Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjonskjemoterapi av paklitaksel og karboplatin med eller uten antracyklin som en adjuvant behandling ved endometriekarsinom

20. mai 2026 oppdatert av: Asmaa Gamal Mahmoud, Sohag University
Endometriekreft, den vanligste gynekologiske kreften over hele verden, øker jevnt og trutt i utviklede land. De tidlige stadier av endometriekreft lar seg vanligvis kurere ved kirurgisk behandling alene, mens avanserte stadier krever adjuvante interdiksjoner som strålebehandling og kjemoterapi. Platina- og antracyklinmedisiner har lenge vært brukt som standard adjuvante kjemoterapimedisiner for avanserte og tilbakevendende endometriekarsinomer. I en studie ble standard kombinasjonsadjuvant behandling med AP funnet å være mer effektiv som adjuvant terapi enn bestråling av hele abdomen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, Sohag
        • Sohag university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:• Aldersgruppe: Histologisk diagnostisert med primært endometriekarsinom

  • mer enn 20 år gammel.

    • Enhver histologisk type endometriekarsinom
    • Trinn III, IV

    • Trinn én I eller II med en eller flere av følgende faktorer:

      1. Histologisk grad 3 endometroidkarsinom med myometrieinvasjon fortsatt innenfor halvparten av myometrium
      2. histologisk grad 1,2 endometroide karsinomer med invasjon av over halvparten av myometrium
      3. cervikal stromal invasjon
      4. vaskulær invasjon; eller
      5. serøst karsinom, klarcellet karsinom eller udifferensiert karsinom
    • ytelsesstatus 0-2
    • tilstrekkelig funksjon av alle større organer

Ekskluderingskriterier:

  • • Pt har mottatt tidligere stråling eller kjemoterapi.

    • Pt med sarkomatøs komponent
    • Metastatisk endometriekarsinom
    • Annen malignitet
    • Uegnet pasient for kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
vil motta TEC-kuren: paklitaksel 150mg/m2 infundert i 3 timer, epirubicin 50mg/m2 infundert i 30 minutter og karboplatin 4mg/ml/min i én time på dag 1 hver 3. uke.
Legemiddel: Paklitaksel/epirubcin/karboplatin
adjuvant behandling ved endometriekarsinom
Aktiv komparator: gruppe B
) vil motta et ddTC-regime: paklitaksel 80mg/m2 i 3 timer på dag 1,8,15. Karboplatin AUC 5 over én time på dag 1 gjentatt med 3 ukers intervaller
Legemiddel: Paklitaksel/karboplatin
Doser tett paklitaksel/karboplatin
Aktiv komparator: gruppe C
: paklitaksel 175 mg/m2 over 3 timer infusjon på dag 1-karboplatin AUC 5 over 1 time på dag 1 med 3 ukers intervaller
Legemiddel: Paklitaksel/karboplatin
Doser tett paklitaksel/karboplatin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføringsgrad av kjemoterapi
Tidsramme: 6 måneder
6 sykluser
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-24-7-01MD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere