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Evaluación de pulpotomía parcial versus completa en dientes permanentes jóvenes inmaduros y cariados utilizando material biocerámico

26 de julio de 2024 actualizado por: Heba Ahmed Abdel Azim, Cairo University

Pulpotomía parcial versus completa en jóvenes permanentes utilizando material biocerámico

Una de nuestras mayores preocupaciones y desafíos diarios es el manejo de los dientes permanentes inmaduros y cariados, también conocidos como dientes permanentes jóvenes, preservando al mismo tiempo la vitalidad de la dentadura. La preservación del tejido pulpar radicular en estos dientes permite continuar la maduración apical y el cierre apical.

El diagnóstico y tratamiento de los molares permanentes inmaduros y cariados se consideran un aspecto desafiante de la rutina clínica diaria, donde la irritación constante de la pulpa sin tratamiento conduce a pulpitis y necrosis irreversibles, lo que impide el desarrollo natural de la raíz y su completa formación; llevando al final a la decisión de extraer el diente. Por lo tanto; En el tratamiento de dientes permanentes inmaduros, el objetivo principal es preservar la vitalidad de la pulpa para garantizar el desarrollo natural de las raíces.

La pulpotomía es un tratamiento comúnmente empleado para este procedimiento que implica la eliminación únicamente de la capa externa de tejido dañado e hiperémico en las pulpas expuestas (pulpotomía parcial o pulpotomía de Cvek); que es un procedimiento que se realiza entre el recubrimiento pulpar y la pulpotomía completa.

La pulpotomía completa es la extirpación total del tejido pulpar coronal y la colocación de un apósito para heridas en el orificio del canal. Seguido de la colocación de un material biocompatible para promover la curación y regeneración del tejido pulpar vital restante.

En muchos estudios, MTA mostró altas tasas de éxito en el tratamiento de molares permanentes inmaduros y cariados. Sin embargo, el MTA es caro y tiene características de manipulación deficientes, un tiempo de fraguado prolongado y una actividad antimicrobiana no predecible.

Recientemente, han surgido nuevas biocerámicas como materiales prometedores, que muestran un buen potencial para la terapia pulpar vital en dientes permanentes inmaduros debido a su biocompatibilidad y resultados clínicos favorables.

Tanto el MTA como las biocerámicas tienen composiciones casi similares, pero los materiales biocerámicos contienen óxido de titanio y fosfato cálcico, además de la ausencia de aluminio en su composición. Además, las biocerámicas pueden liberar un alto porcentaje de iones de calcio de manera temprana manteniendo este alto porcentaje durante 28 días, a diferencia del trióxido mineral, que mostró una menor capacidad para liberar iones de calcio más lentamente.

Por tanto, este estudio se realizará para comparar la efectividad del material biocerámico en pulpotomía parcial y completa de molares permanentes inmaduros.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

comparando la efectividad del material biocerámico en pulpotomía parcial y completa en molares permanentes inmaduros y cariados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niños con primeros molares permanentes mandibulares inmaduros vitales; con exposición clínica de caries de la pulpa y presencia de sangrado tras la exposición.
  2. La edad oscila entre 6 y 10 años.
  3. Sin antecedentes de dolor espontáneo.
  4. Ausencia de tracto sinusal, hinchazón de los senos nasales.
  5. Los dientes posteriores podrían restaurarse.

Criterio de exclusión:

1-Historia de dolor espontáneo, o dolor que despierta al niño por la noche. 2-Dientes con ápice cerrado. 3-Dientes con furca, radiolucidez prominente en la región periapical. 4-Dientes con excesiva movilidad. 5-Molares no restaurables.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pulpotomía parcial en dientes permanentes inmaduros.
extirpación parcial del tejido pulpar coronal
Eliminación parcial de tejido pulpar en dientes permanentes jóvenes.
Comparador activo: Pulpotomía completa en dientes permanentes inmaduros.
eliminación completa de la pulpa en la cámara pulpar
Eliminación completa del tejido pulpar en dientes permanentes jóvenes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 1 año
Se preguntará al paciente si hay dolor o no.
3 meses, 6 meses, 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 1 año
En la radiografía se evaluará el engrosamiento de las paredes de la dentina y la finalización de la raíz.
3 meses, 6 meses, 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14422023560059

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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