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子宮内膜癌のアジュバント治療としてのアントラサイクリン併用または非併用のパクリタキセルとカルボプラチンの併用化学療法

2023年10月25日 更新者：Asmaa Gamal Mahmoud、Sohag University
子宮内膜がんは、世界中で最も一般的な婦人科がんであり、先進国で着実に増加しています。子宮内膜がんの初期段階は、通常、外科的治療のみで高度に治癒しますが、進行した段階では、放射線療法や化学療法などの補助的中断が必要です。 白金薬とアントラサイクリン薬は、進行性および再発性の子宮内膜がんに対する標準的な補助化学療法薬として長い間使用されてきました。 ある研究では、APと標準的な補助療法の併用が、腹部全体への放射線照射よりも補助療法として効果的であることが判明した。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：ELSAYED M MOSTAFA, professor

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト、Sohag
        • Sohag University Hospital
        • コンタクト：
          • Magdy M Amin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:• 年齢層: 組織学的に原発性子宮内膜癌と診断された

  • 20歳以上。

    • あらゆる組織型の子宮内膜癌
    • ステージⅢ、Ⅳ

    • 次の要因の 1 つ以上を伴うステージ 1 I または II:

      1. まだ子宮筋層の半分以内に子宮筋層浸潤を伴う組織学的グレード 3 の類内膜癌
      2. 子宮筋層の半分以上に浸潤を伴う組織学的グレード 1、2 の類内膜癌
      3. 子宮頸部実質浸潤
      4. 血管侵襲;または
      5. 漿液性癌、明細胞癌、または未分化癌
    • パフォーマンスステータス 0-2
    • すべての主要な臓器が適切に機能する

除外基準:

  • • Pt は以前に放射線療法または化学療法を受けている。

    • 肉腫成分を含むPt
    • 転移性子宮内膜癌
    • その他の悪性腫瘍
    • 化学療法に不適応な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループA
TECレジメンは、パクリタキセル150mg/m2を3時間注入、エピルビシン50mg/m2を30分間注入、カルボプラチン4mg/ml/分を3週間ごとの1日目に1時間受ける予定です。
薬：パクリタキセル/エピルブシン/カルボプラチン
子宮内膜癌の補助療法
アクティブコンパレータ：グループB
）は、ddTCレジメン：パクリタキセル80mg/m2を1、8、15日目に3時間受ける予定です。 カルボプラチン AUC 5 を 1 日目に 1 時間にわたって 3 週間間隔で繰り返す
薬：パクリタキセル/カルボプラチン
高用量パクリタキセル/カルボプラチン
アクティブコンパレータ：グループC
: パクリタキセル 175 mg/m2 1 日目に 3 時間かけて点滴 - カルボプラチン AUC 5 1 日目に 1 時間かけて 3 週間間隔で
薬：パクリタキセル/カルボプラチン
高用量パクリタキセル/カルボプラチン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
化学療法の完了率
時間枠：6ヵ月
6サイクル
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月25日

最初の投稿 (実際)

2023年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月25日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • soh-Med-23-10-8MS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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