- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06101550
Evaluering af delvis versus fuldstændig pulpotomi i karies umodne unge permanente tænder ved hjælp af biokeramisk materiale
Delvis versus fuldstændig pulpotomi hos unge permanent ved brug af biokeramisk materiale
En af vores største bekymringer og daglige udfordringer er håndteringen af karies umodne permanente tænder, også kendt som unge permanente tænder, samtidig med at vitaliteten i tandlægen bevares. Bevarelse af radikulært pulpavæv i disse tænder muliggør fortsat apikal modning og apikal lukning.
Diagnose og behandling af karies umodne permanente kindtænder betragtes som et udfordrende aspekt af den daglige kliniske rutine, hvor konstant irritation af pulpa uden behandling fører til irreversibel pulpitis og nekrose, som hæmmer den naturlige rodudvikling og dens fuldstændige dannelse; fører i slutningen til en beslutning om at trække tanden ud .Derfor; ved behandling af umodne permanente tænder er hovedmålet at bevare pulpens vitalitet for at garantere naturlig rodudvikling.
Pulpotomi er en almindeligt anvendt behandling for denne procedure, der enten involverer fjernelse af kun det ydre lag af beskadiget og hyperæmisk væv i eksponerede pulper (partiel pulpotomi eller Cvek-pulpotomi); som er en procedure, der går mellem pulpacappping og fuldstændig pulpotomi.
Komplet pulpotomi er den totale fjernelse af koronalt pulpavæv og anbringelse af en sårforbinding på kanalåbningen. Efterfulgt af anbringelse af et biokompatibelt materiale for at fremme heling og regenerering af det resterende vitale pulpavæv.
I mange undersøgelser viste MTA høje succesrater i behandling af karies umodne permanente kindtænder. MTA er dog dyrt og har dårlige håndteringsegenskaber, lang hærdningstid og ingen forudsigelig antimikrobiel aktivitet.
For nylig er ny biokeramik dukket op som lovende materialer, der viser et godt potentiale for vital pulpterapi i umodne permanente tænder på grund af deres biokompatibilitet og gunstige kliniske resultater.
Både MTA og biokeramik har næsten ens sammensætninger, men biokeramiske materialer indeholder titaniumoxid og calciumphosphat, foruden fraværet af aluminium i sammensætningen. Desuden kan biokeramik frigive en høj procentdel af calciumioner tidligt og samtidig bevare denne høje procentdel i 28 dage, i modsætning til mineralet trioxid, som viste en lavere evne til at frigive calciumioner langsommere.
Derfor vil denne undersøgelse blive udført for at sammenligne effektiviteten af biokeramisk materiale i delvis og fuldstændig pulpotomi af umodne permanente kindtænder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Heba Ahmed Abdel Azim, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01001888133
- E-mail: heba.abdelazim@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med vitale umodne mandibular første permanente kindtænder; med klinisk karies eksponering af pulpa og tilstedeværelse af blødning ved eksponering.
- Alder varierer fra 6-10 år.
- Ingen historie med spontan smerte.
- Fravær af sinuskanalen, sinus hævelse.
- De bagerste tænder kunne genoprettes.
Ekskluderingskriterier:
1-Historie om spontan smerte, eller smerte, der vækker barnet om natten. 2-tænder med lukket spids. 3-tænder med furkation, fremtrædende radiolucens i den periapikale region. 4-tænder med overdreven mobilitet. 5-Ikke-genoprettelige kindtænder.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: partiel pulpotomi i umodne blivende tænder
delvis fjernelse af koronal pulpavæv
|
Delvis fjernelse af pulpavæv i unge permanente tænder
|
|
Aktiv komparator: fuldstændig pulpotomi i umodne blivende tænder
fuldstændig fjernelse af pulp i pulpkammer
|
Fuldstændig fjernelse af pulpavæv i unge permanente tænder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
patienten vil blive spurgt, om der er smerter eller ej
|
3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
radiografisk vurdering
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Radiografen vil blive evalueret for fortykning af dentinvægge, rodfæstning.
|
3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14422023560059
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Carious tænder
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Peter Medhat Youssef GergesRekruttering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious primære molarerEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious primære molarerEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious primære molarerEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious primære molarer
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious primære molarerEgypten
-
Samara State Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCarious og ikke-carious læsioner af tænderneDen Russiske Føderation
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious primære molarerEgypten
Kliniske forsøg med partiel pulpotomi
-
BioPoly LLCAfsluttetBruskskade | Defekt af ledbrusk | BruskskadeDet Forenede Kongerige
-
BioPoly LLCAfsluttet
-
DePuy InternationalAfsluttetSlidgigt | Posttraumatisk gigt | Gigt | Pseudo-gigtSchweiz, Italien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuOkklusal caries | Pulpitis - reversibel | Proksimal cariesEgypten
-
Lamiaa Saeed Ahmed ElshiekhIkke rekrutterer endnuCaries (diagnose) | Irreversibel pulpitis (tandpine)
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuPulpitis - reversibel | Pulpotomier på primære kindtænderEgypten
-
Ajman UniversityIkke rekrutterer endnuPulp nekrose | Pulpitis - irreversibel | Pulpterapi
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Didem SakaryaliAfsluttet