- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06101550
Ocena częściowej i całkowitej pulpotomii w próchnicowych niedojrzałych młodych zębach stałych z użyciem materiału bioceramicznego
Częściowa a całkowita pulpotomia u młodych osób przy użyciu materiału bioceramicznego
Jednym z naszych głównych problemów i codziennych wyzwań jest leczenie próchnicowych niedojrzałych zębów stałych, zwanych także młodymi zębami stałymi, przy jednoczesnym zachowaniu żywotności zębów. Zachowanie tkanki miazgi korzeniowej w tych zębach umożliwia dalsze dojrzewanie wierzchołka i zamykanie wierzchołka.
Diagnostyka i leczenie próchnicowych niedojrzałych stałych zębów trzonowych uważane jest za wymagający aspekt codziennej rutyny klinicznej, gdzie ciągłe podrażnianie miazgi bez leczenia prowadzi do nieodwracalnego zapalenia i martwicy miazgi, co utrudnia naturalny rozwój korzenia i jego całkowite ukształtowanie; prowadząc w końcu do decyzji o ekstrakcji zęba. Dlatego; podczas leczenia niedojrzałych zębów stałych głównym celem jest zachowanie żywotności miazgi, aby zapewnić naturalny rozwój korzeni.
Pulpotomia jest powszechnie stosowaną metodą leczenia tej procedury, obejmującą usunięcie jedynie zewnętrznej warstwy uszkodzonej i przekrwionej tkanki w odsłoniętej miazdze (częściowa pulpotomia lub pulpotomia Cveka); jest to zabieg etapowy pomiędzy pokryciem miazgi a całkowitą pulpotomią.
Całkowita pulpotomia polega na całkowitym usunięciu miazgi koronowej i umieszczeniu opatrunku na ujściu kanału. Następnie następuje umieszczenie biokompatybilnego materiału w celu wspomagania gojenia i regeneracji pozostałej żywotnej tkanki miazgi.
W wielu badaniach MTA wykazała wysoką skuteczność w leczeniu próchnicowych niedojrzałych stałych zębów trzonowych. Jednakże MTA jest drogi i ma słabe właściwości użytkowe, długi czas wiązania i brak przewidywalnej aktywności przeciwdrobnoustrojowej.
Ostatnio pojawiły się nowe bioceramiki jako obiecujące materiały, wykazujące duży potencjał w leczeniu żywej miazgi w niedojrzałych zębach stałych ze względu na ich biokompatybilność i korzystne wyniki kliniczne.
Zarówno MTA, jak i bioceramika mają prawie podobny skład, ale materiały bioceramiczne zawierają tlenek tytanu i fosforan wapnia, a także nie zawierają glinu w swoim składzie. Poza tym bioceramika może wcześnie uwolnić wysoki procent jonów wapnia, utrzymując ten wysoki procent przez 28 dni, w przeciwieństwie do trójtlenku minerału, który wykazywał mniejszą zdolność do wolniejszego uwalniania jonów wapnia.
Dlatego też niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania skuteczności materiału bioceramicznego w częściowej i całkowitej pulpotomii niedojrzałych stałych zębów trzonowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heba Ahmed Abdel Azim, Assistant lecturer
- Numer telefonu: 01001888133
- E-mail: heba.abdelazim@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z żywymi, niedojrzałymi pierwszymi stałymi zębami trzonowymi żuchwy; z kliniczną ekspozycją próchnicową miazgi i obecnością krwawienia po ekspozycji.
- Wiek waha się od 6-10 lat.
- Brak historii bólu spontanicznego.
- Brak zatok, obrzęk zatok.
- Można było odbudować tylne zęby.
Kryteria wyłączenia:
1-Historia bólu spontanicznego lub bólu, który budzi dziecko w nocy. 2-zęby z zamkniętym wierzchołkiem. 3-Zęby z furkacją, widoczne przejaśnienie w okolicy wierzchołkowej. 4-Zęby z nadmierną ruchomością. 5-Nieodbudowywalne zęby trzonowe.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: częściowa pulpotomia w niedojrzałych zębach stałych
częściowe usunięcie tkanki miazgi koronowej
|
Częściowe usunięcie tkanki miazgi młodych zębów stałych
|
|
Aktywny komparator: całkowita pulpotomia w niedojrzałych zębach stałych
całkowite usunięcie miazgi z komory miazgi
|
Całkowite usunięcie tkanki miazgi w młodych zębach stałych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
pacjent zostanie zapytany, czy odczuwa ból, czy nie
|
3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena radiologiczna
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
zdjęcie rentgenowskie zostanie ocenione pod kątem pogrubienia ścian zębiny, uzupełnienia korzenia.
|
3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14422023560059
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious podstawowe zęby trzonoweEgipt
-
Peter Medhat Youssef GergesRekrutacyjny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious podstawowe zęby trzonowe
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious podstawowe zęby trzonoweEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious podstawowe zęby trzonoweEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious podstawowe zęby trzonoweEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious podstawowe zęby trzonoweEgipt
-
Future University in EgyptJeszcze nie rekrutacjaPrzywrócenie zębów przednich Carious klasy V
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious podstawowe zęby trzonowe | Siła ugryzienia | Analiza okluzyjna | Korona ze stali nierdzewnejEgipt
Badania kliniczne na częściowa pulpotomia
-
DePuy InternationalZakończonyZapalenie kości i stawów | Pourazowe zapalenie stawów | Dna | Rzekoma dna moczanowaSzwajcaria, Włochy
-
Golden Jubilee National HospitalRejestracja na zaproszenie