자궁내막암종의 보조 치료제로서 안트라사이클린 유무에 관계없이 파클리탁셀과 카보플라틴의 병용 화학요법
2026년 5월 20일 업데이트: Asmaa Gamal Mahmoud, Sohag University
전 세계적으로 가장 흔한 부인과암인 자궁내막암은 선진국에서 꾸준히 증가하고 있습니다. 자궁내막암의 초기 단계는 대개 수술적 치료만으로 완치가 잘 되는 반면, 진행된 단계에서는 방사선요법, 화학요법과 같은 보조적 차단이 필요합니다.
백금 및 안트라사이클린 약물은 진행성 및 재발성 자궁내막암종에 대한 표준 보조 화학요법 약물로 오랫동안 사용되어 왔습니다.
한 연구에서는 AP와 표준 병용 보조 치료가 복부 전체 방사선 조사보다 보조 치료로서 더 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sohag, 이집트, Sohag
- Sohag university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:• 연령 그룹: 조직학적으로 원발성 자궁내막암종으로 진단됨
20세 이상.
- 모든 조직학적 유형의 자궁내막암종
- III기, IV기
다음 요인 중 하나 이상이 있는 1단계 I 또는 II:
- 아직 자궁근층의 절반 내에 자궁근층 침범이 있는 조직학적 3등급 자궁내막암종
- 자궁근층의 절반 이상을 침범한 조직학적 등급 1,2 자궁내막암종
- 자궁 경부 기질 침범
- 혈관 침범; 또는
- 장액성 암종, 투명 세포 암종, 또는 미분화 암종
- 성능 상태 0-2
- 모든 주요 기관의 적절한 기능
제외 기준:
• Pt는 이전에 방사선 치료나 화학요법을 받은 적이 있습니다.
- 육종성 성분을 함유한 Pt
- 전이성 자궁내막암종
- 기타 악성종양
- 화학요법에 부적합한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A
TEC 요법을 받게 됩니다: 파클리탁셀 150mg/m2 3시간 주입, 에피루비신 50mg/m2 30분간 주입, 카보플라틴 4mg/ml/분 1시간 동안 3주마다 1일차.
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자궁내막암의 보조치료
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활성 비교기: 그룹 B
)는 1,8,15일차에 ddTC 요법인 파클리탁셀 80mg/m2를 3시간 동안 투여받게 됩니다.
1일차 1시간 동안의 카보플라틴 AUC 5를 3주 간격으로 반복
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용량이 높은 파클리탁셀/카보플라틴
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활성 비교기: 그룹 C
: 파클리탁셀 175 mg/m2 1일차 3시간 이상 주입 - 카보플라틴 AUC 5 1일차 3주 간격으로 1시간 이상
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용량이 높은 파클리탁셀/카보플라틴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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화학 요법 완료율
기간: 6 개월
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6사이클
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Colombo N, Creutzberg C, Amant F, Bosse T, Gonzalez-Martin A, Ledermann J, Marth C, Nout R, Querleu D, Mirza MR, Sessa C; ESMO-ESGO-ESTRO Endometrial Consensus Conference Working Group. ESMO-ESGO-ESTRO Consensus Conference on Endometrial Cancer: Diagnosis, Treatment and Follow-up. Int J Gynecol Cancer. 2016 Jan;26(1):2-30. doi: 10.1097/IGC.0000000000000609.
- Randall ME, Filiaci VL, Muss H, Spirtos NM, Mannel RS, Fowler J, Thigpen JT, Benda JA; Gynecologic Oncology Group Study. Randomized phase III trial of whole-abdominal irradiation versus doxorubicin and cisplatin chemotherapy in advanced endometrial carcinoma: a Gynecologic Oncology Group Study. J Clin Oncol. 2006 Jan 1;24(1):36-44. doi: 10.1200/JCO.2004.00.7617. Epub 2005 Dec 5.
- Bestvina CM, Fleming GF. Chemotherapy for Endometrial Cancer in Adjuvant and Advanced Disease Settings. Oncologist. 2016 Oct;21(10):1250-1259. doi: 10.1634/theoncologist.2016-0062. Epub 2016 Jul 13.
- Fujiwara K, Egawa-Takata T, Ueda Y, Kimura T, Yoshino K, Fujita M, Miyatake T, Ohta Y, Kamiura S, Enomoto T, Kimura T. Investigating the relative efficacies of combination chemotherapy of paclitaxel/carboplatin, with or without anthracycline, for endometrial carcinoma. Arch Gynecol Obstet. 2012 May;285(5):1447-53. doi: 10.1007/s00404-011-2154-9. Epub 2011 Nov 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-24-7-01MD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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