- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06101550
Bewertung der teilweisen versus vollständigen Pulpotomie bei kariösen, unreifen jungen bleibenden Zähnen unter Verwendung von biokeramischem Material
Teilweise versus vollständige Pulpotomie bei jungen Patienten unter Verwendung von biokeramischem Material
Eine unserer größten Sorgen und täglichen Herausforderungen ist die Behandlung kariöser unreifer bleibender Zähne, auch bekannt als junge bleibende Zähne, bei gleichzeitiger Erhaltung der Vitalität des Zahns. Der Erhalt des radikulären Pulpagewebes in diesen Zähnen ermöglicht die weitere apikale Reifung und den apikalen Verschluss.
Die Diagnose und Behandlung kariöser unreifer bleibender Molaren gelten als herausfordernder Aspekt des klinischen Alltags, da eine ständige Reizung der Pulpa ohne Behandlung zu irreversibler Pulpitis und Nekrose führt, die die natürliche Wurzelentwicklung und deren vollständige Bildung behindert. was am Ende zu der Entscheidung führt, den Zahn zu ziehen. Deshalb; Bei der Behandlung unreifer bleibender Zähne besteht das Hauptziel darin, die Vitalität der Pulpa zu erhalten, um eine natürliche Wurzelentwicklung zu gewährleisten.
Die Pulpotomie ist eine häufig angewandte Behandlungsmethode für diesen Eingriff, bei der entweder nur die äußere Schicht des beschädigten und hyperämischen Gewebes in freiliegenden Pulpen entfernt wird (partielle Pulpotomie oder Cvek-Pulpotomie); Hierbei handelt es sich um einen Eingriff, der zwischen der Überkappung der Pulpa und der vollständigen Pulpotomie angesiedelt ist.
Bei der vollständigen Pulpotomie handelt es sich um die vollständige Entfernung des koronalen Pulpagewebes und das Anbringen eines Wundverbandes an der Kanalöffnung. Anschließend wird ein biokompatibles Material eingesetzt, um die Heilung und Regeneration des verbleibenden lebenswichtigen Pulpagewebes zu fördern.
In vielen Studien zeigte MTA hohe Erfolgsraten bei der Behandlung kariöser, unreifer bleibender Molaren. Allerdings ist MTA teuer und weist schlechte Handhabungseigenschaften, eine lange Abbindezeit und keine vorhersehbare antimikrobielle Aktivität auf.
In jüngster Zeit haben sich neue Biokeramiken als vielversprechende Materialien herausgestellt, die aufgrund ihrer Biokompatibilität und günstigen klinischen Ergebnisse ein gutes Potenzial für die Therapie der vitalen Pulpa bei unreifen bleibenden Zähnen aufweisen.
Sowohl MTA als auch Biokeramik haben nahezu ähnliche Zusammensetzungen, aber Biokeramikmaterialien enthalten neben dem Fehlen von Aluminium in ihrer Zusammensetzung Titanoxid und Calciumphosphat. Darüber hinaus können Biokeramiken einen hohen Prozentsatz an Kalziumionen frühzeitig freisetzen und diesen hohen Prozentsatz 28 Tage lang beibehalten, im Gegensatz zum Mineraltrioxid, das eine geringere Fähigkeit zeigte, Kalziumionen langsamer freizusetzen.
Daher wird diese Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit von biokeramischem Material bei der teilweisen und vollständigen Pulpotomie unreifer bleibender Molaren zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Heba Ahmed Abdel Azim, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01001888133
- E-Mail: heba.abdelazim@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit lebenswichtigen, unreifen ersten bleibenden Backenzähnen des Unterkiefers; mit klinisch kariöser Freilegung der Pulpa und Vorhandensein von Blutungen bei Freilegung.
- Das Alter liegt zwischen 6 und 10 Jahren.
- Keine Vorgeschichte von spontanen Schmerzen.
- Fehlen eines Nebenhöhlentrakts, Schwellung der Nebenhöhlen.
- Die Seitenzähne konnten wiederhergestellt werden.
Ausschlusskriterien:
1-Vorgeschichte von spontanen Schmerzen oder Schmerzen, die das Kind nachts aufwecken. 2 Zähne mit geschlossener Spitze. 3 Zähne mit Furkation, deutliche Strahlendurchlässigkeit im periapikalen Bereich. 4 Zähne mit übermäßiger Beweglichkeit. 5-Nicht restaurierbare Backenzähne.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: partielle Pulpotomie bei unreifen bleibenden Zähnen
teilweise Entfernung des koronalen Pulpagewebes
|
Teilweise Entfernung von Pulpagewebe bei jungen bleibenden Zähnen
|
Aktiver Komparator: vollständige Pulpotomie bei unreifen bleibenden Zähnen
Vollständige Entfernung der Pulpa in der Pulpakammer
|
Vollständige Entfernung des Pulpagewebes bei jungen bleibenden Zähnen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
|
Der Patient wird gefragt, ob er Schmerzen hat oder nicht
|
3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
radiologische Auswertung
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
|
Das Röntgenbild wird auf eine Verdickung der Dentinwände und eine Wurzelvervollständigung untersucht.
|
3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14422023560059
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur partielle Pulpotomie
-
DePuy InternationalAbgeschlossenArthrose | Posttraumatische Arthritis | Gicht | Pseudo-GichtSchweiz, Italien
-
Golden Jubilee National HospitalAnmeldung auf Einladung