Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heropname na prostaatoperatie

20 oktober 2023 bijgewerkt door: Mansoura University

Heropname na endourologische prostaatchirurgie voor goedaardige prostaatobstructie: overzicht van 20 jaar ervaring

Deze studie zal worden uitgevoerd om het aantal heropnames en de redenen voor heropname te schatten na alle modaliteiten van endoscopische transurethrale operaties voor de behandeling van BOO secundair aan BPH in de afgelopen 20 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het computergestuurde patiënteninformatiesysteem (PIS) van het Urologie- en Nefrologiecentrum (UNC) en de database van de prostaateenheid van UNC zullen worden beoordeeld op alle preoperatieve, intraoperatieve en post-ontslaggegevens. Alle vervolgbezoeken worden getraceerd voor uitkomstmeting. Patiënten zonder vervolgbezoek in het ziekenhuis zullen telefonisch worden gecontacteerd en ondervraagd over hun LUTS-controlestatus, lopende medicatie en geschiedenis van secundaire procedures.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte, 35516
        • Werving
        • Urology and nephrology center
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ze worden onderverdeeld in vier groepen:

Groep I: Patiënt die een transurethrale incisie van de prostaat (TUIP) onderging met behulp van elektrische stroom of laserstraal. Groep II: Patiënt die transurethrale resectie van de prostaat (TURP) onderging met behulp van momopolaire of bipolaire stroom. Groep III: Patiënt die verdamping van de prostaat onderging met behulp van plasma- of laserenergie (GreenLight PVP en Thulium-verdamping van de prostaat). Groep IV: Patiënt die anatomische endoscopische enucleatie van de prostaat (AEEP) onderging met behulp van Holmium-, Thulium- of GreenLight-laser of bipolaire stroom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen die van juni 2005 tot december 2024 een transurethrale prostaatoperatie ondergingen vanwege BPH die BOO veroorzaakte bij het Urologie- en Nefrologiecentrum, Mansoura Universiteit, Egypte.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die TUR-tunneling ondergingen vanwege prostaatadenocarcinoom.
  2. LUTS secundair aan neuropathische blaas.
  3. Incidenteel gediagnosticeerde prostaatkanker na operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Transurethrale incisie van de prostaat (TUIP)
Patiënten die TUIP ondergingen met behulp van elektrocauterisatie of laser.
Procedure: TUIP
Patiënt die een transurethrale incisie van de prostaat (TUIP) onderging met behulp van elektrische stroom of laserstraal.
Transurethrale resectie van de prostaat (TURP)
Patiënten die TURP ondergingen met behulp van monopolaire of bipolaire elektrocauterisatie.
Procedure: TURP
Patiënt die transurethrale resectie van de prostaat (TURP) onderging met behulp van momopolaire of bipolaire stroom.
Prostaatverdamping
Patiënt die verdamping van de prostaat heeft ondergaan met behulp van plasma- of laserenergie (GreenLight PVP en Thulium-verdamping van de prostaat).
Procedure: Prostaatverdamping
Patiënt die verdamping van de prostaat heeft ondergaan met behulp van plasma- of laserenergie (GreenLight PVP en Thulium-verdamping van de prostaat).
Anatomische endoscopische enucleatie van de prostaat (AEEP)
Patiënt die anatomische endoscopische enucleatie van de prostaat (AEEP) heeft ondergaan met behulp van Holmium-, Thulium- of GreenLight-laser of bipolaire stroom.
Procedure: AEEP
Patiënt die anatomische endoscopische enucleatie van de prostaat (AEEP) heeft ondergaan met behulp van Holmium-, Thulium- of GreenLight-laser of bipolaire stroom.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De noodzaak van heropname uit het ziekenhuis na ontslag.
Tijdsspanne: 90 dagen
De noodzaak van heropname uit het ziekenhuis na een operatie.
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in heropnamepercentages
Tijdsspanne: 90 dagen
Verschil in heropnamepercentages voor verschillende modaliteiten van transuretherale prostaatchirurgie.
90 dagen
Verandering in de oorzaken van overname in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: 20 jaar
Verandering in de oorzaken van overname in de loop van de tijd.
20 jaar
Oorzaken en voorspellers van overname.
Tijdsspanne: 90 dagen
Oorzaken en voorspellers van overname.
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed R EL-Nahas, MD, Urology and nephrology center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2436

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TUIP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren