- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06101550
Hodnocení částečné versus kompletní pulpotomie u kazivých nezralých mladých trvalých zubů pomocí biokeramického materiálu
Částečná versus úplná pulpotomie u mladých trvalých s použitím biokeramického materiálu
Jednou z našich hlavních starostí a každodenních výzev je péče o kazivé nezralé stálé zuby, známé také jako mladé stálé zuby, při zachování vitality zubů. Zachování radikulární dřeňové tkáně v těchto zubech umožňuje pokračující apikální zrání a apikální uzávěr.
Diagnostika a léčba kariézních nezralých trvalých molárů jsou považovány za náročný aspekt každodenní klinické rutiny, kdy neustálé dráždění dřeně bez léčby vede k nevratné pulpitidě a nekróze, která brání přirozenému vývoji kořene a jeho úplné tvorbě; vedoucí na konci k rozhodnutí o extrakci zubu .Proto; při ošetřování nezralých stálých zubů je hlavním cílem zachování vitality dřeně, aby byl zaručen přirozený vývoj kořenů.
Pulpotomie je běžně používanou léčbou pro tento postup zahrnující buď odstranění pouze vnější vrstvy poškozené a hyperemické tkáně v exponovaných dřeních (parciální pulpotomie nebo Cvek pulpotomie); což je postup mezi překrytím pulpy a kompletní pulpotomií.
Kompletní pulpotomie je úplné odstranění tkáně koronální pulpy a umístění obvazu na ránu na ústí kanálu. Následuje umístění biokompatibilního materiálu pro podporu hojení a regenerace zbývající vitální dřeňové tkáně.
V mnoha studiích vykazoval MTA vysokou míru úspěšnosti při léčbě kariézních nezralých trvalých molárů. MTA je však drahý a má špatné manipulační vlastnosti, dlouhou dobu tuhnutí a žádnou předvídatelnou antimikrobiální aktivitu.
V poslední době se jako slibné materiály objevila nová biokeramika, která díky své biokompatibilitě a příznivým klinickým výsledkům vykazuje dobrý potenciál pro životně důležitou terapii dřeně u nezralých stálých zubů.
MTA i biokeramika mají téměř podobné složení, ale biokeramické materiály obsahují oxid titaničitý a fosforečnan vápenatý, navíc ve svém složení neobsahuje hliník. Kromě toho může biokeramika uvolňovat vysoké procento vápenatých iontů brzy, přičemž toto vysoké procento udržuje po dobu 28 dnů, na rozdíl od minerálního trioxidu, který vykazoval nižší schopnost uvolňovat ionty vápníku pomaleji.
Proto bude tato studie provedena za účelem srovnání účinnosti biokeramického materiálu při částečné a úplné pulpotomii nezralých permanentních molárů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Heba Ahmed Abdel Azim, Assistant lecturer
- Telefonní číslo: 01001888133
- E-mail: heba.abdelazim@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s vitálními nezralými mandibulárními prvními trvalými stoličkami; s klinickou karyózní expozicí dřeně a přítomností krvácení po expozici.
- Věk se pohybuje od 6-10 let.
- Žádná anamnéza spontánní bolesti.
- Absence sinusového traktu, otok dutin.
- Zadní zuby by mohly být obnoveny.
Kritéria vyloučení:
1-Spontánní bolest v anamnéze nebo bolest, která dítě v noci budí. 2-zuby s uzavřeným vrcholem. 3-Zuby s furkací, výrazná radiolucence v periapikální oblasti. 4-zuby s nadměrnou pohyblivostí. 5-Neobnovitelné stoličky.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: částečná pulpotomie u nezralých stálých zubů
částečné odstranění tkáně koronální pulpy
|
Částečné odstranění dřeňové tkáně u mladých stálých zubů
|
|
Aktivní komparátor: kompletní pulpotomie u nezralých stálých zubů
úplné odstranění dřeně v dřeňové komoře
|
Kompletní odstranění dřeňové tkáně u mladých stálých zubů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační bolest
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Pacient bude dotázán, zda má bolest nebo ne
|
3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
radiografické vyhodnocení
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
rentgenový snímek bude hodnocen na ztluštění stěn dentinu, doplnění kořene.
|
3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14422023560059
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kazivé zuby
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt
Klinické studie na částečná pulpotomie
-
Zimmer BiometAktivní, ne náborOsteoartróza | Avaskulární nekróza | Traumatická artritida | Podmíněné zlomeniny tibiálního kondylu nebo plató | Podmíněná revize kloubního povrchuSpojené království, Španělsko, Spojené státy, Švédsko, Itálie, Belgie, Rakousko, Francie, Německo, Švýcarsko
-
DePuy InternationalDokončenoOsteoartróza | Posttraumatická artritida | Dna | Pseudo-dnaŠvýcarsko, Itálie
-
Zimmer BiometDartmouth General HospitalDokončeno
-
Zimmer BiometStaženoOsteoartróza | Traumatická artritida | Varusova deformace | Chronická bolest kolen | Degenerativní kloubní onemocnění kolenaSpojené státy
-
Mississippi Sports Medicine and Orthopaedic CenterDePuy OrthopaedicsDokončenoOsteoartróza | Unikompartmentální artroskopie koleneSpojené státy
-
Zimmer BiometStaženo
-
Golden Jubilee National HospitalZápis na pozvánku