Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная химиотерапия паклитакселом и карбоплатином с антрациклином или без него в качестве адъювантного лечения рака эндометрия

25 октября 2023 г. обновлено: Asmaa Gamal Mahmoud, Sohag University
Рак эндометрия, самый распространенный гинекологический рак во всем мире, неуклонно растет в развитых странах. Ранние формы рака эндометрия обычно хорошо излечимы только хирургическим лечением, тогда как поздние стадии требуют адъювантных мер, таких как лучевая терапия и химиотерапия. Препараты платины и антрациклина уже давно используются в качестве стандартных адъювантных химиотерапевтических препаратов при распространенном и рецидивирующем раке эндометрия. В одном исследовании было обнаружено, что стандартное комбинированное адъювантное лечение с АП более эффективно в качестве адъювантной терапии, чем полное облучение брюшной полости.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ASMAA G GAMAL, assistant lecutrer
  • Номер телефона: 01003773633
  • Электронная почта: asmaa.gamal@med.sohag.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: ELSAYED M MOSTAFA, professor

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет, Sohag
        • Sohag University Hospital
        • Контакт:
          • Magdy M Amin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: • Возрастная группа: гистологически диагностирован первичный рак эндометрия.

  • более 20 лет.

    • Любой гистологический тип рака эндометрия
    • III, IV этап

    • Первая стадия I или II с одним или несколькими из следующих факторов:

      1. Гистологическая карцинома эндометрия 3 степени с инвазией в миометрий, все еще в пределах половины миометрия.
      2. эндометроидный рак 1,2 гистологической степени с инвазией более половины миометрия
      3. цервикальная стромальная инвазия
      4. сосудистая инвазия; или
      5. серозная карцинома, светлоклеточная карцинома или недифференцированная карцинома
    • статус производительности 0-2
    • адекватное функционирование всех основных органов

Критерий исключения:

  • • Пациент ранее получал лучевую или химиотерапию.

    • Pt с саркоматозным компонентом
    • Метастатическая карцинома эндометрия
    • Другие злокачественные новообразования
    • Непригодный пациент для химиотерапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа А
будут получать схему ТЕС: паклитаксел 150 мг/м2, инфузия в течение 3 часов, эпирубицин 50 мг/м2, инфузия в течение 30 минут, и карбоплатин 4 мг/мл/мин в течение одного часа в первый день каждые 3 недели.
Лекарство: Паклитаксел/эпирубцин/карбоплатин
Адъювантное лечение рака эндометрия
Активный компаратор: группа Б
) получит схему ddTC: паклитаксел 80 мг/м2 в течение 3 часов в 1,8,15 день. Карбоплатин AUC 5 более одного часа в первый день, повторяется с 3-недельными интервалами.
Лекарство: Паклитаксел/карбоплатин
Плотная доза паклитаксела/карбоплатина
Активный компаратор: группа С
: паклитаксел 175 мг/м2 в течение 3 часов, инфузия в первый день - карбоплатин AUC 5 более 1 часа в первый день с интервалом в 3 недели.
Лекарство: Паклитаксел/карбоплатин
Плотная доза паклитаксела/карбоплатина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость завершения химиотерапии
Временное ограничение: 6 месяцев
6 циклов
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • soh-Med-23-10-8MS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паклитаксел/эпирубцин/карбоплатин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться