- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06101550
Оценка частичной и полной пульпотомии в кариозных незрелых молодых постоянных зубах с использованием биокерамического материала
Частичная и полная пульпотомия в молодом перманенте с использованием биокерамического материала
Одной из наших основных забот и ежедневных задач является лечение кариозных незрелых постоянных зубов, также известных как молодые постоянные зубы, при сохранении жизнеспособности зубов. Сохранение ткани радикулярной пульпы в этих зубах позволяет продолжить апикальное созревание и апикальное закрытие.
Диагностика и лечение кариозных незрелых постоянных моляров считаются сложным аспектом повседневной клинической практики, когда постоянное раздражение пульпы без лечения приводит к необратимому пульпиту и некрозу, что препятствует естественному развитию корня и его полному формированию; что в конечном итоге приводит к решению об удалении зуба. Поэтому; При лечении незрелых постоянных зубов основная цель — сохранить жизнеспособность пульпы, чтобы гарантировать естественное развитие корня.
Пульпотомия - обычно используемый метод лечения этой процедуры, включающий либо удаление только наружного слоя поврежденной и гиперемированной ткани в обнаженной пульпе (частичная пульпотомия или пульпотомия по Cvek); Это процедура, промежуточная между закрытием пульпы и полной пульпотомией.
Полная пульпотомия – это полное удаление ткани коронковой части пульпы и наложение раневой повязки на устье канала. Затем следует размещение биосовместимого материала, способствующего заживлению и регенерации оставшейся жизненной ткани пульпы.
Во многих исследованиях МТА показал высокие показатели успеха в лечении кариозных незрелых постоянных моляров. Однако МТА дорог, имеет плохие характеристики обращения, длительное время схватывания и отсутствие предсказуемой противомикробной активности.
В последнее время новая биокерамика стала многообещающим материалом, демонстрирующим хороший потенциал для лечения витальной пульпы незрелых постоянных зубов благодаря своей биосовместимости и благоприятным клиническим результатам.
И МТА, и биокерамика имеют практически схожий состав, но биокерамические материалы помимо отсутствия в своем составе алюминия содержат оксид титана и фосфат кальция. Кроме того, биокерамика может раньше высвобождать высокий процент ионов кальция, сохраняя этот высокий процент в течение 28 дней, в отличие от минерального триоксида, который показал меньшую способность высвобождать ионы кальция медленнее.
Поэтому данное исследование будет проведено для сравнения эффективности биокерамического материала при частичной и полной пульпотомии незрелых постоянных моляров.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Heba Ahmed Abdel Azim, Assistant lecturer
- Номер телефона: 01001888133
- Электронная почта: heba.abdelazim@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети с витальными незрелыми первыми постоянными молярами нижней челюсти; с клиническим кариозным обнажением пульпы и наличием кровотечения при обнажении.
- Возраст 6-10 лет.
- Спонтанной боли в анамнезе нет.
- Отсутствие свищевого хода, отек пазух.
- Боковые зубы можно восстановить.
Критерий исключения:
1-Спонтанная боль в анамнезе или боль, которая будит ребенка ночью. 2-Зубы с закрытой вершиной. 3-Зубы с фуркацией, выраженная рентгенопрозрачность в периапикальной области. 4-Зубы с чрезмерной подвижностью. 5-Невосстанавливаемые моляры.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: частичная пульпотомия незрелых постоянных зубов
частичное удаление ткани коронковой пульпы
|
Частичное удаление пульпы молодых постоянных зубов
|
|
Активный компаратор: полная пульпотомия незрелых постоянных зубов
полное удаление пульпы в пульповой камере
|
Полное удаление ткани пульпы у молодых постоянных зубов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Пациента спросят, есть ли боль или нет.
|
3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рентгенографическая оценка
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
на рентгенограмме будут оценивать утолщение стенок дентина, завершение корня.
|
3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14422023560059
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .