Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení částečné versus kompletní pulpotomie u kazivých nezralých mladých trvalých zubů pomocí biokeramického materiálu

26. července 2024 aktualizováno: Heba Ahmed Abdel Azim, Cairo University

Částečná versus úplná pulpotomie u mladých trvalých s použitím biokeramického materiálu

Jednou z našich hlavních starostí a každodenních výzev je péče o kazivé nezralé stálé zuby, známé také jako mladé stálé zuby, při zachování vitality zubů. Zachování radikulární dřeňové tkáně v těchto zubech umožňuje pokračující apikální zrání a apikální uzávěr.

Diagnostika a léčba kariézních nezralých trvalých molárů jsou považovány za náročný aspekt každodenní klinické rutiny, kdy neustálé dráždění dřeně bez léčby vede k nevratné pulpitidě a nekróze, která brání přirozenému vývoji kořene a jeho úplné tvorbě; vedoucí na konci k rozhodnutí o extrakci zubu .Proto; při ošetřování nezralých stálých zubů je hlavním cílem zachování vitality dřeně, aby byl zaručen přirozený vývoj kořenů.

Pulpotomie je běžně používanou léčbou pro tento postup zahrnující buď odstranění pouze vnější vrstvy poškozené a hyperemické tkáně v exponovaných dřeních (parciální pulpotomie nebo Cvek pulpotomie); což je postup mezi překrytím pulpy a kompletní pulpotomií.

Kompletní pulpotomie je úplné odstranění tkáně koronální pulpy a umístění obvazu na ránu na ústí kanálu. Následuje umístění biokompatibilního materiálu pro podporu hojení a regenerace zbývající vitální dřeňové tkáně.

V mnoha studiích vykazoval MTA vysokou míru úspěšnosti při léčbě kariézních nezralých trvalých molárů. MTA je však drahý a má špatné manipulační vlastnosti, dlouhou dobu tuhnutí a žádnou předvídatelnou antimikrobiální aktivitu.

V poslední době se jako slibné materiály objevila nová biokeramika, která díky své biokompatibilitě a příznivým klinickým výsledkům vykazuje dobrý potenciál pro životně důležitou terapii dřeně u nezralých stálých zubů.

MTA i biokeramika mají téměř podobné složení, ale biokeramické materiály obsahují oxid titaničitý a fosforečnan vápenatý, navíc ve svém složení neobsahuje hliník. Kromě toho může biokeramika uvolňovat vysoké procento vápenatých iontů brzy, přičemž toto vysoké procento udržuje po dobu 28 dnů, na rozdíl od minerálního trioxidu, který vykazoval nižší schopnost uvolňovat ionty vápníku pomaleji.

Proto bude tato studie provedena za účelem srovnání účinnosti biokeramického materiálu při částečné a úplné pulpotomii nezralých permanentních molárů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

porovnání účinnosti biokeramického materiálu při částečné a úplné pulpotomii u kariézních nezralých trvalých molárů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti s vitálními nezralými mandibulárními prvními trvalými stoličkami; s klinickou karyózní expozicí dřeně a přítomností krvácení po expozici.
  2. Věk se pohybuje od 6-10 let.
  3. Žádná anamnéza spontánní bolesti.
  4. Absence sinusového traktu, otok dutin.
  5. Zadní zuby by mohly být obnoveny.

Kritéria vyloučení:

1-Spontánní bolest v anamnéze nebo bolest, která dítě v noci budí. 2-zuby s uzavřeným vrcholem. 3-Zuby s furkací, výrazná radiolucence v periapikální oblasti. 4-zuby s nadměrnou pohyblivostí. 5-Neobnovitelné stoličky.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: částečná pulpotomie u nezralých stálých zubů
částečné odstranění tkáně koronální pulpy
Částečné odstranění dřeňové tkáně u mladých stálých zubů
Aktivní komparátor: kompletní pulpotomie u nezralých stálých zubů
úplné odstranění dřeně v dřeňové komoře
Kompletní odstranění dřeňové tkáně u mladých stálých zubů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Pacient bude dotázán, zda má bolest nebo ne
3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
radiografické vyhodnocení
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
rentgenový snímek bude hodnocen na ztluštění stěn dentinu, doplnění kořene.
3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14422023560059

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kazivé zuby

Klinické studie na částečná pulpotomie

Předplatit