- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06101576
Ponowne przyjęcie po operacji prostaty
Ponowne przyjęcie po endourologicznej operacji prostaty z powodu łagodnej niedrożności gruczołu krokowego: przegląd 20 lat doświadczenia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed R EL-Nahas, MD
- Numer telefonu: +201221136899
- E-mail: ar_el_nahas@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amr W Yehia, MD
- Numer telefonu: +201027383536
- E-mail: amrwaei33@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, 35516
- Rekrutacyjny
- Urology and nephrology center
-
Kontakt:
- Ahmed R EL-Nahas, MD
- Numer telefonu: 00201221136899
- E-mail: ar_el_nahas@yahoo.com
-
Kontakt:
- Amr W Yehia, MD
- Numer telefonu: +201027383536
- E-mail: amrwaei33@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Będą one podzielone na cztery grupy:
Grupa I: Pacjent, który przeszedł przezcewkowe nacięcie prostaty (TUIP) prądem elektrycznym lub wiązką lasera. Grupa II: Pacjent, który przeszedł przezcewkową resekcję prostaty (TURP) prądem jednobiegunowym lub bipolarnym. Grupa III: Pacjent, który przeszedł waporyzację prostaty przy użyciu energii plazmy lub lasera (waporyzacja prostaty GreenLight PVP i Thulium). Grupa IV: Pacjent, który przeszedł anatomiczną endoskopową enukleację prostaty (AEEP) przy użyciu lasera holmowego, tulowego, GreenLight lub prądu bipolarnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyźni, którzy przeszli przezcewkową operację prostaty z powodu BPH powodującą BOO w Centrum Urologii i Nefrologii Uniwersytetu Mansoura w Egipcie od czerwca 2005 r. do grudnia 2024 r.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddani tunelowaniu TUR z powodu gruczolakoraka prostaty.
- LUTS wtórny do pęcherza neuropatycznego.
- Przypadkowo zdiagnozowany rak prostaty po operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przezcewkowe nacięcie prostaty (TUIP)
Pacjenci, którzy przeszli TUIP z wykorzystaniem elektrokoagulacji lub lasera.
|
Pacjentka, która przeszła przezcewkowe nacięcie prostaty (TUIP) za pomocą prądu elektrycznego lub wiązki lasera.
|
|
Przezcewkowa resekcja prostaty (TURP)
Pacjenci poddani TURP przy użyciu elektrokauteryzacji monopolarnej lub bipolarnej.
|
Pacjent, który przeszedł przezcewkową resekcję prostaty (TURP) przy użyciu prądu jednobiegunowego lub bipolarnego.
|
|
Waporyzacja prostaty
Pacjent, który przeszedł waporyzację prostaty przy użyciu energii plazmy lub lasera (waporyzacja prostaty GreenLight PVP i Thulium).
|
Pacjent, który przeszedł waporyzację prostaty przy użyciu energii plazmy lub lasera (waporyzacja prostaty GreenLight PVP i Thulium).
|
|
Anatomiczne endoskopowe wyłuszczenie prostaty (AEEP)
Pacjent, który przeszedł anatomiczne endoskopowe wyłuszczenie prostaty (AEEP) przy użyciu lasera holmowego, tulowego, GreenLight lub prądu bipolarnego.
|
Pacjent, który przeszedł anatomiczne endoskopowe wyłuszczenie prostaty (AEEP) przy użyciu lasera holmowego, tulowego, GreenLight lub prądu bipolarnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konieczność ponownej hospitalizacji po wypisaniu ze szpitala.
Ramy czasowe: 90 dni
|
Konieczność ponownej hospitalizacji po wypisaniu ze szpitala po operacji.
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w stawkach readmisji
Ramy czasowe: 90 dni
|
Różnica w częstości ponownych hospitalizacji w przypadku różnych metod przezcewkowej operacji prostaty.
|
90 dni
|
|
Zmiana przyczyn readmisji w czasie.
Ramy czasowe: 20 lat
|
Zmiana przyczyn readmisji w czasie.
|
20 lat
|
|
Przyczyny i predyktory readmisji.
Ramy czasowe: 90 dni
|
Przyczyny i predyktory readmisji.
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed R EL-Nahas, MD, Urology and nephrology center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2436
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na TUIP
-
Mansoura UniversityNieznanyPrzerost prostaty | Przezcewkowe Nacięcie Prostaty | Zaburzenia wytryskuEgipt