- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06101550
Évaluation de la pulpotomie partielle ou complète chez les jeunes dents permanentes carieuses immatures à l'aide d'un matériau biocéramique
Pulpotomie partielle ou complète chez les jeunes permanents utilisant un matériau biocéramique
L’une de nos préoccupations majeures et de nos défis quotidiens est la gestion des dents permanentes carieuses immatures, également appelées jeunes dents permanentes, tout en préservant la vitalité du dentaire. La préservation du tissu pulpaire radiculaire de ces dents permet la poursuite de la maturation apicale et de la fermeture apicale.
Le diagnostic et le traitement des molaires permanentes carieuses immatures sont considérés comme un aspect difficile de la routine clinique quotidienne, où une irritation constante de la pulpe sans traitement conduit à une pulpite et une nécrose irréversibles, qui entravent le développement naturel des racines et leur formation complète ; conduisant à la fin à une décision d’extraction de la dent. lors du traitement des dents permanentes immatures, l’objectif principal est de préserver la vitalité de la pulpe pour garantir le développement naturel des racines.
La pulpotomie est un traitement couramment utilisé pour cette procédure impliquant soit l'ablation de la seule couche externe de tissu endommagé et hyperémique dans les pulpes exposées (pulpotomie partielle ou pulpotomie de Cvek) ; qui est une procédure échelonnée entre le coiffage pulpaire et la pulpotomie complète.
La pulpotomie complète consiste en l'ablation totale du tissu pulpaire coronaire et la pose d'un pansement sur l'orifice du canal. Suivi de la mise en place d'un matériau biocompatible pour favoriser la cicatrisation et la régénération du tissu pulpaire vital restant.
Dans de nombreuses études, le MTA a montré des taux de réussite élevés dans le traitement des molaires permanentes carieuses immatures. Cependant, le MTA est coûteux et présente de mauvaises caractéristiques de manipulation, un temps de prise long et aucune activité antimicrobienne prévisible.
Récemment, de nouvelles biocéramiques sont apparues comme des matériaux prometteurs, montrant un bon potentiel pour le traitement pulpaire vital des dents permanentes immatures en raison de leur biocompatibilité et de leurs résultats cliniques favorables.
Le MTA et les biocéramiques ont des compositions presque similaires, mais les matériaux biocéramiques contiennent de l'oxyde de titane et du phosphate de calcium, en plus de l'absence d'aluminium dans leur composition. En outre, les biocéramiques peuvent libérer un pourcentage élevé d'ions calcium de manière précoce tout en maintenant ce pourcentage élevé pendant 28 jours, contrairement au trioxyde minéral, qui a montré une capacité plus faible à libérer les ions calcium plus lentement.
Par conséquent, cette étude sera menée pour comparer l'efficacité du matériau biocéramique en pulpotomie partielle et complète des molaires permanentes immatures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heba Ahmed Abdel Azim, Assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 01001888133
- E-mail: heba.abdelazim@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants présentant des premières molaires permanentes mandibulaires immatures et vitales ; avec exposition carieuse clinique de la pulpe et présence de saignement lors de l'exposition.
- L'âge varie de 6 à 10 ans.
- Aucun antécédent de douleur spontanée.
- Absence de tractus sinusal, gonflement des sinus.
- Les dents postérieures pourraient être restaurées.
Critère d'exclusion:
1-Histoire de douleur spontanée, ou douleur qui réveille l'enfant la nuit. 2 dents à sommet fermé. 3-Dents avec furcation, radioclarté importante dans la région périapicale. 4-Dents à mobilité excessive. 5-Molaires non restaurables.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: pulpotomie partielle sur dents permanentes immatures
ablation partielle du tissu de la pulpe coronale
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Ablation partielle du tissu pulpaire des jeunes dents permanentes
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Comparateur actif: pulpotomie complète sur dents permanentes immatures
élimination complète de la pulpe dans la chambre pulpaire
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Ablation complète du tissu pulpaire des jeunes dents permanentes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur post opératoire
Délai: 3 mois, 6 mois, 1 an
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on demandera au patient s'il ressent de la douleur ou non
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3 mois, 6 mois, 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation radiographique
Délai: 3 mois, 6 mois, 1 an
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la radiographie sera évaluée pour l'épaississement des parois dentinaires et l'achèvement des racines.
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3 mois, 6 mois, 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14422023560059
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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