Reingreso después de una cirugía prostática
20 de octubre de 2023 actualizado por: Mansoura University
Reingreso tras cirugía endourológica de próstata por obstrucción prostática benigna: revisión de 20 años de experiencia
Este estudio se llevará a cabo para estimar la tasa de reingreso y los motivos del reingreso después de todas las modalidades de cirugías transuretrales endoscópicas para el tratamiento de BOO secundaria a HPB en los últimos 20 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se revisará el sistema computarizado de información del paciente (PIS) del Centro de Urología y Nefrología (UNC) y la base de datos de la unidad de próstata de la UNC para obtener todos los datos preoperatorios, intraoperatorios y posteriores al alta.
Se realizará un seguimiento de todas las visitas de seguimiento para medir los resultados.
Los pacientes sin visita de seguimiento al hospital serán contactados por teléfono y interrogados sobre su estado de control de STUI, medicación en curso e historial de procedimientos secundarios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
4000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed R EL-Nahas, MD
- Número de teléfono: +201221136899
- Correo electrónico: ar_el_nahas@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amr W Yehia, MD
- Número de teléfono: +201027383536
- Correo electrónico: amrwaei33@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto, 35516
- Reclutamiento
- Urology and nephrology center
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Contacto:
- Ahmed R EL-Nahas, MD
- Número de teléfono: 00201221136899
- Correo electrónico: ar_el_nahas@yahoo.com
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Contacto:
- Amr W Yehia, MD
- Número de teléfono: +201027383536
- Correo electrónico: amrwaei33@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se subdividirán en cuatro grupos:
Grupo I: Paciente sometido a incisión transuretral de próstata (TUIP) mediante corriente eléctrica o rayo láser. Grupo II: Paciente sometido a resección transuretral de próstata (RTUP) mediante corriente momopolar o bipolar. Grupo III: Paciente sometido a vaporización de la próstata mediante plasma o energía láser (GreenLight PVP y vaporización de la próstata con Tulio). Grupo IV: Paciente sometido a enucleación endoscópica anatómica de la próstata (AEEP) mediante láser de Holmio, Tulio o GreenLight o corriente bipolar.
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres que se sometieron a cirugía prostática transuretral por HPB que causó BOO en el Centro de Urología y Nefrología de la Universidad Mansoura, Egipto, desde junio de 2005 hasta diciembre de 2024.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a tunelización RTU por adenocarcinoma de próstata.
- STUI secundarios a vejiga neuropática.
- Cáncer de próstata diagnosticado incidentalmente después de una cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Incisión transuretral de la próstata (TUIP)
Pacientes sometidos a TUIP mediante electrocauterización o Láser.
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Paciente sometido a incisión transuretral de próstata (TUIP) mediante corriente eléctrica o rayo láser.
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Resección transuretral de la próstata (RTUP)
Pacientes sometidos a RTUP utilizando electrocauterio monopolar o bipolar.
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Paciente sometido a resección transuretral de próstata (RTUP) mediante corriente momopolar o bipolar.
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Vaporización de próstata
Paciente que se sometió a vaporización de la próstata mediante plasma o energía láser (GreenLight PVP y vaporización de la próstata con Tulio).
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Paciente que se sometió a vaporización de la próstata mediante plasma o energía láser (GreenLight PVP y vaporización de la próstata con Tulio).
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Enucleación endoscópica anatómica de la próstata (AEEP)
Paciente sometido a enucleación anatómica endoscópica de la próstata (AEEP) mediante láser de Holmio, Tulio o GreenLight o corriente bipolar.
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Paciente sometido a enucleación anatómica endoscópica de la próstata (AEEP) mediante láser de Holmio, Tulio o GreenLight o corriente bipolar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La necesidad de reingreso hospitalario tras el alta.
Periodo de tiempo: 90 dias
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La necesidad de reingreso hospitalario post alta después de la cirugía.
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias de tasas de reingreso
Periodo de tiempo: 90 dias
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Diferencia de tasas de reingreso para diferentes modalidades de cirugía prostática transureteral.
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90 dias
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Cambio en las causas de reingreso a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: 20 años
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Cambio en las causas de reingreso a lo largo del tiempo.
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20 años
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Causas y predictores de reingreso.
Periodo de tiempo: 90 dias
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Causas y predictores de reingreso.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed R EL-Nahas, MD, Urology and nephrology center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2436
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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