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Valutazione della pulpotomia parziale o completa in denti permanenti giovani immaturi cariati utilizzando materiale bioceramico

26 luglio 2024 aggiornato da: Heba Ahmed Abdel Azim, Cairo University

Pulpotomia parziale o completa in pazienti giovani permanenti utilizzando materiale bioceramico

Una delle nostre maggiori preoccupazioni e sfide quotidiane è la gestione dei denti permanenti immaturi cariati, noti anche come denti permanenti giovani, preservando la vitalità dei denti. La conservazione del tessuto pulpare radicolare in questi denti consente la continua maturazione e chiusura apicale.

La diagnosi e il trattamento dei molari permanenti immaturi cariati sono considerati un aspetto impegnativo della routine clinica quotidiana, dove l'irritazione costante della polpa senza trattamento porta a pulpite e necrosi irreversibili, che impediscono lo sviluppo naturale della radice e la sua completa formazione; portando alla fine alla decisione di estrarre il dente. Pertanto; quando si trattano denti permanenti immaturi, l'obiettivo principale è preservare la vitalità della polpa per garantire lo sviluppo naturale delle radici.

La pulpotomia è un trattamento comunemente impiegato per questa procedura che prevede la rimozione del solo strato esterno di tessuto danneggiato e iperemico nelle polpe esposte (pulpotomia parziale o pulpotomia Cvek); che è una procedura che si svolge tra l'incappucciamento della polpa e la pulpotomia completa.

La pulpotomia completa consiste nella rimozione totale del tessuto pulpare coronale e nel posizionamento di una medicazione sull'orifizio del canale. Seguito dal posizionamento di un materiale biocompatibile per favorire la guarigione e la rigenerazione del tessuto pulpare vitale rimanente.

In molti studi, l’MTA ha mostrato alti tassi di successo nel trattamento dei molari permanenti immaturi cariati. Tuttavia, l’MTA è costoso e presenta scarse caratteristiche di lavorabilità, un lungo tempo di presa e nessuna attività antimicrobica prevedibile.

Recentemente, nuove bioceramiche sono emerse come materiali promettenti, mostrando un buon potenziale per la terapia della polpa vitale nei denti permanenti immaturi grazie alla loro biocompatibilità e ai risultati clinici favorevoli.

Sia l'MTA che la bioceramica hanno composizioni quasi simili, ma i materiali bioceramici contengono ossido di titanio e fosfato di calcio, oltre all'assenza di alluminio nella sua composizione. Inoltre, la bioceramica può rilasciare precocemente un'elevata percentuale di ioni calcio mantenendo questa elevata percentuale per 28 giorni, a differenza del triossido minerale, che ha mostrato una minore capacità di rilasciare ioni calcio più lentamente.

Pertanto, questo studio sarà condotto per confrontare l'efficacia del materiale bioceramico nella pulpotomia parziale e completa di molari permanenti immaturi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

confrontando l'efficacia del materiale bioceramico nella pulpotomia parziale e completa nei molari permanenti immaturi cariati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini con primi molari permanenti mandibolari immaturi vitali; con esposizione clinica cariosa della polpa e presenza di sanguinamento all'esposizione.
  2. L'età varia dai 6 ai 10 anni.
  3. Nessuna storia di dolore spontaneo.
  4. Assenza del tratto sinusale, gonfiore dei seni.
  5. I denti posteriori potrebbero essere restaurati.

Criteri di esclusione:

1-Storia di dolore spontaneo o dolore che sveglia il bambino di notte. 2-Denti con apice chiuso. 3-Denti con forcazione, radiolucenza prominente nella regione periapicale. 4-Denti con mobilità eccessiva. 5-Molari non restaurabili.

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Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pulpotomia parziale in denti permanenti immaturi
rimozione parziale del tessuto pulpare coronale
Rimozione parziale del tessuto pulpare nei denti permanenti giovani
Comparatore attivo: pulpotomia completa in denti permanenti immaturi
rimozione completa della polpa nella camera pulpare
Rimozione completa del tessuto pulpare nei denti permanenti giovani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore post operatorio
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
al paziente verrà chiesto se avverte dolore oppure no
3 mesi, 6 mesi, 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione radiografica
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
la radiografia verrà valutata per l'ispessimento delle pareti della dentina e il completamento della radice.
3 mesi, 6 mesi, 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14422023560059

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su pulpotomia parziale

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