紫杉醇和卡铂联合化疗联合或不联合蒽环类药物作为子宫内膜癌的辅助治疗
2026年5月20日 更新者：Asmaa Gamal Mahmoud、Sohag University
子宫内膜癌是全球最常见的妇科癌症，在发达国家其发病率正在稳步上升。早期子宫内膜癌通常仅通过手术治疗即可治愈，而晚期则需要辅助治疗，例如放疗和化疗。
铂类和蒽环类药物长期以来一直被用作晚期和复发性子宫内膜癌的标准辅助化疗药物。
在一项研究中，发现标准的 AP 联合辅助治疗比全腹部放疗更有效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及、Sohag
- Sohag university hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：• 年龄组：组织学诊断为原发性子宫内膜癌
20多岁了。
- 任何组织学类型的子宫内膜癌
- 第三、第四阶段
第一阶段或第二阶段具有以下一个或多个因素：
- 组织学 3 级子宫内膜癌，子宫肌层浸润仍在子宫肌层一半以内
- 组织学级别 1,2 级子宫内膜样癌，侵犯一半以上子宫肌层
- 宫颈间质侵犯
- 血管侵犯；或者
- 浆液性癌、透明细胞癌或未分化癌
- 表现状态0-2
- 所有主要器官的充分功能
排除标准：
• 患者之前接受过放疗或化疗。
- 具有肉瘤成分的 Pt
- 转移性子宫内膜癌
- 其他恶性肿瘤
- 不适合化疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组
将接受TEC方案：紫杉醇150mg/m2输注3小时，表柔比星50mg/m2输注30分钟，卡铂4mg/ml/min输注1小时，每3周第1天。
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子宫内膜癌的辅助治疗
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有源比较器：B组
) 将接受 ddTC 治疗方案：第 1、8、15 天紫杉醇 80mg/m2，持续 3 小时。
卡铂 AUC 5 在第 1 天超过 1 小时，每隔 3 周重复一次
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剂量密集紫杉醇/卡铂
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有源比较器：C组
：紫杉醇 175 mg/m2，第 1 天输注 3 小时-卡铂 AUC 5，第 1 天输注 1 小时，间隔 3 周
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剂量密集紫杉醇/卡铂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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化疗完成率
大体时间：6个月
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6个周期
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Colombo N, Creutzberg C, Amant F, Bosse T, Gonzalez-Martin A, Ledermann J, Marth C, Nout R, Querleu D, Mirza MR, Sessa C; ESMO-ESGO-ESTRO Endometrial Consensus Conference Working Group. ESMO-ESGO-ESTRO Consensus Conference on Endometrial Cancer: Diagnosis, Treatment and Follow-up. Int J Gynecol Cancer. 2016 Jan;26(1):2-30. doi: 10.1097/IGC.0000000000000609.
- Randall ME, Filiaci VL, Muss H, Spirtos NM, Mannel RS, Fowler J, Thigpen JT, Benda JA; Gynecologic Oncology Group Study. Randomized phase III trial of whole-abdominal irradiation versus doxorubicin and cisplatin chemotherapy in advanced endometrial carcinoma: a Gynecologic Oncology Group Study. J Clin Oncol. 2006 Jan 1;24(1):36-44. doi: 10.1200/JCO.2004.00.7617. Epub 2005 Dec 5.
- Bestvina CM, Fleming GF. Chemotherapy for Endometrial Cancer in Adjuvant and Advanced Disease Settings. Oncologist. 2016 Oct;21(10):1250-1259. doi: 10.1634/theoncologist.2016-0062. Epub 2016 Jul 13.
- Fujiwara K, Egawa-Takata T, Ueda Y, Kimura T, Yoshino K, Fujita M, Miyatake T, Ohta Y, Kamiura S, Enomoto T, Kimura T. Investigating the relative efficacies of combination chemotherapy of paclitaxel/carboplatin, with or without anthracycline, for endometrial carcinoma. Arch Gynecol Obstet. 2012 May;285(5):1447-53. doi: 10.1007/s00404-011-2154-9. Epub 2011 Nov 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月15日
初级完成 (实际的)
2025年11月1日
研究完成 (实际的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月25日
首次发布 (实际的)
2023年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月20日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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