- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06101550
Valutazione della pulpotomia parziale o completa in denti permanenti giovani immaturi cariati utilizzando materiale bioceramico
Pulpotomia parziale o completa in pazienti giovani permanenti utilizzando materiale bioceramico
Una delle nostre maggiori preoccupazioni e sfide quotidiane è la gestione dei denti permanenti immaturi cariati, noti anche come denti permanenti giovani, preservando la vitalità dei denti. La conservazione del tessuto pulpare radicolare in questi denti consente la continua maturazione e chiusura apicale.
La diagnosi e il trattamento dei molari permanenti immaturi cariati sono considerati un aspetto impegnativo della routine clinica quotidiana, dove l'irritazione costante della polpa senza trattamento porta a pulpite e necrosi irreversibili, che impediscono lo sviluppo naturale della radice e la sua completa formazione; portando alla fine alla decisione di estrarre il dente. Pertanto; quando si trattano denti permanenti immaturi, l'obiettivo principale è preservare la vitalità della polpa per garantire lo sviluppo naturale delle radici.
La pulpotomia è un trattamento comunemente impiegato per questa procedura che prevede la rimozione del solo strato esterno di tessuto danneggiato e iperemico nelle polpe esposte (pulpotomia parziale o pulpotomia Cvek); che è una procedura che si svolge tra l'incappucciamento della polpa e la pulpotomia completa.
La pulpotomia completa consiste nella rimozione totale del tessuto pulpare coronale e nel posizionamento di una medicazione sull'orifizio del canale. Seguito dal posizionamento di un materiale biocompatibile per favorire la guarigione e la rigenerazione del tessuto pulpare vitale rimanente.
In molti studi, l’MTA ha mostrato alti tassi di successo nel trattamento dei molari permanenti immaturi cariati. Tuttavia, l’MTA è costoso e presenta scarse caratteristiche di lavorabilità, un lungo tempo di presa e nessuna attività antimicrobica prevedibile.
Recentemente, nuove bioceramiche sono emerse come materiali promettenti, mostrando un buon potenziale per la terapia della polpa vitale nei denti permanenti immaturi grazie alla loro biocompatibilità e ai risultati clinici favorevoli.
Sia l'MTA che la bioceramica hanno composizioni quasi simili, ma i materiali bioceramici contengono ossido di titanio e fosfato di calcio, oltre all'assenza di alluminio nella sua composizione. Inoltre, la bioceramica può rilasciare precocemente un'elevata percentuale di ioni calcio mantenendo questa elevata percentuale per 28 giorni, a differenza del triossido minerale, che ha mostrato una minore capacità di rilasciare ioni calcio più lentamente.
Pertanto, questo studio sarà condotto per confrontare l'efficacia del materiale bioceramico nella pulpotomia parziale e completa di molari permanenti immaturi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Heba Ahmed Abdel Azim, Assistant lecturer
- Numero di telefono: 01001888133
- Email: heba.abdelazim@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con primi molari permanenti mandibolari immaturi vitali; con esposizione clinica cariosa della polpa e presenza di sanguinamento all'esposizione.
- L'età varia dai 6 ai 10 anni.
- Nessuna storia di dolore spontaneo.
- Assenza del tratto sinusale, gonfiore dei seni.
- I denti posteriori potrebbero essere restaurati.
Criteri di esclusione:
1-Storia di dolore spontaneo o dolore che sveglia il bambino di notte. 2-Denti con apice chiuso. 3-Denti con forcazione, radiolucenza prominente nella regione periapicale. 4-Denti con mobilità eccessiva. 5-Molari non restaurabili.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pulpotomia parziale in denti permanenti immaturi
rimozione parziale del tessuto pulpare coronale
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Rimozione parziale del tessuto pulpare nei denti permanenti giovani
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Comparatore attivo: pulpotomia completa in denti permanenti immaturi
rimozione completa della polpa nella camera pulpare
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Rimozione completa del tessuto pulpare nei denti permanenti giovani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore post operatorio
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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al paziente verrà chiesto se avverte dolore oppure no
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3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione radiografica
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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la radiografia verrà valutata per l'ispessimento delle pareti della dentina e il completamento della radice.
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3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14422023560059
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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