- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06101576
전립선 수술 후 재입원
2023년 10월 20일 업데이트: Mansoura University
양성 전립선 폐쇄에 대한 전립선 내시경 수술 후 재입원: 20년 경험 검토
본 연구는 지난 20년간 BPH에 따른 BOO 치료를 위한 모든 내시경 경요도 수술 후 재입원율과 재입원 이유를 추정하기 위해 실시될 것이다.
연구 개요
상세 설명
수술 전, 수술 중, 퇴원 후 모든 데이터에 대해 UNC(비뇨기과 및 신장 센터)의 전산화된 환자 정보 시스템(PIS)과 UNC 전립선 부서의 데이터베이스를 검토합니다.
모든 후속 방문은 결과 측정을 위해 추적됩니다.
병원 후속 방문이 없는 환자에게는 전화로 연락하여 LUTS 조절 상태, 진행 중인 약물 치료 및 2차 시술 이력에 대해 질문합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed R EL-Nahas, MD
- 전화번호: +201221136899
- 이메일: ar_el_nahas@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Amr W Yehia, MD
- 전화번호: +201027383536
- 이메일: amrwaei33@yahoo.com
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 35516
- 모병
- Urology and nephrology center
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연락하다:
- Ahmed R EL-Nahas, MD
- 전화번호: 00201221136899
- 이메일: ar_el_nahas@yahoo.com
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연락하다:
- Amr W Yehia, MD
- 전화번호: +201027383536
- 이메일: amrwaei33@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그들은 4개의 그룹으로 나누어질 것입니다:
그룹 I: 전류 또는 레이저 빔을 사용하여 전립선 경요도 절개(TUIP)를 시행한 환자. 그룹 II: 단극성 또는 양극성 전류를 사용하여 경요도 전립선 절제술(TURP)을 받은 환자. 그룹 III: 플라즈마 또는 레이저 에너지(전립선의 GreenLight PVP 및 툴륨 기화)를 사용하여 전립선을 기화시킨 환자. 그룹 IV: 홀뮴, 툴륨, GreenLight 레이저 또는 양극성 전류를 사용하여 해부학적 내시경 전립선 적출술(AEEP)을 받은 환자.
설명
포함 기준:
2005년 6월부터 2024년 12월까지 이집트 만수라 대학교 비뇨기과 및 신장학 센터에서 BOO를 유발한 BPH로 경요도 전립선 수술을 받은 남성.
제외 기준:
- 전립선 선암종에 대해 TUR 터널링을 시행한 환자.
- 신경병성 방광에 이차적인 LUTS.
- 수술 후 우연히 전립선암 진단을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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경요도 전립선 절개(TUIP)
전기 소작술이나 레이저를 사용하여 TUIP를 시행한 환자.
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전류나 레이저빔을 이용하여 경요도전립선절개술(TUIP)을 시행한 환자.
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경요도 전립선 절제술(TURP)
단극 또는 양극 전기소작술을 사용하여 TURP를 시행한 환자.
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단극성 또는 양극성 전류를 사용하여 경요도 전립선 절제술(TURP)을 받은 환자.
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전립선 기화
플라즈마 또는 레이저 에너지(전립선의 GreenLight PVP 및 툴륨 기화)를 사용하여 전립선 기화술을 받은 환자.
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플라즈마 또는 레이저 에너지(전립선의 GreenLight PVP 및 툴륨 기화)를 사용하여 전립선 기화술을 받은 환자.
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전립선의 해부학적 내시경 적출술(AEEP)
홀뮴, 툴륨, GreenLight 레이저 또는 양극 전류를 사용하여 해부학적 내시경 전립선 적출술(AEEP)을 받은 환자.
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홀뮴, 툴륨, GreenLight 레이저 또는 양극 전류를 사용하여 해부학적 내시경 전립선 적출술(AEEP)을 받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원 후 병원 재입원의 필요성.
기간: 90일
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수술 후 퇴원 후 재입원의 필요성.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재입원율의 차이
기간: 90일
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경요도 전립선 수술의 다양한 방식에 따른 재입원율의 차이.
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90일
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시간에 따른 재입원 원인의 변화.
기간: 20 년
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시간에 따른 재입원 원인의 변화.
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20 년
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재입원의 원인과 예측인자.
기간: 90일
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재입원의 원인과 예측인자.
|
90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed R EL-Nahas, MD, Urology and nephrology center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2436
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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