Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genindlæggelse efter prostatakirurgi

20. oktober 2023 opdateret af: Mansoura University

Genindlæggelse efter endourologisk prostatakirurgi for benign prostataobstruktion: Gennemgang af 20 års erfaring

Denne undersøgelse vil blive udført for at estimere genindlæggelsesraten og årsagerne til genindlæggelse efter alle modaliteter af endoskopiske transurethrale operationer til behandling af BOO sekundært til BPH i de sidste 20 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Computerstyret patientinformationssystem (PIS) fra Urology and Nephrology Center (UNC) og database for prostata-enhed af UNC vil blive gennemgået for alle præoperative, intraoperative og post-udskrivelsesdata. Alle opfølgningsbesøg vil blive sporet til resultatmåling. Patienter uden hospitalsopfølgningsbesøg vil blive kontaktet telefonisk og forhørt om deres LUTS-kontroltilstand, igangværende medicinering og historie med sekundære procedurer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 35516
        • Rekruttering
        • Urology and nephrology center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De vil blive opdelt i fire grupper:

Gruppe I: Patient, der gennemgik transurethral incision af prostata (TUIP) ved hjælp af elektrisk strøm eller laserstråle. Gruppe II: Patient, der gennemgik transurethral resektion af prostata (TURP) ved hjælp af momopolar eller bipolar strøm. Gruppe III: Patient, der gennemgik fordampning af prostata ved hjælp af plasma eller laserenergi (GreenLight PVP og Thulium fordampning af prostata). Gruppe IV: Patient, der har gennemgået anatomisk endoskopisk enucleation af prostata (AEEP) ved brug af Holmium, Thulium eller GreenLight laser eller bipolær strøm.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd, der gennemgik transurethral prostatakirurgi for BPH, der forårsagede BOO på Urology and Nephrology Center, Mansoura University, Egypten fra juni 2005 til december 2024.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der gennemgik TUR-tunneling for prostataadenokarcinom.
  2. LUTS sekundær til neuropatisk blære.
  3. I øvrigt diagnosticeret prostatakræft efter operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transurethral incision af prostata (TUIP)
Patienter, der har gennemgået TUIP ved hjælp af elektrokauteri eller laser.
Procedure: TUIP
Patient, der gennemgik transurethral incision af prostata (TUIP) ved hjælp af elektrisk strøm eller laserstråle.
Transurethral resektion af prostata (TURP)
Patienter, der gennemgik TURP ved hjælp af monopolær eller bipolær elektrokauteri.
Procedure: TURP
Patient, der gennemgik transurethral resektion af prostata (TURP) ved hjælp af momopolar eller bipolar strøm.
Fordampning af prostata
Patient, der gennemgik fordampning af prostata ved hjælp af plasma eller laserenergi (GreenLight PVP og Thulium fordampning af prostata).
Procedure: Fordampning af prostata
Patient, der gennemgik fordampning af prostata ved hjælp af plasma eller laserenergi (GreenLight PVP og Thulium fordampning af prostata).
Anatomisk endoskopisk enucleation af prostata (AEEP)
Patient, der har gennemgået anatomisk endoskopisk enucleation af prostata (AEEP) ved hjælp af Holmium, Thulium eller GreenLight laser eller bipolær strøm.
Procedure: AEEP
Patient, der har gennemgået anatomisk endoskopisk enucleation af prostata (AEEP) ved hjælp af Holmium, Thulium eller GreenLight laser eller bipolær strøm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behovet for genindlæggelse efter udskrivelsen.
Tidsramme: 90 dage
Behovet for genindlæggelse efter udskrivelse efter operation.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i genindlæggelsesrater
Tidsramme: 90 dage
Forskel i genindlæggelsesrater for forskellige modaliteter af transuretheral prostatakirurgi.
90 dage
Ændring i årsagerne til genindlæggelse over tid.
Tidsramme: 20 år
Ændring i årsagerne til genindlæggelse over tid.
20 år
Årsager og forudsigelser for genindlæggelse.
Tidsramme: 90 dage
Årsager og forudsigelser for genindlæggelse.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed R EL-Nahas, MD, Urology and nephrology center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2436

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TUIP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner