Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Paclitaxel és karboplatin kombinációs kemoterápiája antraciklinnel vagy anélkül, mint adjuváns kezelés endometriális karcinómában

2023. október 25. frissítette: Asmaa Gamal Mahmoud, Sohag University
Az endometriumrák, a leggyakoribb nőgyógyászati ​​rák világszerte, folyamatosan növekszik a fejlett országokban. A méhnyálkahártya rák korai stádiumú formái általában nagymértékben gyógyíthatók pusztán sebészeti kezeléssel, míg az előrehaladott stádiumok adjuváns tiltást igényelnek, például sugárkezelést és kemoterápiát. A platina és az antraciklin gyógyszereket régóta használják standard adjuváns kemoterápiás gyógyszerként előrehaladott és visszatérő endometrium karcinómák esetén. Egy tanulmányban az AP-val végzett standard kombinált adjuváns kezelést hatékonyabbnak találták adjuváns terápiaként, mint a teljes hasi besugárzást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: ELSAYED M MOSTAFA, professor

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Sohag, Egyiptom, Sohag
        • Sohag University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Magdy M Amin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:• Korcsoport: Szövettanilag diagnosztizált primer endometrium karcinóma

  • több mint 20 éves.

    • Az endometrium karcinóma bármely szövettani típusa
    • szakasz III, IV

    • Első I. vagy II. szakasz a következő tényezők közül egy vagy több mellett:

      1. 3. fokú szövettani endometrioid karcinóma myometrium invázióval, még a myometrium felén belül
      2. szövettani fokú 1,2-es endometrioid karcinómák a myometrium több mint felének inváziójával
      3. nyaki stroma invázió
      4. vaszkuláris invázió; vagy
      5. savós karcinóma, tiszta sejtes karcinóma vagy differenciálatlan karcinóma
    • teljesítmény állapota 0-2
    • az összes fő szerv megfelelő működése

Kizárási kritériumok:

  • • Pt korábban sugár- vagy kemoterápiában részesült.

    • Pt szarkómás komponenssel
    • Áttétes endometrium karcinóma
    • Egyéb rosszindulatú daganatok
    • Kemoterápiára alkalmatlan beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport
a TEC-sémát kapja: 150 mg/m2 paklitaxel 3 órán át, epirubicin 50 mg/m2 30 percig, karboplatin 4 mg/ml/perc 1 órán át az 1. napon 3 hetente.
Drog: Paclitaxel/epirubcin/karboplatin
Adjuváns kezelés endometrium carcinomában
Aktív összehasonlító: B csoport
) ddTC-kúrát kap: 80 mg/m2 paclitaxel 3 órán keresztül az 1., 8., 15. napon. A karboplatin AUC 5 egy órán keresztül az 1. napon, 3 hetes időközönként
Drog: Paclitaxel/carboplatin
Sűrű dózisú paklitaxel/karboplatin
Aktív összehasonlító: C csoport
: 175 mg/m2 paklitaxel 3 órás infúzió az 1. napon - karboplatin AUC 5 1 órán keresztül az 1. napon 3 hetes időközönként
Drog: Paclitaxel/carboplatin
Sűrű dózisú paklitaxel/karboplatin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kemoterápia befejezési aránya
Időkeret: 6 hónap
6 ciklus
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • soh-Med-23-10-8MS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Paclitaxel/epirubcin/karboplatin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel