- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06101550
Evaluación de pulpotomía parcial versus completa en dientes permanentes jóvenes inmaduros y cariados utilizando material biocerámico
Pulpotomía parcial versus completa en jóvenes permanentes utilizando material biocerámico
Una de nuestras mayores preocupaciones y desafíos diarios es el manejo de los dientes permanentes inmaduros y cariados, también conocidos como dientes permanentes jóvenes, preservando al mismo tiempo la vitalidad de la dentadura. La preservación del tejido pulpar radicular en estos dientes permite continuar la maduración apical y el cierre apical.
El diagnóstico y tratamiento de los molares permanentes inmaduros y cariados se consideran un aspecto desafiante de la rutina clínica diaria, donde la irritación constante de la pulpa sin tratamiento conduce a pulpitis y necrosis irreversibles, lo que impide el desarrollo natural de la raíz y su completa formación; llevando al final a la decisión de extraer el diente. Por lo tanto; En el tratamiento de dientes permanentes inmaduros, el objetivo principal es preservar la vitalidad de la pulpa para garantizar el desarrollo natural de las raíces.
La pulpotomía es un tratamiento comúnmente empleado para este procedimiento que implica la eliminación únicamente de la capa externa de tejido dañado e hiperémico en las pulpas expuestas (pulpotomía parcial o pulpotomía de Cvek); que es un procedimiento que se realiza entre el recubrimiento pulpar y la pulpotomía completa.
La pulpotomía completa es la extirpación total del tejido pulpar coronal y la colocación de un apósito para heridas en el orificio del canal. Seguido de la colocación de un material biocompatible para promover la curación y regeneración del tejido pulpar vital restante.
En muchos estudios, MTA mostró altas tasas de éxito en el tratamiento de molares permanentes inmaduros y cariados. Sin embargo, el MTA es caro y tiene características de manipulación deficientes, un tiempo de fraguado prolongado y una actividad antimicrobiana no predecible.
Recientemente, han surgido nuevas biocerámicas como materiales prometedores, que muestran un buen potencial para la terapia pulpar vital en dientes permanentes inmaduros debido a su biocompatibilidad y resultados clínicos favorables.
Tanto el MTA como las biocerámicas tienen composiciones casi similares, pero los materiales biocerámicos contienen óxido de titanio y fosfato cálcico, además de la ausencia de aluminio en su composición. Además, las biocerámicas pueden liberar un alto porcentaje de iones de calcio de manera temprana manteniendo este alto porcentaje durante 28 días, a diferencia del trióxido mineral, que mostró una menor capacidad para liberar iones de calcio más lentamente.
Por tanto, este estudio se realizará para comparar la efectividad del material biocerámico en pulpotomía parcial y completa de molares permanentes inmaduros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Heba Ahmed Abdel Azim, Assistant lecturer
- Número de teléfono: 01001888133
- Correo electrónico: heba.abdelazim@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con primeros molares permanentes mandibulares inmaduros vitales; con exposición clínica de caries de la pulpa y presencia de sangrado tras la exposición.
- La edad oscila entre 6 y 10 años.
- Sin antecedentes de dolor espontáneo.
- Ausencia de tracto sinusal, hinchazón de los senos nasales.
- Los dientes posteriores podrían restaurarse.
Criterio de exclusión:
1-Historia de dolor espontáneo, o dolor que despierta al niño por la noche. 2-Dientes con ápice cerrado. 3-Dientes con furca, radiolucidez prominente en la región periapical. 4-Dientes con excesiva movilidad. 5-Molares no restaurables.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pulpotomía parcial en dientes permanentes inmaduros.
extirpación parcial del tejido pulpar coronal
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Eliminación parcial de tejido pulpar en dientes permanentes jóvenes.
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Comparador activo: Pulpotomía completa en dientes permanentes inmaduros.
eliminación completa de la pulpa en la cámara pulpar
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Eliminación completa del tejido pulpar en dientes permanentes jóvenes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 1 año
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Se preguntará al paciente si hay dolor o no.
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3 meses, 6 meses, 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 1 año
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En la radiografía se evaluará el engrosamiento de las paredes de la dentina y la finalización de la raíz.
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3 meses, 6 meses, 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14422023560059
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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