Readmissão após cirurgia prostática
20 de outubro de 2023 atualizado por: Mansoura University
Readmissão após cirurgia endourológica da próstata para obstrução prostática benigna: revisão de 20 anos de experiência
Este estudo será realizado para estimar a taxa de readmissão e os motivos de readmissão após todas as modalidades de cirurgias endoscópicas transuretrais para tratamento de BOO secundária à HBP nos últimos 20 anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sistema informatizado de informações do paciente (PIS) do Centro de Urologia e Nefrologia (UNC) e o banco de dados da unidade de próstata da UNC serão revisados para todos os dados pré-operatórios, intraoperatórios e pós-alta.
Todas as visitas de acompanhamento serão rastreadas para medição de resultados.
Pacientes sem consulta de acompanhamento hospitalar serão contatados por telefone e interrogados sobre seu estado de controle de STUI, medicação em curso e histórico de procedimentos secundários.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed R EL-Nahas, MD
- Número de telefone: +201221136899
- E-mail: ar_el_nahas@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Amr W Yehia, MD
- Número de telefone: +201027383536
- E-mail: amrwaei33@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Mansoura, Egito, 35516
- Recrutamento
- Urology and nephrology center
-
Contato:
- Ahmed R EL-Nahas, MD
- Número de telefone: 00201221136899
- E-mail: ar_el_nahas@yahoo.com
-
Contato:
- Amr W Yehia, MD
- Número de telefone: +201027383536
- E-mail: amrwaei33@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Eles serão subdivididos em quatro grupos:
Grupo I: Paciente submetido à incisão transuretral da próstata (TUIP) com corrente elétrica ou feixe de laser. Grupo II: Paciente submetido à ressecção transuretral da próstata (RTU) com corrente momopolar ou bipolar. Grupo III: Paciente submetido à vaporização da próstata com energia de plasma ou laser (GreenLight PVP e vaporização da próstata com túlio). Grupo IV: Paciente submetido à enucleação endoscópica anatômica da próstata (AEEP) com laser de Hólmio, Túlio ou GreenLight ou corrente bipolar.
Descrição
Critério de inclusão:
Homens submetidos à cirurgia prostática transuretral para HBP causando BOO no Centro de Urologia e Nefrologia da Universidade de Mansoura, Egito, de junho de 2005 a dezembro de 2024.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos à tunelização de RTU para adenocarcinoma prostático.
- STUI secundário à bexiga neuropática.
- Câncer de próstata diagnosticado incidentalmente após cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Incisão transuretral da próstata (TUIP)
Pacientes submetidos a ITUP com eletrocautério ou Laser.
|
Paciente submetido à incisão transuretral da próstata (TUIP) com uso de corrente elétrica ou feixe de laser.
|
|
Ressecção transuretral da próstata (RTU)
Pacientes submetidos à RTU com eletrocautério monopolar ou bipolar.
|
Paciente submetido à ressecção transuretral da próstata (RTU) com corrente momopolar ou bipolar.
|
|
Vaporização da próstata
Paciente submetido à vaporização da próstata com energia de plasma ou laser (GreenLight PVP e vaporização da próstata com túlio).
|
Paciente submetido à vaporização da próstata com energia de plasma ou laser (GreenLight PVP e vaporização da próstata com túlio).
|
|
Enucleação endoscópica anatômica da próstata (AEEP)
Paciente submetido à enucleação endoscópica anatômica da próstata (AEEP) com laser Hólmio, Túlio ou GreenLight ou corrente bipolar.
|
Paciente submetido à enucleação endoscópica anatômica da próstata (AEEP) com laser Hólmio, Túlio ou GreenLight ou corrente bipolar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A necessidade de readmissão hospitalar pós-alta.
Prazo: 90 dias
|
A necessidade de readmissão hospitalar pós-alta após cirurgia.
|
90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças nas taxas de readmissão
Prazo: 90 dias
|
Diferença nas taxas de readmissão para diferentes modalidades de cirurgia prostática transureteral.
|
90 dias
|
|
Mudança nas causas da readmissão ao longo do tempo.
Prazo: 20 anos
|
Mudança nas causas da readmissão ao longo do tempo.
|
20 anos
|
|
Causas e preditores de readmissão.
Prazo: 90 dias
|
Causas e preditores de readmissão.
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed R EL-Nahas, MD, Urology and nephrology center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2436
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .