Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatiechemotherapie van paclitaxel en carboplatine met of zonder antracycline als adjuvante behandeling bij endometriumcarcinoom

25 oktober 2023 bijgewerkt door: Asmaa Gamal Mahmoud, Sohag University
Endometriumkanker, de meest voorkomende gynaecologische kanker wereldwijd, neemt gestaag toe in de ontwikkelde landen. De vroege stadia van endometriumkanker zijn gewoonlijk zeer goed te genezen door alleen een chirurgische behandeling, terwijl gevorderde stadia adjuvante verboden vereisen, zoals radiotherapie en chemotherapie. Platina- en anthracyclinegeneesmiddelen worden al lang gebruikt als standaard adjuvante chemotherapiemedicijnen voor gevorderde en recidiverende endometriumcarcinomen. Uit één onderzoek bleek dat de standaard combinatie van adjuvante behandeling met AP effectiever was als adjuvante therapie dan volledige buikbestraling.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: ELSAYED M MOSTAFA, professor

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, Sohag
        • Sohag university Hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: • Leeftijdsgroep: Histologisch gediagnosticeerd met primair endometriumcarcinoom

  • meer dan 20 jaar oud.

    • Elk histologisch type endometriumcarcinoom
    • Fase III, IV

    • Fase één I of II met een of meer van de volgende factoren:

      1. Histologisch graad 3 endometroïde carcinoom met myometriuminvasie nog steeds binnen de helft van het myometrium
      2. histologische graad 1,2 endometroïde carcinomen met invasie van meer dan de helft van het myometrium
      3. cervicale stromale invasie
      4. vasculaire invasie; of
      5. sereus carcinoom, heldercellig carcinoom of ongedifferentieerd carcinoom
    • prestatiestatus 0-2
    • adequate functie van alle belangrijke organen

Uitsluitingscriteria:

  • • Pt heeft eerder bestraling of chemotherapie ondergaan.

    • Pt met sarcomateuze component
    • Metastatisch endometriumcarcinoom
    • Andere maligniteit
    • Ongeschikte patiënt voor chemotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep A
krijgt het TEC-regime: paclitaxel 150 mg/m2 toegediend gedurende 3 uur, epirubicine 50 mg/m2 toegediend gedurende 30 minuten en carboplatine 4 mg/ml/min gedurende één uur op dag 1 elke 3 weken.
Geneesmiddel: Paclitaxel/epirubcine/carboplatine
adjuvante behandeling bij endometriumcarcinoom
Actieve vergelijker: groep B
) krijgt een ddTC-regime: paclitaxel 80 mg/m2 gedurende 3 uur op dag 1,8,15. Carboplatine AUC 5 gedurende één uur op dag 1, herhaald met tussenpozen van 3 weken
Geneesmiddel: Paclitaxel/carboplatine
Dosis dichte paclitaxel/carboplatine
Actieve vergelijker: groep C
: paclitaxel 175 mg/m2 gedurende 3 uur infusie op dag 1 - carboplatine AUC 5 gedurende 1 uur op dag 1 met tussenpozen van 3 weken
Geneesmiddel: Paclitaxel/carboplatine
Dosis dichte paclitaxel/carboplatine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiingspercentage van chemotherapie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 cycli
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • soh-Med-23-10-8MS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endometriumcarcinoom

Klinische onderzoeken op Paclitaxel/epirubcine/carboplatine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren