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Chemioterapia di combinazione di paclitaxel e carboplatino con o senza antraciclina come trattamento adiuvante nel carcinoma endometriale

20 maggio 2026 aggiornato da: Asmaa Gamal Mahmoud, Sohag University
Il cancro dell'endometrio, il cancro ginecologico più comune in tutto il mondo, è in costante aumento nei paesi sviluppati. Le forme di cancro dell'endometrio in stadio iniziale sono solitamente altamente curabili con il solo trattamento chirurgico, mentre gli stadi avanzati richiedono interdizioni adiuvanti come la radioterapia e la chemioterapia. I farmaci a base di platino e antracicline sono stati a lungo utilizzati come farmaci chemioterapici adiuvanti standard per i carcinomi endometriali avanzati e ricorrenti. In uno studio, la combinazione standard di trattamento adiuvante con AP si è rivelata più efficace come terapia adiuvante rispetto all’irradiazione addominale completa

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, Sohag
        • Sohag university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: • Gruppo di età: diagnosi istologica di carcinoma endometriale primario

  • più di 20 anni.

    • Qualsiasi tipo istologico di carcinoma endometriale
    • Fase III, IV

    • Stadio uno I o II con uno o più dei seguenti fattori:

      1. Carcinoma endometroide di grado 3 istologico con invasione miometriale ancora entro la metà del miometrio
      2. carcinomi endometroidi di grado istologico 1,2 con invasione di oltre la metà del miometrio
      3. invasione stromale cervicale
      4. invasione vascolare; O
      5. carcinoma sieroso, carcinoma a cellule chiare o carcinoma indifferenziato
    • stato di prestazione 0-2
    • funzionamento adeguato di tutti gli organi principali

Criteri di esclusione:

  • • Il paziente ha ricevuto in precedenza radiazioni o chemioterapia.

    • Pt con componente sarcomatosa
    • Carcinoma endometriale metastatico
    • Altra neoplasia
    • Paziente non idoneo alla chemioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo A
riceveranno il regime TEC: paclitaxel 150 mg/m2 infuso per 3 ore, epirubicina 50 mg/m2 infusa per 30 minuti e carboplatino 4 mg/ml/min per un'ora il giorno 1 ogni 3 settimane.
Droga: Paclitaxel/epirubcina/carboplatino
Terapia adiuvante nel carcinoma endometriale
Comparatore attivo: gruppo B
) riceveranno un regime ddTC: paclitaxel 80 mg/m2 per 3 ore nei giorni 1,8,15. Carboplatino AUC 5 nell'arco di un'ora il giorno 1 ripetuto a intervalli di 3 settimane
Droga: Paclitaxel/carboplatino
Dosare paclitaxel denso/carboplatino
Comparatore attivo: gruppo C
: paclitaxel 175 mg/m2 in infusione in 3 ore il giorno 1-carboplatino AUC 5 in 1 ora il giorno 1 ad intervalli di 3 settimane
Droga: Paclitaxel/carboplatino
Dosare paclitaxel denso/carboplatino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di completamento della chemioterapia
Lasso di tempo: 6 mesi
6 cicli
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-7-01MD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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