Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena częściowej i całkowitej pulpotomii w próchnicowych niedojrzałych młodych zębach stałych z użyciem materiału bioceramicznego

26 lipca 2024 zaktualizowane przez: Heba Ahmed Abdel Azim, Cairo University

Częściowa a całkowita pulpotomia u młodych osób przy użyciu materiału bioceramicznego

Jednym z naszych głównych problemów i codziennych wyzwań jest leczenie próchnicowych niedojrzałych zębów stałych, zwanych także młodymi zębami stałymi, przy jednoczesnym zachowaniu żywotności zębów. Zachowanie tkanki miazgi korzeniowej w tych zębach umożliwia dalsze dojrzewanie wierzchołka i zamykanie wierzchołka.

Diagnostyka i leczenie próchnicowych niedojrzałych stałych zębów trzonowych uważane jest za wymagający aspekt codziennej rutyny klinicznej, gdzie ciągłe podrażnianie miazgi bez leczenia prowadzi do nieodwracalnego zapalenia i martwicy miazgi, co utrudnia naturalny rozwój korzenia i jego całkowite ukształtowanie; prowadząc w końcu do decyzji o ekstrakcji zęba. Dlatego; podczas leczenia niedojrzałych zębów stałych głównym celem jest zachowanie żywotności miazgi, aby zapewnić naturalny rozwój korzeni.

Pulpotomia jest powszechnie stosowaną metodą leczenia tej procedury, obejmującą usunięcie jedynie zewnętrznej warstwy uszkodzonej i przekrwionej tkanki w odsłoniętej miazdze (częściowa pulpotomia lub pulpotomia Cveka); jest to zabieg etapowy pomiędzy pokryciem miazgi a całkowitą pulpotomią.

Całkowita pulpotomia polega na całkowitym usunięciu miazgi koronowej i umieszczeniu opatrunku na ujściu kanału. Następnie następuje umieszczenie biokompatybilnego materiału w celu wspomagania gojenia i regeneracji pozostałej żywotnej tkanki miazgi.

W wielu badaniach MTA wykazała wysoką skuteczność w leczeniu próchnicowych niedojrzałych stałych zębów trzonowych. Jednakże MTA jest drogi i ma słabe właściwości użytkowe, długi czas wiązania i brak przewidywalnej aktywności przeciwdrobnoustrojowej.

Ostatnio pojawiły się nowe bioceramiki jako obiecujące materiały, wykazujące duży potencjał w leczeniu żywej miazgi w niedojrzałych zębach stałych ze względu na ich biokompatybilność i korzystne wyniki kliniczne.

Zarówno MTA, jak i bioceramika mają prawie podobny skład, ale materiały bioceramiczne zawierają tlenek tytanu i fosforan wapnia, a także nie zawierają glinu w swoim składzie. Poza tym bioceramika może wcześnie uwolnić wysoki procent jonów wapnia, utrzymując ten wysoki procent przez 28 dni, w przeciwieństwie do trójtlenku minerału, który wykazywał mniejszą zdolność do wolniejszego uwalniania jonów wapnia.

Dlatego też niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania skuteczności materiału bioceramicznego w częściowej i całkowitej pulpotomii niedojrzałych stałych zębów trzonowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

porównanie skuteczności materiału bioceramicznego w częściowej i całkowitej pulpotomii próchnicowych niedojrzałych stałych zębów trzonowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci z żywymi, niedojrzałymi pierwszymi stałymi zębami trzonowymi żuchwy; z kliniczną ekspozycją próchnicową miazgi i obecnością krwawienia po ekspozycji.
  2. Wiek waha się od 6-10 lat.
  3. Brak historii bólu spontanicznego.
  4. Brak zatok, obrzęk zatok.
  5. Można było odbudować tylne zęby.

Kryteria wyłączenia:

1-Historia bólu spontanicznego lub bólu, który budzi dziecko w nocy. 2-zęby z zamkniętym wierzchołkiem. 3-Zęby z furkacją, widoczne przejaśnienie w okolicy wierzchołkowej. 4-Zęby z nadmierną ruchomością. 5-Nieodbudowywalne zęby trzonowe.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: częściowa pulpotomia w niedojrzałych zębach stałych
częściowe usunięcie tkanki miazgi koronowej
Częściowe usunięcie tkanki miazgi młodych zębów stałych
Aktywny komparator: całkowita pulpotomia w niedojrzałych zębach stałych
całkowite usunięcie miazgi z komory miazgi
Całkowite usunięcie tkanki miazgi w młodych zębach stałych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
pacjent zostanie zapytany, czy odczuwa ból, czy nie
3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena radiologiczna
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
zdjęcie rentgenowskie zostanie ocenione pod kątem pogrubienia ścian zębiny, uzupełnienia korzenia.
3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14422023560059

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na częściowa pulpotomia

Subskrybuj