- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06101550
Osittaisen ja täydellisen pulpotomian arviointi kariesissa epäkypsissä nuorissa pysyvissä hampaissa käyttämällä biokeraamista materiaalia
Osittainen vs. täydellinen pulpotomia nuorella pysyvällä biokeraamista materiaalia käyttäen
Yksi suurimmista huolenaiheistamme ja päivittäisistä haasteistamme on kariesisten epäkypsien pysyvien hampaiden eli nuorten pysyvien hampaiden hallinta samalla kun säilytetään hampaiden elinvoimaa. Näissä hampaissa radikulaarisen pulpan kudoksen säilyttäminen mahdollistaa apikaalisen kypsymisen ja apikaalisen sulkeutumisen.
Karioosien epäkypsien pysyvien poskihampaiden diagnosointia ja hoitoa pidetään haastavana osana päivittäistä kliinistä rutiinia, jossa jatkuva pulpan ärsytys ilman hoitoa johtaa palautumattomaan pulpitiin ja nekroosiin, mikä estää juuren luonnollista kehitystä ja sen täydellistä muodostumista; joka johtaa lopulta päätökseen hampaan poistamisesta .Siksi; kypsymättömiä pysyviä hampaita hoidettaessa päätavoitteena on säilyttää massan elinvoimaisuus juuren luonnollisen kehityksen takaamiseksi.
Pulpotomia on yleisesti käytetty hoito tähän toimenpiteeseen, johon kuuluu joko vain vaurioituneen ja hyperemisen kudoksen ulomman kerroksen poistaminen paljastuneista massoista (osittainen pulpotomia tai Cvek-pulpotomia); joka on sellun peittämisen ja täydellisen pulpotomian välissä oleva toimenpide.
Täydellinen pulpotomia on sepelvaltimokudoksen täydellinen poistaminen ja haavasidoksen asettaminen kanavan aukkoon. Sen jälkeen asetetaan bioyhteensopiva materiaali, joka edistää jäljellä olevan elintärkeän kudoksen paranemista ja uusiutumista.
Monissa tutkimuksissa MTA osoitti suuria onnistumisprosentteja kariesten epäkypsien pysyvien poskihampaiden hoidossa. MTA on kuitenkin kallista ja sillä on huonot käsittelyominaisuudet, pitkä kovettumisaika eikä ennustettavaa antimikrobista aktiivisuutta.
Viime aikoina uudet biokeraamit ovat nousseet lupaaviksi materiaaleiksi, joilla on hyvät mahdollisuudet elintärkeän sellun hoitoon epäkypsissä pysyvissä hampaissa bioyhteensopivuuden ja suotuisten kliinisten tulosten ansiosta.
Sekä MTA että biokeramiikka ovat koostumukseltaan lähes samanlaisia, mutta biokeraamiset materiaalit sisältävät titaanioksidia ja kalsiumfosfaattia sen lisäksi, että niiden koostumuksessa ei ole alumiinia. Lisäksi biokeramiikka voi vapauttaa suuren prosenttiosuuden kalsiumioneista varhaisessa vaiheessa säilyttäen tämän korkean prosenttiosuuden 28 päivän ajan, toisin kuin mineraalitrioksidi, joka osoitti heikompaa kykyä vapauttaa kalsiumioneja hitaammin.
Siksi tämä tutkimus tehdään biokeraamisen materiaalin tehokkuuden vertaamiseksi epäkypsien pysyvien poskihammasten osittaisessa ja täydellisessä pulpotomiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heba Ahmed Abdel Azim, Assistant lecturer
- Puhelinnumero: 01001888133
- Sähköposti: heba.abdelazim@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on elintärkeät epäkypsät alaleuan ensimmäiset pysyvät poskihampaat; pulpan kliininen kariesaltistus ja verenvuoto altistuksen yhteydessä.
- Ikähaitari on 6-10 vuotta.
- Ei spontaaneja kipuja.
- Poskionteloiden puuttuminen, poskionteloiden turvotus.
- Takahampaat voitiin palauttaa.
Poissulkemiskriteerit:
1 - Spontaani kipu tai kipu, joka herättää lapsen yöllä. 2-Hampaat suljetulla kärjellä. 3-Hampaat furkaatiolla, näkyvä radioluenssi periapikaalisella alueella. 4-Hampaat, joilla on liiallinen liikkuvuus. 5-Ei-palautettavat poskihampaat.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: osittainen pulpotomia epäkypsissä pysyvissä hampaissa
koronaalisen kudoksen osittainen poistaminen
|
Sellukudoksen osittainen poisto nuorista pysyvistä hampaista
|
|
Active Comparator: täydellinen pulpotomia epäkypsillä pysyvillä hampailla
massan täydellinen poistaminen massakammiosta
|
Sellukudoksen täydellinen poisto nuorista pysyvistä hampaista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
potilaalta kysytään, onko kipua vai ei
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
röntgenkuvaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Röntgenkuvassa arvioidaan dentiiniseinien paksuuntuminen, juurien valmistuminen.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14422023560059
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .