慢性肝病患者肌肉减少症的超声评估：SARCOLIVER 研究 (SARCOLIVER)
2023年10月20日 更新者：Zocco Maria Assunta、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
慢性肝病患者肌肉减少症及相关临床结果超声评估的前瞻性研究：SARCOLIVER 研究
肌肉减少症是一种复杂的多因素综合征，可能出现在老年（原发性肌肉减少症）或慢性疾病早期（继发性肌肉减少症）。
即使在慢性肝病患者中，肌肉减少症与不良临床结果之间的关联是众所周知的，但关于肝硬化、非酒精性脂肪性肝病和肝细胞癌患者中肌肉减少症患病率的现有数据根据人群的不同而差异很大此外，关于使用肌肉超声检测这种情况的数据很少。
本研究的目的是确定我们中心随访的肝硬化、非酒精性脂肪肝和肝细胞癌患者中肌肉减少症的患病率以及与这种情况相关的临床结果，并确定肌肉减少症的可靠性。通过与计算机断层扫描、磁共振成像和双能 X 射线吸收测定法等其他经过验证的技术进行比较，超声诊断肌肉减少症的情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maria Assunta Zocco
- 电话号码：063015 1
- 邮箱：Mariaassunta.zocco@policlinicogemelli.it
学习地点
-
-
RM
-
Roma、RM、意大利、00168
- 招聘中
- CEMAD
-
接触：
- Maria Assunta Zocco
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 表达知情同意的能力
- 根据临床特征、血清生化检查和肝脏影像学检查或肝脏组织学检查（如果有）诊断肝硬化或非酒精性脂肪肝或肝细胞癌
排除标准：
- 无法表达知情同意
- 怀孕
- 存在与肝细胞癌不同的伴随肿瘤疾病
- 伴随胃肠道疾病的存在能够影响营养物质的吸收和消化（例如， 炎症性肠病、乳糜泻、短肠综合征、先天性代谢缺陷）
- 伴随的胃肠道或神经系统疾病的存在能够影响进食的能力（例如 吞咽困难、帕金森病、神经肌肉疾病、自主神经系统疾病、认知障碍或痴呆）
- 根据肾脏疾病：改善全球结果 (KDIGO) 分类，慢性肾脏病处于 3 B 期 (IIIB)（eGFR <45ml/min/1.73m2）
- 纽约心脏协会 (NYHA) II 期慢性心力衰竭
- 结核分枝杆菌或人类免疫缺陷病毒或慢性寄生虫感染的伴随感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肌肉超声评估
18-69岁诊断为肝硬化、非酒精性脂肪肝或肝细胞癌的成年患者
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将使用液压手力计进行手柄强度测试
将进行全身双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 来估计肌肉质量
将进行腹部肌肉、前臂肌肉、股四头肌和腓肠肌的肌肉超声检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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计算肝硬化、非酒精性脂肪肝和肝细胞癌患者肌肉减少症的患病率
大体时间：24个月
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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肌少症与肝硬化患者生存或急性失代偿事件的关系
大体时间：24个月
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24个月
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计算非酒精性脂肪肝患者肥胖伴肌肉减少症的患病率
大体时间：24个月
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24个月
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评估肝细胞癌患者肌肉减少症与治疗反应之间的关系
大体时间：24个月
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24个月
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计算科恩卡帕值，评估肌肉超声与双能X射线吸收、计算机断层扫描和磁共振成像在肌肉减少症检测中的一致性
大体时间：24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月20日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月20日
首次发布 (实际的)
2023年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月20日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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