Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paklitakselin ja karboplatiinin yhdistelmäkemoterapia antrasykliinin kanssa tai ilman sitä adjuvanttihoitona kohdun limakalvosyövän hoidossa

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Asmaa Gamal Mahmoud, Sohag University
Kohdun limakalvosyöpä, maailman yleisin gynekologinen syöpä, lisääntyy tasaisesti kehittyneissä maissa. Kohdun limakalvosyövän alkuvaiheen muodot ovat yleensä erittäin parannettavissa pelkällä kirurgisella hoidolla, kun taas pitkälle edenneet vaiheet vaativat adjuvanttia, kuten sädehoitoa ja kemoterapiaa. Platina- ja antrasykliinilääkkeitä on pitkään käytetty tavanomaisina adjuvanttisina kemoterapialääkkeinä edenneiden ja toistuvien kohdun limakalvon karsinoomien hoitoon. Yhdessä tutkimuksessa tavallinen yhdistelmähoito adjuvanttihoitona AP:n kanssa todettiin tehokkaammaksi adjuvanttihoitona kuin koko vatsan säteilytys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti, Sohag
        • Sohag university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyskriteerit:• Ikäryhmä: Histologisesti diagnosoitu primaarinen kohdun limakalvosyöpä

  • yli 20 vuotta vanha.

    • Mikä tahansa histologinen kohdun limakalvon karsinooma
    • Vaihe III, IV

    • Vaihe yksi I tai II yhdellä tai useammalla seuraavista tekijöistä:

      1. Histologinen asteen 3 endometrioidikarsinooma, jossa myometriuminvaasio on edelleen puolessa myometriumista
      2. histologisen asteen 1,2 endometrioidikarsinoomat, joissa yli puolet myometriumista on tunkeutunut
      3. kohdunkaulan stroomainvaasio
      4. verisuonten hyökkäys; tai
      5. seroosisyöpä, kirkassolusyöpä tai erilaistumaton karsinooma
    • suorituskykytila ​​0-2
    • kaikkien tärkeimpien elinten riittävä toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • • Pt on saanut aikaisempaa sädehoitoa tai kemoterapiaa.

    • Pt sarkomatoottisella komponentilla
    • Metastaattinen endometriumin syöpä
    • Muu pahanlaatuinen kasvain
    • Potilas, joka ei kelpaa kemoterapiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä A
saavat TEC-hoidon: paklitakseli 150 mg/m2 infusoituna 3 tuntia, epirubisiini 50 mg/m2 infusoituna 30 minuuttia ja karboplatiini 4 mg/ml/min tunnin ajan päivänä 1 joka 3. viikko.
Lääke: Paklitakseli/epirubsiini/karboplatiini
Adjuvanttihoito kohdun limakalvon karsinoomassa
Active Comparator: ryhmä B
) saavat ddTC-hoitoa: paklitakselia 80 mg/m2 3 tunnin ajan päivänä 1, 8, 15. Karboplatiinin AUC 5 tunnin aikana päivänä 1 toistetaan 3 viikon välein
Lääke: Paklitakseli/karboplatiini
Annos tiheä paklitakseli/karboplatiini
Active Comparator: ryhmä C
: paklitakseli 175 mg/m2 3 tunnin infuusiona päivänä 1 - karboplatiinin AUC 5 1 tunnin aikana päivänä 1 3 viikon välein
Lääke: Paklitakseli/karboplatiini
Annos tiheä paklitakseli/karboplatiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kemoterapian valmistumisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 sykliä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-24-7-01MD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa