Quimioterapia combinada de paclitaxel e carboplatina com ou sem antraciclina como tratamento adjuvante no carcinoma endometrial
20 de maio de 2026 atualizado por: Asmaa Gamal Mahmoud, Sohag University
O câncer endometrial, o câncer ginecológico mais comum em todo o mundo, está aumentando constantemente nos países desenvolvidos. As formas iniciais de câncer endometrial são geralmente altamente curáveis apenas com tratamento cirúrgico, enquanto os estágios avançados requerem interdições adjuvantes, como radioterapia e quimioterapia.
Os medicamentos de platina e antraciclina têm sido usados há muito tempo como medicamentos quimioterápicos adjuvantes padrão para carcinomas endometriais avançados e recorrentes.
Em um estudo, descobriu-se que o tratamento adjuvante combinado padrão com AP foi mais eficaz como terapia adjuvante do que a irradiação abdominal total
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sohag, Egito, Sohag
- Sohag university hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:• Faixa etária: com diagnóstico histológico de carcinoma endometrial primário
mais de 20 anos.
- Qualquer tipo histológico de carcinoma endometrial
- Estágio III, IV
Estágio um I ou II com um ou mais dos seguintes fatores:
- Carcinoma endometrial grau 3 histológico com invasão miometrial ainda na metade do miométrio
- carcinomas endometrióides de grau histológico 1,2 com invasão de mais da metade do miométrio
- invasão do estroma cervical
- invasão vascular; ou
- carcinoma seroso, carcinoma de células claras ou carcinoma indiferenciado
- status de desempenho 0-2
- função adequada de todos os principais órgãos
Critério de exclusão:
• O paciente recebeu radiação ou quimioterapia anteriormente.
- Pt com componente sarcomatoso
- Carcinoma endometrial metastático
- Outra malignidade
- Paciente impróprio para quimioterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo A
receberá o regime TEC: paclitaxel 150mg/m2 infundido por 3 horas, epirrubicina 50mg/m2 infundido por 30 minutos e carboplatina 4mg/ml/min por uma hora no dia 1 a cada 3 semanas.
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tratamento adjuvante no carcinoma endometrial
|
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Comparador Ativo: grupo B
) receberá um regime de ddTC: paclitaxel 80mg/m2 por 3 horas no dia 1,8,15.
Carboplatina AUC 5 durante uma hora no dia 1, repetida em intervalos de 3 semanas
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Dose densa de paclitaxel/carboplatina
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Comparador Ativo: grupo C
: paclitaxel 175 mg/m2 durante 3 horas de infusão no dia 1-carboplatina AUC 5 durante 1 hora no dia 1 em intervalos de 3 semanas
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Dose densa de paclitaxel/carboplatina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de conclusão da quimioterapia
Prazo: 6 meses
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6 ciclos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Colombo N, Creutzberg C, Amant F, Bosse T, Gonzalez-Martin A, Ledermann J, Marth C, Nout R, Querleu D, Mirza MR, Sessa C; ESMO-ESGO-ESTRO Endometrial Consensus Conference Working Group. ESMO-ESGO-ESTRO Consensus Conference on Endometrial Cancer: Diagnosis, Treatment and Follow-up. Int J Gynecol Cancer. 2016 Jan;26(1):2-30. doi: 10.1097/IGC.0000000000000609.
- Randall ME, Filiaci VL, Muss H, Spirtos NM, Mannel RS, Fowler J, Thigpen JT, Benda JA; Gynecologic Oncology Group Study. Randomized phase III trial of whole-abdominal irradiation versus doxorubicin and cisplatin chemotherapy in advanced endometrial carcinoma: a Gynecologic Oncology Group Study. J Clin Oncol. 2006 Jan 1;24(1):36-44. doi: 10.1200/JCO.2004.00.7617. Epub 2005 Dec 5.
- Bestvina CM, Fleming GF. Chemotherapy for Endometrial Cancer in Adjuvant and Advanced Disease Settings. Oncologist. 2016 Oct;21(10):1250-1259. doi: 10.1634/theoncologist.2016-0062. Epub 2016 Jul 13.
- Fujiwara K, Egawa-Takata T, Ueda Y, Kimura T, Yoshino K, Fujita M, Miyatake T, Ohta Y, Kamiura S, Enomoto T, Kimura T. Investigating the relative efficacies of combination chemotherapy of paclitaxel/carboplatin, with or without anthracycline, for endometrial carcinoma. Arch Gynecol Obstet. 2012 May;285(5):1447-53. doi: 10.1007/s00404-011-2154-9. Epub 2011 Nov 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias endometriais
- Produtos químicos orgânicos
- Hidrocarbonetos
- Cicloparaffinas
- Hidrocarbonetos, aliciclicos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Terpenos
- Taxóides
- Ciclodecanos
- Diterpenos
- Paclitaxel
- Protocolo CP
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-7-01MD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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