Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinationskemoterapi av paklitaxel och karboplatin med eller utan antracyklin som adjuvansbehandling vid endometriekarcinom

20 maj 2026 uppdaterad av: Asmaa Gamal Mahmoud, Sohag University
Endometriecancer, den vanligaste gynekologiska cancern i världen, ökar stadigt i utvecklade länder. De tidiga formerna av endometriecancer är vanligtvis mycket botbara genom enbart kirurgisk behandling, medan avancerade stadier kräver adjuvanta förbud såsom strålbehandling och kemoterapi. Platina- och antracyklinläkemedel har länge använts som standardadjuvanta kemoterapiläkemedel för avancerade och återkommande endometriekarcinom. I en studie visade sig standardkombinationsadjuvansbehandlingen med AP vara mer effektiv som adjuvant terapi än hel bukbestrålning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, Sohag
        • Sohag university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:• Åldersgrupp: Histologiskt diagnostiserad med primär endometriekarcinom

  • mer än 20 år gammal.

    • Vilken histologisk typ av endometriekarcinom som helst
    • Steg III, IV

    • Steg ett I eller II med en eller flera av följande faktorer:

      1. Histologisk grad 3 endometroidkarcinom med myometrial invasion fortfarande inom hälften av myometriet
      2. histologiska grad 1,2 endometroida karcinom med invasion av över hälften av myometrium
      3. cervikal stromal invasion
      4. vaskulär invasion; eller
      5. seröst karcinom, klarcellscancer eller odifferentierat karcinom
    • prestandastatus 0-2
    • adekvat funktion hos alla större organ

Exklusions kriterier:

  • • Pt har tidigare fått strålning eller kemoterapi.

    • Pt med sarkomatös komponent
    • Metastaserande endometriekarcinom
    • Annan malignitet
    • Olämplig patient för kemoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp A
kommer att få TEC-kuren: paklitaxel 150 mg/m2 infunderat i 3 timmar, epirubicin 50 mg/m2 infunderat i 30 minuter och karboplatin 4 mg/ml/min i en timme på dag 1 var tredje vecka.
Läkemedel: Paklitaxel/epirubcin/karboplatin
adjuvansbehandling vid endometriekarcinom
Aktiv komparator: grupp B
) kommer att få en ddTC-regim: paklitaxel 80 mg/m2 i 3 timmar på dag 1,8,15. Karboplatin AUC 5 under en timme på dag 1 upprepat med 3 veckors intervall
Läkemedel: Paklitaxel/karboplatin
Dosera tät paklitaxel/karboplatin
Aktiv komparator: grupp C
: paklitaxel 175 mg/m2 under 3 timmars infusion på dag 1-karboplatin AUC 5 över 1 timme på dag 1 med 3 veckors intervall
Läkemedel: Paklitaxel/karboplatin
Dosera tät paklitaxel/karboplatin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförandegrad av kemoterapi
Tidsram: 6 månader
6 cykler
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-24-7-01MD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera