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Riammissione dopo intervento di chirurgia prostatica

20 ottobre 2023 aggiornato da: Mansoura University

Riammissione dopo intervento di chirurgia prostatica endourologica per ostruzione prostatica benigna: revisione di 20 anni di esperienza

Questo studio sarà condotto per stimare il tasso di riammissione e le ragioni della riammissione dopo tutte le modalità di chirurgia endoscopica transuretrale per il trattamento della BOO secondaria all'IPB negli ultimi 20 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sistema informativo computerizzato del paziente (PIS) del Centro di Urologia e Nefrologia (UNC) e il database dell'unità prostatica dell'UNC saranno esaminati per tutti i dati preoperatori, intraoperatori e post dimissione. Tutte le visite di follow-up verranno tracciate per la misurazione dei risultati. I pazienti senza visita di follow-up ospedaliera verranno contattati telefonicamente e interrogati sul loro stato di controllo LUTS, sui farmaci in corso e sulla storia delle procedure secondarie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto, 35516
        • Reclutamento
        • Urology and nephrology center
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno suddivisi in quattro gruppi:

Gruppo I: paziente sottoposto a incisione transuretrale della prostata (TUIP) utilizzando corrente elettrica o raggio laser. Gruppo II: Pazienti sottoposti a resezione transuretrale della prostata (TURP) utilizzando corrente monopolare o bipolare. Gruppo III: Pazienti sottoposti a vaporizzazione della prostata utilizzando energia plasma o laser (vaporizzazione GreenLight PVP e Thulium della prostata). Gruppo IV: pazienti sottoposti a enucleazione endoscopica anatomica della prostata (AEEP) mediante laser a olmio, tulio o GreenLight o corrente bipolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Uomini sottoposti a chirurgia prostatica transuretrale per BPH che causa BOO presso il Centro di Urologia e Nefrologia, Università di Mansoura, Egitto da giugno 2005 a dicembre 2024.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti sottoposti a tunnellizzazione TUR per adenocarcinoma prostatico.
  2. LUTS secondari a vescica neuropatica.
  3. Cancro alla prostata diagnosticato incidentalmente dopo l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Incisione transuretrale della prostata (TUIP)
Pazienti sottoposti a TUIP mediante elettrocauterizzazione o laser.
Procedura: TUIP
Paziente sottoposto a incisione transuretrale della prostata (TUIP) mediante corrente elettrica o raggio laser.
Resezione transuretrale della prostata (TURP)
Pazienti sottoposti a TURP mediante elettrocauterizzazione monopolare o bipolare.
Procedura: TURP
Paziente sottoposto a resezione transuretrale della prostata (TURP) mediante corrente monopolare o bipolare.
Vaporizzazione della prostata
Paziente sottoposto a vaporizzazione della prostata utilizzando energia plasma o laser (vaporizzazione della prostata GreenLight PVP e Thulium).
Procedura: Vaporizzazione della prostata
Paziente sottoposto a vaporizzazione della prostata utilizzando energia plasma o laser (vaporizzazione della prostata GreenLight PVP e Thulium).
Enucleazione endoscopica anatomica della prostata (AEEP)
Paziente sottoposto a enucleazione endoscopica anatomica della prostata (AEEP) mediante laser a Olmio, Tullio o GreenLight o corrente bipolare.
Procedura: AEEP
Paziente sottoposto a enucleazione endoscopica anatomica della prostata (AEEP) mediante laser a Olmio, Tullio o GreenLight o corrente bipolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La necessità di una riammissione ospedaliera dopo la dimissione.
Lasso di tempo: 90 giorni
La necessità di riammissione ospedaliera dopo la dimissione dopo l'intervento chirurgico.
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nei tassi di riammissione
Lasso di tempo: 90 giorni
Differenza dei tassi di riammissione per le diverse modalità di chirurgia prostatica transuretrale.
90 giorni
Cambiamento delle cause di riammissione nel tempo.
Lasso di tempo: 20 anni
Cambiamento delle cause di riammissione nel tempo.
20 anni
Cause e predittori di riammissione.
Lasso di tempo: 90 giorni
Cause e predittori di riammissione.
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed R EL-Nahas, MD, Urology and nephrology center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2005

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2436

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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