Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van gedeeltelijke versus volledige pulpotomie bij carieuze onvolwassen jonge permanente tanden met behulp van biokeramisch materiaal

26 juli 2024 bijgewerkt door: Heba Ahmed Abdel Azim, Cairo University

Gedeeltelijke versus volledige pulpotomie bij permanente jongeren met behulp van biokeramisch materiaal

Een van onze grootste zorgen en dagelijkse uitdagingen is het beheer van carieuze onvolgroeide permanente tanden, ook wel jonge permanente tanden genoemd, terwijl de vitaliteit van het gebit behouden blijft. Het behoud van radiculair pulpaweefsel in deze tanden maakt voortdurende apicale rijping en apicale sluiting mogelijk.

Diagnose en behandeling van carieuze onrijpe blijvende kiezen worden beschouwd als een uitdagend aspect van de dagelijkse klinische routine, waarbij constante irritatie van de pulpa zonder behandeling leidt tot onomkeerbare pulpitis en necrose, wat de natuurlijke wortelontwikkeling en de volledige vorming ervan belemmert; wat uiteindelijk leidt tot een beslissing om de tand te trekken. Daarom; bij de behandeling van onvolgroeide blijvende tanden is het belangrijkste doel het behouden van de vitaliteit van de pulpa om de natuurlijke wortelontwikkeling te garanderen.

Pulpotomie is een veelgebruikte behandeling voor deze procedure, waarbij alleen de buitenste laag van beschadigd en hyperemisch weefsel in blootliggende pulpa wordt verwijderd (gedeeltelijke pulpotomie of Cvek-pulpotomie); Dit is een procedure die wordt uitgevoerd tussen pulpa-overkapping en volledige pulpotomie.

Volledige pulpotomie is de totale verwijdering van coronaal pulpaweefsel en het plaatsen van een wondverband op de kanaalopening. Gevolgd door de plaatsing van een biocompatibel materiaal om de genezing en regeneratie van het resterende vitale pulpaweefsel te bevorderen.

In veel onderzoeken liet MTA hoge succespercentages zien bij de behandeling van carieuze onvolgroeide blijvende kiezen. MTA is echter duur en heeft slechte hanteringseigenschappen, een lange uithardingstijd en geen voorspelbare antimicrobiële activiteit.

Onlangs zijn nieuwe biokeramische materialen naar voren gekomen als veelbelovende materialen, die een goed potentieel vertonen voor vitale pulpatherapie bij onvolgroeide permanente tanden vanwege hun biocompatibiliteit en gunstige klinische resultaten.

Zowel MTA als biokeramiek hebben vrijwel vergelijkbare samenstellingen, maar biokeramische materialen bevatten titaniumoxide en calciumfosfaat, naast de afwezigheid van aluminium in de samenstelling. Bovendien kan biokeramiek een hoog percentage calciumionen vroegtijdig afgeven terwijl dit hoge percentage 28 dagen behouden blijft, in tegenstelling tot het mineraaltrioxide, dat een lager vermogen vertoonde om calciumionen langzamer af te geven.

Daarom zal deze studie worden uitgevoerd om de effectiviteit van biokeramisch materiaal bij gedeeltelijke en volledige pulpotomie van onvolgroeide blijvende kiezen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

het vergelijken van de effectiviteit van biokeramisch materiaal bij gedeeltelijke en volledige pulpotomie bij carieuze onvolgroeide blijvende kiezen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen met vitale onvolgroeide eerste blijvende kiezen in de onderkaak; met klinische carieuze blootstelling van de pulpa en de aanwezigheid van bloedingen bij blootstelling.
  2. De leeftijd varieert van 6-10 jaar.
  3. Geen geschiedenis van spontane pijn.
  4. Afwezigheid van sinuskanaal, zwelling van de sinussen.
  5. De achterste tanden konden worden hersteld.

Uitsluitingscriteria:

1-Geschiedenis van spontane pijn, of pijn waardoor het kind 's nachts wakker wordt. 2-tanden met gesloten top. 3-tanden met furcatie, prominente radiolucentie in het periapicale gebied. 4-tanden met overmatige mobiliteit. 5-Niet-herstelbare kiezen.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gedeeltelijke pulpotomie bij onvolgroeide blijvende tanden
gedeeltelijke verwijdering van coronaal pulpaweefsel
Gedeeltelijke verwijdering van pulpaweefsel bij jonge blijvende tanden
Actieve vergelijker: volledige pulpotomie bij onvolgroeide blijvende tanden
volledige verwijdering van pulp in de pulpakamer
Volledige verwijdering van pulpaweefsel bij jonge blijvende tanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
De patiënt wordt gevraagd of er pijn is of niet
3 maanden, 6 maanden, 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
radiografische evaluatie
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
de röntgenfoto zal worden beoordeeld op verdikking van de dentinewanden en wortelaanvulling.
3 maanden, 6 maanden, 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14422023560059

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren