만성 간질환 환자의 근육감소증에 대한 초음파 평가: SARCOLIVER 연구 (SARCOLIVER)
2023년 10월 20일 업데이트: Zocco Maria Assunta, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
만성 간질환 환자의 근육감소증에 대한 초음파 평가와 관련 임상 결과에 대한 전향적 연구: SARCOLIVER 연구
근육감소증은 노년기(원발성 근육감소증) 또는 만성질환 초기(속발성 근육감소증)에 나타날 수 있는 복합 다인성 증후군입니다.
만성 간 질환 환자의 경우 근육감소증과 불량한 임상 결과 사이의 연관성이 잘 알려져 있음에도 불구하고 간경변증, 비알코올성 지방간 질환 및 간세포암종 환자의 근육감소증 유병률에 대한 데이터는 인구 집단에 따라 매우 다양합니다. 또한, 이 상태를 감지하기 위해 근육 초음파를 사용하는 것과 관련된 데이터는 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 우리 센터에서 추적 관찰 중인 간경변증, 비알코올성 지방간 질환 및 간세포암종 환자의 근육감소증 유병률과 이와 관련된 임상 결과를 정의하고 근감소증의 신뢰성을 확인하는 것입니다. 초음파는 컴퓨터 단층 촬영, 자기 공명 영상, 이중 에너지 X선 흡수 측정법 등 다른 검증된 기술과의 비교를 통해 근육감소증 상태를 진단합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria Assunta Zocco
- 전화번호: 063015 1
- 이메일: Mariaassunta.zocco@policlinicogemelli.it
연구 장소
-
-
RM
-
Roma, RM, 이탈리아, 00168
- 모병
- CEMAD
-
연락하다:
- Maria Assunta Zocco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 표현하는 능력
- 임상적 특징, 생화학적 혈청 검사 및 간 영상 검사 또는 가능한 경우 간 조직학 검사를 토대로 간경변증, 비알코올성 지방간 질환 또는 간세포암종을 진단합니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 표현할 수 없음
- 임신
- 간세포암종과 다른 종양학적 질환이 동반된 경우
- 영양소의 흡수와 소화에 영향을 미칠 수 있는 위장 질환이 동반된 경우(예: 염증성 장질환, 셀리악병, 단장증후군, 선천성 대사이상)
- 수유 능력에 영향을 미칠 수 있는 위장관 또는 신경 질환이 동반된 경우(예: 연하곤란, 파킨슨병, 신경근육질환, 자율신경계 질환, 인지 장애 또는 치매)
- 신장 질환: 전반적인 결과 개선(KDIGO) 분류에 따른 3B기(IIIB)의 만성 신장 질환(eGFR <45ml/min/1.73m2)
- 뉴욕심장협회(NYHA) II 단계의 만성 심부전
- 결핵균이나 인체 면역 결핍 바이러스 또는 만성 기생충 감염으로 인한 동시 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 근육 초음파 평가
간경변증, 비알코올성 지방간질환, 간세포암종 진단을 받은 18~69세 성인 환자
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유압식 손동력계를 이용한 악력 테스트를 진행합니다.
근육량을 추정하기 위한 전신 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA)이 수행됩니다.
복부 근육, 팔뚝 근육, 대퇴사두근, 비복근의 근육 초음파 검사를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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간경변증, 비알코올성 지방간질환, 간세포암종 환자의 근육감소증 유병률을 계산합니다.
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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간경변증 환자의 근육감소증과 생존 또는 급성 보상부전 사건의 연관성
기간: 24개월
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24개월
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비알코올성 지방간 질환 환자의 근육감소증을 동반한 비만 유병률을 계산합니다.
기간: 24개월
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24개월
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간세포암종 환자의 근육감소증과 치료 반응의 연관성을 평가합니다.
기간: 24개월
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24개월
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근감소증 검출에 있어 근육초음파와 이중에너지 X선 흡수, 컴퓨터 단층촬영과 자기공명영상의 일치성을 평가하기 위한 코헨의 카파(cohen's Kappa) 계산
기간: 24개월
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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