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使用生物陶瓷材料对龋齿未成熟年轻恒牙进行部分与完全活髓切除术的评估

2024年7月26日 更新者:Heba Ahmed Abdel Azim、Cairo University

使用生物陶瓷材料进行年轻永久牙髓部分切除术与完全切除术

我们主要关心的问题和日常挑战之一是管理龋坏的未成熟恒牙(也称为年轻恒牙),同时保持牙齿的活力。 保留这些牙齿中的根髓组织可以使根尖持续成熟和根尖闭合。

龋齿性未成熟恒磨牙的诊断和治疗被认为是日常临床工作中的一个具有挑战性的方面,如果不进行治疗,牙髓持续受到刺激,会导致不可逆的牙髓炎和坏死,从而阻碍自然牙根的发育和完全形成;最终导致拔牙的决定。因此;治疗未成熟恒牙时,主要目标是保持牙髓的活力,保证牙根自然发育。

活髓切断术是该手术常用的治疗方法,包括仅去除暴露牙髓中受损和充血的外层组织(部分活髓切断术或 Cvek 活髓切断术);这是在盖髓和完全活髓切断术之间进行的手术。

完全活髓切断术是指完全切除冠髓组织并在根管口放置伤口敷料。 随后放置生物相容性材料以促进剩余的重要牙髓组织的愈合和再生。

在许多研究中,MTA 在治疗龋齿性未成熟恒磨牙方面显示出很高的成功率。 然而,MTA 价格昂贵,操作特性差,凝固时间长,并且没有可预测的抗菌活性。

最近,新型生物陶瓷作为有前途的材料出现,由于其生物相容性和良好的临床结果,在未成熟恒牙的活体牙髓治疗中显示出良好的潜力。

MTA 和生物陶瓷的成分几乎相似,但生物陶瓷材料除了成分中不含铝之外,还含有氧化钛和磷酸钙。 此外,生物陶瓷可以尽早释放高比例的钙离子,同时保持这一高比例达28天,而三氧化二矿物质则显示出较慢地释放钙离子的能力较低。

因此,本研究将比较生物陶瓷材料在未成熟恒磨牙部分和完全活髓切断术中的有效性。

研究概览

详细说明

比较生物陶瓷材料在龋齿未成熟恒磨牙部分和完全活髓切断术中的有效性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 下颌第一恒磨牙未发育成熟的儿童;临床上有牙髓龋齿暴露以及暴露时出现出血。
  2. 年龄范围为6-10岁。
  3. 无自发性疼痛史。
  4. 没有窦道,窦肿胀。
  5. 后牙可以恢复。

排除标准:

1-有自发性疼痛史,或在夜间将孩子吵醒的疼痛。 2-齿尖封闭。 3-牙齿分叉,根尖周区域射线可透性明显。 4-牙齿活动过度。 5-不可修复的磨牙。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:未成熟恒牙的部分活髓切断术
部分去除冠牙髓组织
年轻恒牙牙髓组织的部分去除
有源比较器:未成熟恒牙的完整活髓切断术
彻底清除牙髓腔内的牙髓
完全去除年轻恒牙的牙髓组织

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间:3个月、6个月、1年
将询问患者是否疼痛
3个月、6个月、1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
射线照相评估
大体时间:3个月、6个月、1年
X光片将评估牙本质壁的增厚、牙根的完整性。
3个月、6个月、1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月24日

首次发布 (实际的)

2023年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月26日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 14422023560059

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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