Visszafogadás prosztata műtét után
2023. október 20. frissítette: Mansoura University
Jóindulatú prosztata-elzáródás miatt végzett endourológiai prosztata műtét utáni visszavétel: 20 éves tapasztalat áttekintése
Ezt a vizsgálatot az elmúlt 20 évben a BPH miatt másodlagos BOO kezelésére végzett endoszkópos transzuretrális műtétek utáni visszafogadási arány és a visszafogadás okainak becslésére végezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Urológiai és Nephrológiai Központ (UNC) számítógépes beteginformációs rendszerét (PIS) és az UNC prosztata részlegének adatbázisát felülvizsgálják az összes preoperatív, intraoperatív és postamenti adat tekintetében.
Minden nyomon követési látogatást nyomon követnek az eredményméréshez.
Azokkal a betegekkel, akiknek nincs kórházi utókezelése, telefonon felvesszük a kapcsolatot, és kikérdezzük a LUTS-kontroll állapotáról, a folyamatban lévő gyógyszeres kezelésükről és a másodlagos beavatkozások történetéről.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
4000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed R EL-Nahas, MD
- Telefonszám: +201221136899
- E-mail: ar_el_nahas@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amr W Yehia, MD
- Telefonszám: +201027383536
- E-mail: amrwaei33@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom, 35516
- Toborzás
- Urology and nephrology center
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed R EL-Nahas, MD
- Telefonszám: 00201221136899
- E-mail: ar_el_nahas@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Amr W Yehia, MD
- Telefonszám: +201027383536
- E-mail: amrwaei33@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Négy csoportra osztják őket:
I. csoport: Beteg, akinél a prosztata transzuretrális metszést (TUIP) végeztek elektromos árammal vagy lézersugárral. II. csoport: A betegek, akiknél a prosztata transzuretrális reszekciója (TURP) esett át momopoláris vagy bipoláris árammal. III. csoport: Beteg, akinél a prosztatát plazma- vagy lézerenergiával párologtatták (GreenLight PVP és a prosztata tulium párologtatása). IV. csoport: A prosztata anatómiai endoszkópos enukleációja (AEEP) Holmium, Thulium vagy GreenLight lézerrel vagy bipoláris árammal.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Férfiak, akiken BPH-t okozó BPH miatt transzuretrális prosztataműtéten estek át az egyiptomi Mansoura Egyetem Urológiai és Nephrológiai Központjában 2005 júniusa és 2024 decembere között.
Kizárási kritériumok:
- Prosztata adenokarcinóma miatt TUR alagútkezelésen átesett betegek.
- A neuropátiás hólyag másodlagos LUTS-ja.
- Véletlenül műtét után diagnosztizált prosztatarák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A prosztata transzuretrális bemetszése (TUIP)
Azok a betegek, akiknél elektrokauterrel vagy lézerrel TUIP-t végeztek.
|
Beteg, akinél a prosztata transzuretrális metszést (TUIP) végeztek elektromos árammal vagy lézersugárral.
|
|
A prosztata transzuretrális reszekciója (TURP)
Azok a betegek, akiknél monopoláris vagy bipoláris elektrokauterrel végeztek TURP-t.
|
Beteg, akinél a prosztata transzuretrális reszekciója (TURP) esett át momopoláris vagy bipoláris árammal.
|
|
Prosztata párologtatás
Beteg, akinél a prosztata párologtatása plazma- vagy lézerenergiával történt (GreenLight PVP és a prosztata tulium párologtatása).
|
Beteg, akinél a prosztata párologtatása plazma- vagy lézerenergiával történt (GreenLight PVP és a prosztata tulium párologtatása).
|
|
A prosztata anatómiai endoszkópos enukleációja (AEEP)
Beteg, akinél a prosztata anatómiai endoszkópos enukleációja (AEEP) Holmium, Thulium vagy GreenLight lézerrel vagy bipoláris árammal történt.
|
Beteg, akinél a prosztata anatómiai endoszkópos enukleációja (AEEP) Holmium, Thulium vagy GreenLight lézerrel vagy bipoláris árammal történt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hazabocsátás utáni kórházi visszafogadás szükségessége.
Időkeret: 90 nap
|
Az elbocsátás utáni kórházi visszafogadás szükségessége a műtét után.
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A visszafogadási arányok különbségei
Időkeret: 90 nap
|
A visszafogadási arányok különbsége a transzureterális prosztata műtétek különböző módjainál.
|
90 nap
|
|
A visszafogadás okainak változása az idő múlásával.
Időkeret: 20 év
|
A visszafogadás okainak változása az idő múlásával.
|
20 év
|
|
A visszafogadás okai és előrejelzői.
Időkeret: 90 nap
|
A visszafogadás okai és előrejelzői.
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed R EL-Nahas, MD, Urology and nephrology center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2005. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2436
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .