- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06101576
Takaisinotto eturauhasen leikkauksen jälkeen
Takaisinotto endourologisen eturauhasleikkauksen jälkeen hyvänlaatuisen eturauhasen tukkeuman vuoksi: katsaus 20 vuoden kokemukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed R EL-Nahas, MD
- Puhelinnumero: +201221136899
- Sähköposti: ar_el_nahas@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amr W Yehia, MD
- Puhelinnumero: +201027383536
- Sähköposti: amrwaei33@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 35516
- Rekrytointi
- Urology and nephrology center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed R EL-Nahas, MD
- Puhelinnumero: 00201221136899
- Sähköposti: ar_el_nahas@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Amr W Yehia, MD
- Puhelinnumero: +201027383536
- Sähköposti: amrwaei33@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ne jaetaan neljään ryhmään:
Ryhmä I: Potilas, jolle tehtiin eturauhasen transuretraalinen viilto (TUIP) sähkövirralla tai lasersäteellä. Ryhmä II: Potilas, jolle tehtiin eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP) käyttämällä momopolaarista tai bipolaarista virtaa. Ryhmä III: Potilas, jolle tehtiin eturauhasen höyrystys plasma- tai laserenergialla (eturauhasen GreenLight PVP ja Thulium höyrystys). Ryhmä IV: Potilas, jolle tehtiin anatominen endoskooppinen eturauhasen enukleaatio (AEEP) Holmium-, Thulium- tai GreenLight-laser- tai bipolaarivirralla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Miehet, joille tehtiin transuretraalinen eturauhasleikkaus BPH:ta aiheuttavan BPH:n vuoksi Urologia- ja nefrologiakeskuksessa, Mansouran yliopistossa, Egyptissä kesäkuusta 2005 joulukuuhun 2024.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin TUR-tunnelointi eturauhasen adenokarsinooman vuoksi.
- LUTS on sekundaarinen neuropaattisen virtsarakon vuoksi.
- Satunnaisesti diagnosoitu eturauhassyöpä leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eturauhasen transuretraalinen viilto (TUIP)
Potilaat, joille tehtiin TUIP käyttämällä sähköpolttoa tai laseria.
|
Potilas, jolle tehtiin eturauhasen transuretraalinen viilto (TUIP) sähkövirralla tai lasersäteellä.
|
|
Eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP)
Potilaat, joille tehtiin TURP käyttämällä monopolaarista tai bipolaarista elektrokauteria.
|
Potilas, jolle tehtiin eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP) käyttämällä momopolaarista tai bipolaarista virtaa.
|
|
Eturauhasen höyrystyminen
Potilas, jolle tehtiin eturauhasen höyrystys plasma- tai laserenergialla (eturauhasen GreenLight PVP ja Thulium höyrystys).
|
Potilas, jolle tehtiin eturauhasen höyrystys plasma- tai laserenergialla (eturauhasen GreenLight PVP ja Thulium höyrystys).
|
|
Eturauhasen anatominen endoskooppinen enukleaatio (AEEP)
Potilas, jolle tehtiin anatominen endoskooppinen eturauhasen enukleaatio (AEEP) Holmium-, Thulium- tai GreenLight-laserilla tai bipolaarisella virralla.
|
Potilas, jolle tehtiin anatominen endoskooppinen eturauhasen enukleaatio (AEEP) Holmium-, Thulium- tai GreenLight-laserilla tai bipolaarisella virralla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarve kotiutumisen jälkeen sairaalaan.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tarve kotiutuksen jälkeiseen sairaalahoitoon leikkauksen jälkeen.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot takaisinottoprosenteissa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Takaisinottoasteiden erot transureteraalisen eturauhasen leikkauksen eri muodoissa.
|
90 päivää
|
|
Takaisinoton syiden muuttuminen ajan myötä.
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Takaisinoton syiden muuttuminen ajan myötä.
|
20 vuotta
|
|
Takaisinoton syyt ja ennustajat.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Takaisinoton syyt ja ennustajat.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed R EL-Nahas, MD, Urology and nephrology center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2436
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .