Gjeninnleggelse etter prostatakirurgi
20. oktober 2023 oppdatert av: Mansoura University
Gjeninnleggelse etter endourologisk prostatakirurgi for benign prostataobstruksjon: gjennomgang av 20 års erfaring
Denne studien vil bli utført for å estimere reinnleggelsesfrekvens og årsaker til reinnleggelse etter alle modaliteter av endoskopiske transurethrale operasjoner for behandling av BOO sekundært til BPH de siste 20 årene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Datastyrt pasientinformasjonssystem (PIS) til Urology and Nephrology Center (UNC) og databasen for prostataenheten til UNC vil bli gjennomgått for alle preoperative, intraoperative og post-utskrivningsdata.
Alle oppfølgingsbesøk vil spores for resultatmåling.
Pasienter uten sykehusoppfølging vil bli kontaktet på telefon og avhørt om deres LUTS-kontrolltilstand, pågående medisinering og historie med sekundære prosedyrer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
4000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed R EL-Nahas, MD
- Telefonnummer: +201221136899
- E-post: ar_el_nahas@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amr W Yehia, MD
- Telefonnummer: +201027383536
- E-post: amrwaei33@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt, 35516
- Rekruttering
- Urology and nephrology center
-
Ta kontakt med:
- Ahmed R EL-Nahas, MD
- Telefonnummer: 00201221136899
- E-post: ar_el_nahas@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Amr W Yehia, MD
- Telefonnummer: +201027383536
- E-post: amrwaei33@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De vil bli delt inn i fire grupper:
Gruppe I: Pasient som gjennomgikk transurethralt snitt av prostata (TUIP) ved bruk av elektrisk strøm eller laserstråle. Gruppe II: Pasient som gjennomgikk transuretral reseksjon av prostata (TURP) ved bruk av momopolar eller bipolar strøm. Gruppe III: Pasient som gjennomgikk fordamping av prostata ved bruk av plasma eller laserenergi (GreenLight PVP og Thulium fordamping av prostata). Gruppe IV: Pasient som gjennomgikk anatomisk endoskopisk enukleasjon av prostata (AEEP) ved bruk av Holmium, Thulium eller GreenLight laser eller bipolar strøm.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Menn som gjennomgikk transurethral prostatakirurgi for BPH som forårsaket BOO ved Urology and Nephrology Center, Mansoura University, Egypt fra juni 2005 til desember 2024.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk TUR-tunneling for prostataadenokarsinom.
- LUTS sekundært til nevropatisk blære.
- Forøvrig diagnostisert prostatakreft etter operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Transuretralt snitt av prostata (TUIP)
Pasienter som gjennomgikk TUIP ved bruk av elektrokauteri eller laser.
|
Pasient som gjennomgikk transuretralt snitt av prostata (TUIP) ved bruk av elektrisk strøm eller laserstråle.
|
|
Transuretral reseksjon av prostata (TURP)
Pasienter som gjennomgikk TURP ved bruk av monopolar eller bipolar elektrokauteri.
|
Pasient som gjennomgikk transuretral reseksjon av prostata (TURP) ved bruk av momopolar eller bipolar strøm.
|
|
Fordamping av prostata
Pasient som gjennomgikk fordamping av prostata ved bruk av plasma eller laserenergi (GreenLight PVP og Thulium fordamping av prostata).
|
Pasient som gjennomgikk fordamping av prostata ved bruk av plasma eller laserenergi (GreenLight PVP og Thulium fordamping av prostata).
|
|
Anatomisk endoskopisk enucleation av prostata (AEEP)
Pasient som gjennomgikk anatomisk endoskopisk enucleation av prostata (AEEP) ved bruk av Holmium, Thulium eller GreenLight laser eller bipolar strøm.
|
Pasient som gjennomgikk anatomisk endoskopisk enucleation av prostata (AEEP) ved bruk av Holmium, Thulium eller GreenLight laser eller bipolar strøm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for reinnleggelse etter utskrivning.
Tidsramme: 90 dager
|
Behov for reinnleggelse etter utskrivning etter operasjon.
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i reinnleggelsesrater
Tidsramme: 90 dager
|
Forskjell i reinnleggelsesrater for ulike modaliteter av transureteral prostatakirurgi.
|
90 dager
|
|
Endring i årsakene til reinnleggelse over tid.
Tidsramme: 20 år
|
Endring i årsakene til reinnleggelse over tid.
|
20 år
|
|
Årsaker og prediktorer for reinnleggelse.
Tidsramme: 90 dager
|
Årsaker og prediktorer for reinnleggelse.
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed R EL-Nahas, MD, Urology and nephrology center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2005
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2436
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på TUIP
-
Mansoura UniversityUkjentProstata hyperplasi | Transuretralt snitt av prostata | Ejakulatorisk dysfunksjonEgypt