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Réadmission après une chirurgie prostatique

20 octobre 2023 mis à jour par: Mansoura University

Réadmission après une chirurgie endourologique de la prostate pour obstruction bénigne de la prostate : bilan de 20 ans d'expérience

Cette étude sera menée pour estimer le taux de réadmission et les raisons de réadmission après toutes les modalités de chirurgies endoscopiques transurétrales pour le traitement de la BOO secondaire à l'HBP au cours des 20 dernières années.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le système d'information informatisé sur les patients (PIS) du centre d'urologie et de néphrologie (UNC) et la base de données de l'unité de prostate de l'UNC seront examinées pour toutes les données préopératoires, peropératoires et post-sortie. Toutes les visites de suivi seront retracées pour la mesure des résultats. Les patients sans visite de suivi à l'hôpital seront contactés par téléphone et interrogés sur leur état de contrôle TUBA, leurs médicaments en cours et leurs antécédents de procédures secondaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte, 35516
        • Recrutement
        • Urology and nephrology center
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ils seront subdivisés en quatre groupes :

Groupe I : Patient ayant subi une incision transurétrale de la prostate (TUIP) à l'aide d'un courant électrique ou d'un faisceau laser. Groupe II : Patient ayant subi une résection transurétrale de la prostate (TURP) par courant momopolaire ou bipolaire. Groupe III : Patient ayant subi une vaporisation de la prostate à l'aide d'énergie plasma ou laser (GreenLight PVP et vaporisation Thulium de la prostate). Groupe IV : Patient ayant subi une énucléation endoscopique anatomique de la prostate (AEEP) à l'aide d'un laser Holmium, Thulium ou GreenLight ou d'un courant bipolaire.

La description

Critère d'intégration:

Hommes ayant subi une chirurgie transurétrale de la prostate pour une HBP provoquant une BOO au Centre d'urologie et de néphrologie de l'Université de Mansoura, Égypte, de juin 2005 à décembre 2024.

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant subi un tunneling TUR pour un adénocarcinome prostatique.
  2. SBAU secondaire à une vessie neuropathique.
  3. Cancer de la prostate diagnostiqué accidentellement après une intervention chirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Incision transurétrale de la prostate (TUIP)
Patients ayant subi un TUIP par électrocautérisation ou laser.
Procédure: TUIP
Patient ayant subi une incision transurétrale de la prostate (TUIP) à l'aide d'un courant électrique ou d'un faisceau laser.
Résection transurétrale de la prostate (TURP)
Patients ayant subi une RTUP par électrocautère monopolaire ou bipolaire.
Procédure: RTUP
Patient ayant subi une résection transurétrale de la prostate (TURP) par courant momopolaire ou bipolaire.
Vaporisation de la prostate
Patient ayant subi une vaporisation de la prostate par énergie plasma ou laser (vaporisation GreenLight PVP et Thulium de la prostate).
Procédure: Vaporisation de la prostate
Patient ayant subi une vaporisation de la prostate par énergie plasma ou laser (vaporisation GreenLight PVP et Thulium de la prostate).
Énucléation endoscopique anatomique de la prostate (AEEP)
Patient ayant subi une énucléation endoscopique anatomique de la prostate (AEEP) à l'aide d'un laser Holmium, Thulium ou GreenLight ou d'un courant bipolaire.
Procédure: PAEE
Patient ayant subi une énucléation endoscopique anatomique de la prostate (AEEP) à l'aide d'un laser Holmium, Thulium ou GreenLight ou d'un courant bipolaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La nécessité d’une réadmission à l’hôpital après la sortie.
Délai: 90 jours
La nécessité d'une réadmission à l'hôpital après la sortie de l'hôpital après une intervention chirurgicale.
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences de taux de réadmission
Délai: 90 jours
Différence des taux de réadmission pour différentes modalités de chirurgie transuréthérale de la prostate.
90 jours
Modification des causes de réadmission au fil du temps.
Délai: 20 ans
Modification des causes de réadmission au fil du temps.
20 ans
Causes et prédicteurs de réadmission.
Délai: 90 jours
Causes et prédicteurs de réadmission.
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed R EL-Nahas, MD, Urology and nephrology center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2023

Première publication (Réel)

26 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2436

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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