Quimioterapia combinada de paclitaxel y carboplatino con o sin antraciclina como tratamiento adyuvante en el carcinoma de endometrio
20 de mayo de 2026 actualizado por: Asmaa Gamal Mahmoud, Sohag University
El cáncer de endometrio, el cáncer ginecológico más común en todo el mundo, está aumentando constantemente en los países desarrollados. Las formas tempranas de cáncer de endometrio suelen ser altamente curables solo con tratamiento quirúrgico, mientras que las etapas avanzadas requieren interdicciones adyuvantes como radioterapia y quimioterapia.
Los fármacos de platino y antraciclina se han utilizado durante mucho tiempo como fármacos de quimioterapia adyuvante estándar para los carcinomas de endometrio avanzados y recurrentes.
En un estudio, se encontró que el tratamiento adyuvante combinado estándar con AP era más eficaz como terapia adyuvante que la irradiación abdominal total.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, Sohag
- Sohag University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: • Grupo de edad: diagnosticado histológicamente con carcinoma de endometrio primario.
más de 20 años.
- Cualquier tipo histológico de carcinoma de endometrio.
- Estadio III, IV
Etapa uno I o II con uno o más de los siguientes factores:
- Carcinoma endometroide histológico de grado 3 con invasión del miometrio todavía dentro de la mitad del miometrio
- Carcinomas endometroides histológicos de grado 1,2 con invasión de más de la mitad del miometrio.
- invasión del estroma cervical
- invasión vascular; o
- Carcinoma seroso, carcinoma de células claras o carcinoma indiferenciado.
- estado funcional 0-2
- Función adecuada de todos los órganos principales.
Criterio de exclusión:
• El paciente ha recibido radiación o quimioterapia previamente.
- Paciente con componente sarcomatoso
- Carcinoma de endometrio metastásico
- Otras neoplasias malignas
- Paciente no apto para quimioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A
recibirá el régimen TEC: paclitaxel 150 mg/m2 infundido durante 3 horas, epirrubicina 50 mg/m2 infundido durante 30 minutos y carboplatino 4 mg/ml/min durante una hora el día 1 cada 3 semanas.
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tratamiento adyuvante en el carcinoma de endometrio
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Comparador activo: grupo B
) recibirán un régimen de ddTC: paclitaxel 80 mg/m2 durante 3 horas el día 1,8,15.
Carboplatino AUC 5 durante una hora el día 1 repetido a intervalos de 3 semanas
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Dosis densa de paclitaxel/carboplatino
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Comparador activo: grupo C
: paclitaxel 175 mg/m2 durante 3 horas de infusión el día 1-carboplatino AUC 5 durante 1 hora el día 1 a intervalos de 3 semanas
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Dosis densa de paclitaxel/carboplatino
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de finalización de la quimioterapia
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 ciclos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Colombo N, Creutzberg C, Amant F, Bosse T, Gonzalez-Martin A, Ledermann J, Marth C, Nout R, Querleu D, Mirza MR, Sessa C; ESMO-ESGO-ESTRO Endometrial Consensus Conference Working Group. ESMO-ESGO-ESTRO Consensus Conference on Endometrial Cancer: Diagnosis, Treatment and Follow-up. Int J Gynecol Cancer. 2016 Jan;26(1):2-30. doi: 10.1097/IGC.0000000000000609.
- Randall ME, Filiaci VL, Muss H, Spirtos NM, Mannel RS, Fowler J, Thigpen JT, Benda JA; Gynecologic Oncology Group Study. Randomized phase III trial of whole-abdominal irradiation versus doxorubicin and cisplatin chemotherapy in advanced endometrial carcinoma: a Gynecologic Oncology Group Study. J Clin Oncol. 2006 Jan 1;24(1):36-44. doi: 10.1200/JCO.2004.00.7617. Epub 2005 Dec 5.
- Bestvina CM, Fleming GF. Chemotherapy for Endometrial Cancer in Adjuvant and Advanced Disease Settings. Oncologist. 2016 Oct;21(10):1250-1259. doi: 10.1634/theoncologist.2016-0062. Epub 2016 Jul 13.
- Fujiwara K, Egawa-Takata T, Ueda Y, Kimura T, Yoshino K, Fujita M, Miyatake T, Ohta Y, Kamiura S, Enomoto T, Kimura T. Investigating the relative efficacies of combination chemotherapy of paclitaxel/carboplatin, with or without anthracycline, for endometrial carcinoma. Arch Gynecol Obstet. 2012 May;285(5):1447-53. doi: 10.1007/s00404-011-2154-9. Epub 2011 Nov 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Endometriales
- Químicos orgánicos
- Hidrocarburos
- Cicloparafinas
- Hidrocarburos, alicíclicos
- Hidrocarburos, cíclico
- Terpenos
- Taxaides
- Ciclodecanos
- Diterpenos
- Paclitaxel
- Protocolo CP
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-7-01MD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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