- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06101550
Evaluatie van gedeeltelijke versus volledige pulpotomie bij carieuze onvolwassen jonge permanente tanden met behulp van biokeramisch materiaal
Gedeeltelijke versus volledige pulpotomie bij permanente jongeren met behulp van biokeramisch materiaal
Een van onze grootste zorgen en dagelijkse uitdagingen is het beheer van carieuze onvolgroeide permanente tanden, ook wel jonge permanente tanden genoemd, terwijl de vitaliteit van het gebit behouden blijft. Het behoud van radiculair pulpaweefsel in deze tanden maakt voortdurende apicale rijping en apicale sluiting mogelijk.
Diagnose en behandeling van carieuze onrijpe blijvende kiezen worden beschouwd als een uitdagend aspect van de dagelijkse klinische routine, waarbij constante irritatie van de pulpa zonder behandeling leidt tot onomkeerbare pulpitis en necrose, wat de natuurlijke wortelontwikkeling en de volledige vorming ervan belemmert; wat uiteindelijk leidt tot een beslissing om de tand te trekken. Daarom; bij de behandeling van onvolgroeide blijvende tanden is het belangrijkste doel het behouden van de vitaliteit van de pulpa om de natuurlijke wortelontwikkeling te garanderen.
Pulpotomie is een veelgebruikte behandeling voor deze procedure, waarbij alleen de buitenste laag van beschadigd en hyperemisch weefsel in blootliggende pulpa wordt verwijderd (gedeeltelijke pulpotomie of Cvek-pulpotomie); Dit is een procedure die wordt uitgevoerd tussen pulpa-overkapping en volledige pulpotomie.
Volledige pulpotomie is de totale verwijdering van coronaal pulpaweefsel en het plaatsen van een wondverband op de kanaalopening. Gevolgd door de plaatsing van een biocompatibel materiaal om de genezing en regeneratie van het resterende vitale pulpaweefsel te bevorderen.
In veel onderzoeken liet MTA hoge succespercentages zien bij de behandeling van carieuze onvolgroeide blijvende kiezen. MTA is echter duur en heeft slechte hanteringseigenschappen, een lange uithardingstijd en geen voorspelbare antimicrobiële activiteit.
Onlangs zijn nieuwe biokeramische materialen naar voren gekomen als veelbelovende materialen, die een goed potentieel vertonen voor vitale pulpatherapie bij onvolgroeide permanente tanden vanwege hun biocompatibiliteit en gunstige klinische resultaten.
Zowel MTA als biokeramiek hebben vrijwel vergelijkbare samenstellingen, maar biokeramische materialen bevatten titaniumoxide en calciumfosfaat, naast de afwezigheid van aluminium in de samenstelling. Bovendien kan biokeramiek een hoog percentage calciumionen vroegtijdig afgeven terwijl dit hoge percentage 28 dagen behouden blijft, in tegenstelling tot het mineraaltrioxide, dat een lager vermogen vertoonde om calciumionen langzamer af te geven.
Daarom zal deze studie worden uitgevoerd om de effectiviteit van biokeramisch materiaal bij gedeeltelijke en volledige pulpotomie van onvolgroeide blijvende kiezen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Heba Ahmed Abdel Azim, Assistant lecturer
- Telefoonnummer: 01001888133
- E-mail: heba.abdelazim@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met vitale onvolgroeide eerste blijvende kiezen in de onderkaak; met klinische carieuze blootstelling van de pulpa en de aanwezigheid van bloedingen bij blootstelling.
- De leeftijd varieert van 6-10 jaar.
- Geen geschiedenis van spontane pijn.
- Afwezigheid van sinuskanaal, zwelling van de sinussen.
- De achterste tanden konden worden hersteld.
Uitsluitingscriteria:
1-Geschiedenis van spontane pijn, of pijn waardoor het kind 's nachts wakker wordt. 2-tanden met gesloten top. 3-tanden met furcatie, prominente radiolucentie in het periapicale gebied. 4-tanden met overmatige mobiliteit. 5-Niet-herstelbare kiezen.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gedeeltelijke pulpotomie bij onvolgroeide blijvende tanden
gedeeltelijke verwijdering van coronaal pulpaweefsel
|
Gedeeltelijke verwijdering van pulpaweefsel bij jonge blijvende tanden
|
|
Actieve vergelijker: volledige pulpotomie bij onvolgroeide blijvende tanden
volledige verwijdering van pulp in de pulpakamer
|
Volledige verwijdering van pulpaweefsel bij jonge blijvende tanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
De patiënt wordt gevraagd of er pijn is of niet
|
3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
radiografische evaluatie
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
de röntgenfoto zal worden beoordeeld op verdikking van de dentinewanden en wortelaanvulling.
|
3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14422023560059
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .