Readmise po operaci prostaty
20. října 2023 aktualizováno: Mansoura University
Opětovné přijetí po endourologické operaci prostaty pro benigní obstrukci prostaty: Přehled 20 let zkušeností
Tato studie bude provedena za účelem odhadu míry readmise a důvodů pro readmisi po všech modalitách endoskopických transuretrálních operací pro léčbu BOO sekundární k BPH v posledních 20 letech.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Počítačový informační systém pro pacienty (PIS) Urologického a nefrologického centra (UNC) a databáze prostatické jednotky UNC budou revidovány pro všechna předoperační, peroperační a po propuštění dat.
Všechny následné návštěvy budou sledovány pro měření výsledků.
Pacienti bez následné návštěvy nemocnice budou telefonicky kontaktováni a dotazováni na jejich kontrolní stav LUTS, probíhající medikaci a historii sekundárních procedur.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed R EL-Nahas, MD
- Telefonní číslo: +201221136899
- E-mail: ar_el_nahas@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amr W Yehia, MD
- Telefonní číslo: +201027383536
- E-mail: amrwaei33@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, 35516
- Nábor
- Urology and nephrology center
-
Kontakt:
- Ahmed R EL-Nahas, MD
- Telefonní číslo: 00201221136899
- E-mail: ar_el_nahas@yahoo.com
-
Kontakt:
- Amr W Yehia, MD
- Telefonní číslo: +201027383536
- E-mail: amrwaei33@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou rozděleni do čtyř skupin:
Skupina I: Pacient, který podstoupil transuretrální incizi prostaty (TUIP) pomocí elektrického proudu nebo laserového paprsku. Skupina II: Pacient, který podstoupil transuretrální resekci prostaty (TURP) pomocí momopolárního nebo bipolárního proudu. Skupina III: Pacient, který podstoupil vaporizaci prostaty pomocí plazmové nebo laserové energie (GreenLight PVP a Thulium vaporizace prostaty). Skupina IV: Pacient, který podstoupil anatomickou endoskopickou enukleaci prostaty (AEEP) pomocí laseru Holmium, Thulium nebo GreenLight nebo bipolárního proudu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Muži, kteří podstoupili transuretrální operaci prostaty kvůli BPH způsobující BOO v Urologickém a nefrologickém centru, Mansoura University, Egypt od června 2005 do prosince 2024.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili tunelování TUR pro adenokarcinom prostaty.
- LUTS sekundární k neuropatickému močovému měchýři.
- Náhodou diagnostikovaná rakovina prostaty po operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Transuretrální incize prostaty (TUIP)
Pacienti, kteří podstoupili TUIP pomocí elektrokauterizace nebo laseru.
|
Pacient, který podstoupil transuretrální incizi prostaty (TUIP) pomocí elektrického proudu nebo laserového paprsku.
|
|
Transuretrální resekce prostaty (TURP)
Pacienti, kteří podstoupili TURP s použitím monopolárního nebo bipolárního elektrokauteru.
|
Pacient, který podstoupil transuretrální resekci prostaty (TURP) pomocí momopolárního nebo bipolárního proudu.
|
|
Vaporizace prostaty
Pacient, který podstoupil vaporizaci prostaty pomocí plazmové nebo laserové energie (GreenLight PVP a Thulium vaporizace prostaty).
|
Pacient, který podstoupil vaporizaci prostaty pomocí plazmové nebo laserové energie (GreenLight PVP a Thulium vaporizace prostaty).
|
|
Anatomická endoskopická enukleace prostaty (AEEP)
Pacient, který podstoupil anatomickou endoskopickou enukleaci prostaty (AEEP) pomocí laseru Holmium, Thulium nebo GreenLight nebo bipolárního proudu.
|
Pacient, který podstoupil anatomickou endoskopickou enukleaci prostaty (AEEP) pomocí laseru Holmium, Thulium nebo GreenLight nebo bipolárního proudu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřeba opětovného přijetí do nemocnice po propuštění.
Časové okno: 90 dní
|
Potřeba opětovného přijetí do nemocnice po propuštění po operaci.
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v sazbách zpětného přebírání
Časové okno: 90 dní
|
Rozdíl v počtu readmisí pro různé modality transureterální chirurgie prostaty.
|
90 dní
|
|
Změna příčin readmise v průběhu času.
Časové okno: 20 let
|
Změna příčin readmise v průběhu času.
|
20 let
|
|
Příčiny a prediktory readmise.
Časové okno: 90 dní
|
Příčiny a prediktory readmise.
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed R EL-Nahas, MD, Urology and nephrology center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2005
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2436
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BPH s obstrukcí moči
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborSbíječka jícen | Typ III achalázie | EGJ Outflow Obstruction With Spastic/Hypercontractile Features | Distální ezofageální spasmusSpojené státy
Klinické studie na TUIP
-
Mansoura UniversityNeznámýHyperplazie prostaty | Transuretrální řez prostaty | Ejakulární dysfunkceEgypt