosentandel kalsiumioner tidlig samtidig som den opprettholder denne høye prosentandelen i 28 dager, i motsetning til mineralet trioksid, som viste en lavere evne til å frigjøre kalsiumioner langsommere.
Derfor vil denne studien bli utført for å sammenligne effektiviteten av biokeramisk materiale i delvis og fullstendig pulpotomi av umodne permanente molarer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Heba Ahmed Abdel Azim, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01001888133
- E-post: heba.abdelazim@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med vitale umodne mandibulære første permanente molarer; med klinisk karieseksponering av pulpa og tilstedeværelse av blødning ved eksponering.
- Alder varierer fra 6-10 år.
- Ingen historie med spontan smerte.
- Fravær av sinuskanalen, bihulehevelse.
- De bakre tennene kunne gjenopprettes.
Ekskluderingskriterier:
1-Historie om spontan smerte, eller smerte som vekker barnet om natten. 2-tenner med lukket apex. 3-tenner med furkasjon, fremtredende radiolucens i den periapikale regionen. 4-tenner med overdreven bevegelighet. 5-Ikke-restaurerbare jeksler.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: partiell pulpotomi i umodne permanente tenner
delvis fjerning av koronal pulpavev
|
Delvis fjerning av massevev i unge permanente tenner
|
|
Aktiv komparator: fullstendig pulpotomi i umodne permanente tenner
fullstendig fjerning av masse i massekammer
|
Fullstendig fjerning av massevev i unge permanente tenner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Pasienten vil bli spurt om det er smerte eller ikke
|
3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
radiografisk vurdering
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
røntgenbildet vil bli evaluert for fortykkelse av dentinvegger, rotkomplettering.
|
3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14422023560059
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .